BACTIL 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

EBASTINA

Disponible desde:

LABORATORIOS ALMIRALL S.L.

Código ATC:

R06AX22

Designación común internacional (DCI):

EBASTINA

Dosis:

10 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Composición:

EBASTINA 10 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

Área terapéutica:

Ebastina

Resumen del producto:

BACTIL 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 20 comprimidos Autorizado 01/12/1991 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

1991-12-01

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
BACTIL 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
Ebastina
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento
contenidas en este prospecto o las
indicadas por su médico o farmacéutico.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
-
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 7
días de tratamiento.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Bactil y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Bactil
3.
Cómo tomar Bactil
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Bactil
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES BACTIL Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Bactil pertenece a un grupo de medicamentos denominados
antihistamínicos (antialérgicos).
Bactil está indicado en el alivio de la rinoconjuntivitis alérgica
(estornudos, picor nasal, secreción nasal,
congestión nasal y ojos rojos y llorosos) y urticaria (habones) que
cursen con síntomas leves, en adultos y
adolescentes a partir de 12 años.
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 7
días.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR BACTIL
_NO TOME BACTIL _
_ _
-
si es alérgico a la ebastina o a cualquiera de los demás componentes
de este medicamento (incluidos en
la sección 6).
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Bactil:
-
si los resultados de su electrocardiograma están alterados.
-
si tiene altos los niveles de potasio en sangre.
-
si sufre de enfermedad grave del hígado (ver apartado “Cómo tomar
Bactil”).
-
si está en tratamiento con un tipo de medicamentos ut

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Bactil 10 mg
Comprimidos recubiertos con película
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene 10 mg de ebastina.
EXCIPIENTE CON EFECTO CONOCIDO: Cada comprimido recubierto con
película contiene 88,5 mg de lactosa.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1
.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Comprimidos circulares, de color blanco y con una cara marcada con E10
.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Bactil está indicado en el alivio sintomático de la
rinoconjuntivitis alérgica y urticaria que cursen con
síntomas leves en adultos y adolescentes a partir de 12 años.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
ADULTOS Y ADOLESCENTES MAYORES DE 12 AÑOS
1 comprimido (de 10 mg de ebastina) 1 vez al día
La sintomatología de un gran número de pacientes puede ser
controlada con 10 mg de ebastina 1 vez al día,
aunque en algunos pacientes puede ser necesaria una dosis de 20 mg de
ebastina 1 vez al día.
NIÑOS MENORES DE 12 AÑOS
No se ha establecido la seguridad de este medicamento en niños
menores de 12 años
PACIENTES DE EDAD AVANZADA
No es necesario ajustar la dosis.
INSUFICIENCIA RENAL
En pacientes con insuficiencia renal leve, moderada o severa, no es
necesario ajustar la dosis.
INSUFICIENCIA HEPÁTICA
En pacientes con insuficiencia hepática leve o moderada, no es
necesario ajustar la dosis.
No se han realizado estudios con dosis superiores a 10 mg en pacientes
con insuficiencia hepática grave,
por lo que en estos pacientes no debe excederse la dosis de 10 mg de
ebastina/día.
Forma de administración
Vía oral.
Los comprimidos pueden tomarse con o sin alimentos, con la ayuda de un
vaso de agua_._
La duración del tratamiento deberá ser lo más breve posible y no
debe exceder de 7 días.
El tratamiento no deberá continuar una vez desaparecidos los
síntomas
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4.3. CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad al principio activo o a alguno