BACTISEPTIC PHARMA 20 MG/ML + 0,70 ML/ML SOLUCIÓN CUTÁNEA

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

CLORHEXIDINA DIGLUCONATO; ISOPROPIL ALCOHOL

Disponible desde:

VESISMIN S.L.

Código ATC:

D08AC52

Designación común internacional (DCI):

CHLORHEXIDINE DIGLUCONATE; ISOPROPIL ALCOHOL

Dosis:

20 mg/ml + 0,7 mg/ml

formulario farmacéutico:

SOLUCIÓN CUTÁNEA

Composición:

CLORHEXIDINA DIGLUCONATO 20 mg; ISOPROPIL ALCOHOL 0,7 mg

Vía de administración:

USO CUTÁNEO

Unidades en paquete:

15 frascos de 250 ml; 36 frascos de 125 ml; 36 frascos de 50 ml

Área terapéutica:

Clorhexidina, combinaciones con

Resumen del producto:

BACTISEPTIC PHARMA 20 MG/ML + 0,70 ML/ML SOLUCIÓN CUTÁNEA, 15 frascos de 250 ml - 413823008 - 274101000140100 - 274111000140102; BACTISEPTIC PHARMA 20 MG/ML + 0,70 ML/ML SOLUCIÓN CUTÁNEA, 36 frascos de 125 ml - 413823008 - 274101000140100 - 274121000140106; BACTISEPTIC PHARMA 20 MG/ML + 0,70 ML/ML SOLUCIÓN CUTÁNEA, 36 frascos de 50 ml - 413823008 - 274101000140100 - 274131000140109

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2022-11-22

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
BACTISEPTIC PHARMA 20 MG/ML + 0,70 ML/ML SOLUCIÓN CUTÁNEA
clorhexidina digluconato / alcohol isopropílico
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento
contenidas en este prospecto o las
indicadas por su médico o enfermero.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o enfermero,
incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
-
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Bactiseptic Pharma y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Bactiseptic Pharma
3. Cómo usar Bactiseptic Pharma
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Bactiseptic Pharma
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES BACTISEPTIC PHARMA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Bactiseptic Pharma es un medicamento cuyos principios activos son
clorhexidina digluconato y alcohol
isopropílico.
Está indicado como antiséptico de la piel antes de realizar
procedimientos médicos invasivos, como
inyecciones, inserción de catéteres intravasculares, cirugía menor
y mayor en adultos y niños.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR BACTISEPTIC PHARMA
NO USE BACTISEPTIC PHARMA
Si es alérgico (hipersensible) a la clorhexidina digluconato, al
alcohol isopropílico o a alguno de
los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección
6).
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico o enfermero antes de empezar a usar Bactiseptic
Pharma.
Bactiseptic Pharma es solo para uso externo.
Bactiseptic Pharma no debe utilizarse:
-
Cerca de los ojos o de zonas sensibles (membranas mucosas), ya que
puede provocar irritación,
dolor, enrojecimiento, problemas de visión,

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Bactiseptic Pharma 20 mg/ml + 0,70 ml/ml solución cutánea
Bactiseptic Pharma Orange 20 mg/ml + 0,70 ml/ml solución cutánea
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml de solución cutánea contiene
-
Clorhexidina digluconato 20 mg/ml
-
Alcohol isopropílico 0,70 ml/ml
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución cutánea.
-
Bactiseptic Pharma 20 mg/ml + 0,70 ml/ml solución cutánea: solución
homogénea y transparente.
-
Bactiseptic Pharma Orange 20 mg/ml + 0,70 ml/ml solución cutánea:
solución transparente de color
naranja rojizo.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Antiséptico de la piel previo a la realización de un procedimiento
médico invasivo en adultos y niños.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Uso cutáneo.
Aplicar el producto directamente sobre la piel, en cantidad suficiente
para cubrir el área escogida para
cada procedimiento, sin dejar espacios, durante un mínimo de 30
segundos. Esperar que el producto se
seque completamente antes de realizar cualquier punción o inserción
sobre la piel, para garantizar que la
solución penetre en las primeras capas de células de la epidermis.
Cada ml de Bactiseptic Pharma
permite cubrir un área máxima de 100 cm
2
(10 cm x 10 cm).
_Población pediátrica _
Bactiseptic Pharma debe ser usado con precaución en neonatos,
especialmente en prematuros.
Bactiseptic Pharma sólo debe utilizarse bajo prescripción
facultativa en niños menores de 30 meses.
4.3 CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad a los principios activos o a alguno de los
excipientes incluidos en la sección 6.1 (ver
sección 4.4 y 4.8).
4.4 ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
-
Solo para uso externo sobre la piel. No ingerir.
-
Se debe retirar cualquier material empapado, campos quirúrgicos o
materiales textiles antes
de comenzar con la intervención. No usar cantidades excesivas y
evitar que la solución se
acumule en los pliegues de la piel, bajo