BACTEROL BALSAMICO 800mg + 160mg + 200mg TABLETA

País: Perú

Idioma: español

Fuente: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

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Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
12-03-2021

Ingredientes activos:

TRIMETOPRIMA; GUAIFENESINA; SULFAMETOXAZOL;

Disponible desde:

FARMINDUSTRIA S.A. - LABORATORIO

Código ATC:

J01EE51

Designación común internacional (DCI):

TRIMETHOPRIM; GUAIFENESIN; SULFAMETHOXAZOLE;

formulario farmacéutico:

TABLETA

Composición:

POR TABLETA -

Vía de administración:

ORAL

Unidades en paquete:

Caja de cartulina con 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 15, 16, 18, 20, 21, 24, 28, 30, 40, 48, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 150 y 200 tableta

tipo de receta:

Con receta médica

Fabricado por:

FARMINDUSTRIA S.A. - PERU

Grupo terapéutico:

Sulfametoxazol y trimetoprima, combinaciones

Resumen del producto:

Presentación: Caja de cartulina con 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 15, 16, 18, 20, 21, 24, 28, 30, 40, 48, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 150 y 200 tabletas en blister de PVC ámbar/aluminio

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2025-06-14

Ficha técnica

                                FICHA TECNICA
BACTEROL
® BALSAMICO
Tableta
Antibacteriano - Expectorante
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
BACTEROL
®
BALSAMICO Tableta
FORMA FARMACEUTICA
Tableta
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada tableta contiene 800 mg de sulfametoxazol, 160 mg de
trimetoprima, 200 mg de
guaifenesina; Excipientes (ver Lista de excipientes).
DATOS CLÍNICOS
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Infecciones agudas de las vías respiratorias y del parénquima
pulmonar: bronquitis aguda
o crónica, exacerbaciones agudas de la bronquitis crónica,
bronquiectasias, otitis media
aguda causada por organismos susceptibles en niños, neumonías y en
las infecciones
varias del aparato respiratorio que sean resistentes a otros
quimioterápicos.
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Vía oral
Dosis usual en adultos y adolescentes:
1 tableta cada 12 horas que corresponde a 800 mg de sulfametoxazol,
160 mg de
trimetoprima y 200 mg de guaifenesina cada 12 horas.
CONTRAINDICACIONES
_Excepto bajo circunstancias especiales este medicamento no debe ser
utilizado cuando _
_existan los siguientes problemas médicos: _
Alergia a las sulfonamidas, furosemida, diuréticos tiazídicos,
sulfonilureas, inhibidores de
la anhidrasa carbónica o trimetoprima.
_Debe considerarse el riesgo/beneficio de su empleo cuando existan los
siguientes _
_problemas médicos: _
Discrasias sanguíneas; o anemia megaloblástica debida a deficiencia
de folato (puede
exacerbar estas condiciones).
Deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa (G6PD) (hemólisis).
Alteración de la función hepática (el metabolismo retardado puede
incrementar el riesgo
de toxicidad; las sulfonamidas pueden causar una necrosis hepática
fulminante; no
emplearlo en insuficiencia hepática severa).
Porfiria (las sulfonamidas pueden precipitar un ataque agudo de
porfiria).
Alteración de la función renal (la eliminación retardada puede
incrementar el riesgo de
toxicidad; las sulfonamidas pueden causar necrosis tubular o nefritis
intersticial; evitar su
empleo en insuficiencia renal severa).
Asma.
Hiper
                                
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