BACTIL FLAS 10 MG LIOFILIZADOS ORALES

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

EBASTINA

Disponible desde:

LABORATORIOS ALMIRALL S.L.

Código ATC:

R06AX22

Designación común internacional (DCI):

EBASTINA

Dosis:

10 mg

formulario farmacéutico:

LIOFILIZADO ORAL

Composición:

EBASTINA 10 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

Unidades en paquete:

10 liofilizados orales

Área terapéutica:

Ebastina

Resumen del producto:

BACTIL FLAS 10 MG LIOFILIZADOS ORALES, 10 liofilizados orales - 140721000140103 - 40271000140101 - 196091000140105

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2017-10-05

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
BACTIL FLAS 10 MG LIOFILIZADOS ORALES
Ebastina
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento
contenidas en este prospecto o las
indicadas por su médico o farmacéutico.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
-
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 7
días de tratamiento.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Bactil Flas 10 mg y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Bactil Flas 10 mg
3. Cómo tomar Bactil Flas 10 mg
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Bactil Flas 10 mg
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES BACTIL FLAS 10 MG Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Bactil Flas 10 mg pertenece a un grupo de medicamentos denominados
antihistamínicos (antialérgicos).
Bactil Flas está indicado en el alivio de la rinoconjuntivitis
alérgica (estornudos, picor nasal, secreción
nasal, congestión nasal y ojos rojos y llorosos) y urticaria
(habones) que cursen con síntomas leves, en
adultos y adolescentes a partir de 12 años.
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 7
días.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR BACTIL FLAS 10 MG
_NO TOME BACTIL FLAS 10MG _
-
si es alérgico a la ebastina o a cualquiera de los demás componentes
de este medicamento (incluidos en
la sección 6).
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Bactil
Flas 10 mg:
-
si los resultados de su electrocardiograma están alterados.
-
si tiene altos los niveles de potasio en sangre.
-
si sufre de enfermedad grave del hígado (ver aparta

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Bactil
Flas 10 mg Liofilizados orales
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada liofilizado oral contiene 10 mg de ebastina.
EXCIPIENTE CON EFECTO CONOCIDO: Cada liofilizado oral contiene 1 mg de
aspartamo.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Liofilizado oral.
Los liofilizados orales son redondos de color blanco y con sabor a
menta.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Bactil Flas está indicado en el alivio sintomático de la
rinoconjuntivitis alérgica y urticaria que cursen con
síntomas leves en adultos y adolescentes a partir de 12 años.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
_Posología _
ADULTOS Y ADOLESCENTES MAYORES DE 12 AÑOS
1 liofilizado oral (de 10 mg de ebastina), 1 vez al día.
La sintomatología de un gran número de pacientes puede ser
controlada con 10 mg de ebastina 1 vez al día,
aunque en algunos pacientes puede ser necesaria una dosis de 20 mg de
ebastina 1 vez al día.
NIÑOS MENORES DE 12 AÑOS
Para niños menores de 12 años no se recomienda la administración de
esta forma farmacéutica.
PACIENTES DE EDAD AVANZADA
No es necesario ajustar la dosis.
INSUFICIENCIA RENAL
En pacientes con insuficiencia renal leve, moderada o severa, no es
necesario ajustar la dosis.
INSUFICIENCIA HEPÁTICA
En pacientes con insuficiencia hepática leve o moderada, no es
necesario ajustar la dosis.
No se han realizado estudios con dosis superiores a 10 mg en pacientes
con insuficiencia hepática grave por
lo que en estos pacientes no debe excederse la dosis de 10 mg de
ebastina/día.
_Forma de administración_
Vía oral.
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El liofilizado oral puede tomarse con o sin alimentos.
La duración del tratamiento deberá ser lo más breve posible y no
debe exceder de 7 días.
El tratamiento no deberá continuar una vez desaparecidos los
síntomas.
El liofilizado oral se debe extraer inmediatamente antes de la toma, y
con las manos secas siguiendo las
instrucciones que aparecen a continuaci