BACISPORIN

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

HIDROCORTISONA; BACITRACINA-ZINC; POLIMIXINA B SULFATO; NEOMICINA SULFATO

Disponible desde:

STIEFEL FARMA S.A.

Código ATC:

D07CA01

Designación común internacional (DCI):

HYDROCORTISONE; BACITRACINA-ZINC; POLYXIXIN B SULPHATE; NEOMYCIN SULPHATE

Dosis:

10 mg/g + 400 UI/g + 3.400 UI/g + 5.000 UI/g

formulario farmacéutico:

POMADA

Composición:

HIDROCORTISONA 10 UI; BACITRACINA-ZINC 400 UI; POLIMIXINA B SULFATO 3400 UI; NEOMICINA SULFATO 5000 UI

Vía de administración:

USO CUTÁNEO

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Hidrocortisona con antibióticos

Resumen del producto:

BACISPORIN, 1 tubo de 10 g Revocado 03/06/2016

Estado de Autorización:

Anulado

Información para el usuario

CORREO ELECTRÓNICO
[e-mail]
Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
aplicación CIMA (https://cima.aemps.es)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
BACISPORIN
®
COMPOSICION
Cada gramo de pomada contiene:
Sulfato de polimixina B (D.C.I.) ....................
5.000 U.I.
Bacitracina-cinc (D.C.I.) ..............................
400 U.I.
Neomicina (en forma de sulfato) (D.C.I.) ....
3.400 U.I.
Hidrocortisona (D.C.I.) ................................
10 mg
Excipiente
Parafina blanca blanda
FORMA FARMACEUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE
Pomada. Tubo de 10 g.
ACTIVIDAD
BACISPORIN Pomada es activo frente a una amplia gama de bacterias
patógenas encontradas en
infecciones dermatológicas superficiales. Los organismos susceptibles
incluyen bacterias grampositivas
como Staphylococcus spp, incluyendo Staphylococcus aureus,
Streptococcus spp, incluyendo S.
pyogenes; y bacterias gramnegativas como Enterobacter spp, Escherichia
spp, Haemophilus spp,
Klebsiella spp, Proteus spp, Pseudomonas spp, incluyendo Pseudomonas
aeruginosa.
Hidrocortisona posee actividad antiinflamatoria, antialérgica y
antipruriginosa.
TITULAR Y FABRICANTE
TITULAR
Stiefel Farma, S.A.
PTM C/ Severo Ochoa, 2
28760 Tres Cantos
Madrid
FABRICANTE:
LABORATORIOS ALCALÁ FARMA, S.L.
Ctra. M-300, Km. 29,920
28802 ALCALÁ DE HENARES (MADRID)
INDICACIONES
BACISPORIN pomada está indicado para el tratamiento tópico de
dermatitis o eccemas incluyendo
eccema atópico, dermatitis irritante primaria, dermatitis alérgica
de contacto, dermatitis seborréica e
intértrigo en las que esté presente o se pueda presentar una
infección bacteriana.
También está indicado en mordeduras de insectos infectadas de forma
secundaria.
La utilización de BACISPORIN pomada no excluye la terapia sistémica
concomitante con otros fármacos
(como antibióticos) cuando se considere adecuado (ver
PRECAUCIONES/ADVERTENCIAS).
MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
CONTRAINDICACIONES

Ficha técnica

CORREO ELECTRÓNICO
[e-mail]
Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
aplicación CIMA (https://cima.aemps.es)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
FICHA TECNICA
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
BACISPORIN
COMPOSICION CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada gramo de pomada contiene:
Sulfato de polimixina B (D.C.I.) ....................
5.000 U.I.
Bacitracina-cinc (D.C.I.) ..............................
400 U.I.
Neomicina (en forma de sulfato) (D.C.I.) ....
3.400 U.I.
Hidrocortisona (D.C.I.) ................................
10 mg
FORMA FARMACEUTICA
Pomada
DATOS CLINICOS
_INDICACIONES TERAPÉUTICAS _
BACISPORIN pomada está indicado para el tratamiento tópico de
dermatitis o eccemas incluyendo
eccema atópico, dermatitis irritante primaria, dermatitis alérgica
de contacto, dermatitis seborréica e
intértrigo en las que esté presente o se pueda presentar una
infección bacteriana.
También está indicado en mordeduras de insectos infectadas de forma
secundaria.
La utilización de BACISPORIN pomada no excluye la terapia sistémica
concomitante con otros fármacos
(como antibióticos) cuando se considere adecuado (ver
PRECAUCIONES/ADVERTENCIAS).
_POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN _
Adultos
Se recomienda antes de comenzar el tratamiento, eliminar cualquier
resto orgánico como pus, o costras
del área afectada. Posteriormente, aplicar una fina película de
pomada en el área afectada de una a tres
veces al día, dependiendo de la intensidad de la infección.
Niños y lactantes
En niños, el uso de BACISPORIN a la misma dosis que en adultos es
adecuada, pero en el caso de los
lactantes se debe reducir la dosis y se debe considerar cuidadosamente
el hecho de prolongar el
tratamiento durante más de siete días. No se recomienda el uso de
BACISPORIN en recién nacidos. (Ver
Precauciones y Advertencias)
Uso en ancianos
No se dispone de información específica sobre el uso de BACISPORIN
en pacientes ancianos. Se deberá
tener precaución en los casos en los que exista un descenso de la
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