BACTERINAS CONTRA LAS SEPTICEMIAS HEMORRAGICAS DE RUMIANTES SUSPENSIÓN INYECTABLE

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

PASTEURELLA MULTOCIDA INACTIVADA, SEROTIPO A, CEPA ATCC 15743

Disponible desde:

CHEMICAL IBERICA PRODUCTOS VETERINARIOS, S.L.

Código ATC:

QI02AB04

Designación común internacional (DCI):

PASTEURELLA MULTOCIDA INACTIVATED, SEROTYPE A, STRAIN ATCC 15743

formulario farmacéutico:

SUSPENSIÓN INYECTABLE

Composición:

Vía de administración:

VÍA SUBCUTÁNEA

Unidades en paquete:

Caja con 1 vial de 25 ml (5 dosis), Caja con 1 vial de 50 ml (10 dosis), Caja con 1 vial de 60 ml (12 dosis), Caja con 1 vial de

tipo de receta:

con receta

Grupo terapéutico:

Bovino; Ovino; Caprino

Área terapéutica:

Pasteurella

Resumen del producto:

Indicaciones especie Todas: PASTEURELOSIS; Contraindicaciones especie Todas: NO DESCRITO EN FICHA TÉCNICA; Interacciones especie Todas: VACUNAS; Interacciones especie Todas: OTROS MEDICAMENTOS; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) REACCIÓN DE HIPERSENSIBILIDAD; Tiempos de espera especie Bovino Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Ovino Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Caprino Carne 0 Días

Estado de Autorización:

Autorizado, 584127 Suspenso, 584128 Suspenso, 584129 Suspenso, 584130 Suspenso, 584131 Autorizado, 584131 Suspenso, 584127 Autor

Fecha de autorización:

2015-02-07

Información para el usuario

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 3
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-03
PROSPECTO PROPUESTO PARA:
BACTERINAS CONTRA LAS SEPTICEMIAS HEMORRÁGICAS DE RUMIANTES
suspensión inyectable para bovino, ovino y caprino
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
BACTERINAS CONTRA LAS SEPTICEMIAS HEMORRÁGICAS DE RUMIANTES
suspensión inyectable para bovino, ovino y caprino
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA
Y CUANTITATIVA DE
LA SUSTANCIA
ACTIVA
Y
OTRAS
SUSTANCIAS
Cada dosis (5 ml) contiene:
SUSTANCIAS ACTIVAS:
_Pasteurella multocida _inactivada Serotipo A, cepa ATCC 15743
≥ 0,9 log
10
ELISA*
_Mannheimia haemolytica _inactivada Serotipo 1, cepa ATCC 29696
≥ 0,9 log
10
ELISA*
*ELISA: Título de anticuerpos medidos en suero de conejos inmunizados
con la vacuna
ADYUVANTE:
Hidróxido de aluminio (Al
3+
)
12,13 mg
EXCIPIENTES:
Fenol (Conservante)
13,50 mg
3.
INDICACIONES DE USO
Para la inmunización activa y pasiva del ganado bovino, ovino y
caprino para prevenir la infección, la
mortalidad, los signos clínicos y las lesiones producidas por
_Pasteurella multocida _
_y _
_Mannheimia _
_haemolytica._
4.
CONTRAINDICACIONES
Ninguna
5.
REACCIONES ADVERSAS
En raras ocasiones se han observado reacciones de hipersensibilidad.
En este caso, administrar la
terapia adecuada.
La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a
los siguientes grupos:
- Muy
frecuentemente
(más
de
1
animal por cada 10 presenta
reacciones adversas
durante un
tratamiento)
- Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100)
- Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada
1.000)
- En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada
10.000)
- En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000,
incluyendo casos aislados).
Si observa cualquier efecto de gravedad o no mencionado en este
prospecto, le rogamos informe del
mismo a si veterinario
6.
ESPECIES DE DESTINO
Bovino, ovino y cap

Ficha técnica

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MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-03
RESUMEN DE LAS CARACTERISTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
BACTERINAS
CONTRA
LAS
SEPTICEMIAS
HEMORRÁGICAS
DE
RUMIANTES
suspensión
inyectable para bovino, ovino y caprino.
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada dosis (5 ml) contiene:
SUSTANCIAS ACTIVAS:
_Pasteurella multocida _inactivada_, _serotipo A,_ _cepa_ _ATCC 15743
≥ 0,9 log
10
ELISA*_ _
_Mannheimia haemolytica _inactivada, serotipo 1,_ _cepa ATCC_ _29696
≥ 0,9 log
10
ELISA*
*ELISA: Título de anticuerpos medidos en suero de conejos inmunizados
con la vacuna.
ADYUVANTE:
Hidróxido de aluminio (Al
3+
)
12,13 mg
EXCIPIENTES:
Fenol (Conservante)
13,50 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Suspensión inyectable
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Bovino, ovino y caprino.
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Para la inmunización activa y pasiva del ganado bovino, ovino y
caprino para prevenir, la infección, la
mortalidad, los signos clínicos, y las lesiones producidas por
_Pasteurella multocida_ y _ Mannheimia _
_haemolytica_
4.3
CONTRAINDICACIONES
Ninguna
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Ninguna
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para su uso en animales
No administrar a animales con hipertermia o inmediatamente antes de
ser transportados.
Vacunar solamente animales sanos
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el
medicamento veterinario a los
animales
Administrar el medicamento veterinario con precaución.
Evitar el contacto del medicamento con piel y ojos. En caso de
contacto, lavar abundantemente con
agua.
Usar un equipo de protección consistente en guantes al manipular el
medicamento veterinario.
En caso de autoinyección accidental, consulte con un médico
inmediatamente