AZYMOL 15 mg COMPRIMIDO

País: Perú

Idioma: español

Fuente: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Ingredientes activos:

ARIPIPRAZOL;

Disponible desde:

FARMINDUSTRIA S.A. - DROGUERÍA

Código ATC:

N05AX12

Designación común internacional (DCI):

ARIPIPRAZOLE;

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO

Composición:

POR COMPRIMIDO -

Vía de administración:

ORAL

Unidades en paquete:

Caja de cartulina x 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 14, 15, 16, 20, 21, 25, 28, 30, 40, 48, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 150 y 200 comprim

tipo de receta:

Con receta médica

Fabricado por:

LABORATORIO RECALCINE S.A. - CHILE

Grupo terapéutico:

Aripiprazol

Resumen del producto:

Presentación: Caja de cartulina x 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 14, 15, 16, 20, 21, 25, 28, 30, 40, 48, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 150 y 200 comprimidos en blíster de aluminio/PVC ámbar.

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2026-02-15

Ficha técnica

FICHA TÉCNICA
AZYMOL
ARIPIPRAZOL 5 MG – ARIPIPRAZOL 15 MG
COMPRIMIDO
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
AZYMOL 5 mg Comprimido
AZYMOL 15 mg Comprimido
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
_AZYMOL 5 mg Comprimido _
Cada Comprimido contiene 5 mg de Aripiprazol.
_AZYMOL 15 mg Comprimido _
Cada Comprimido contiene 15 mg de Aripiprazol.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 7.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
AZYMOL Comprimido está indicado para el tratamiento de:

Esquizofrenia _[véase Estudios Clínicos] _

Tratamiento agudo de los episodios maníacos y mixtos asociados al
trastorno bipolar I
_[véase Estudios clínicos] _

Tratamiento adyuvante del Trastorno Depresivo Mayor _[véase Estudios
Clínicos] _

Irritabilidad asociada al Trastorno Autista _[véase Estudios
Clínicos] _

Tratamiento del Trastorno de Tourette _[véase Estudios Clínicos] _
4.2.
DOSIS Y ADMINISTRACIÓN
ESQUIZOFRENIA
Adultos
La dosis inicial objetivo recomendada para AZYMOL es de 10 ó 15
mg/día, administrada una vez al
día sin tener en cuenta las comidas. Aripiprazol ha sido evaluado
sistemáticamente y ha demostrado
ser eficaz en un rango de dosis de 10 a 30 mg/día, cuando se
administra en la formulación de
comprimidos; sin embargo, las dosis superiores a 10 o 15 mg/día no
fueron más eficaces que 10 o 15
mg/día. Por lo general, los aumentos de dosis no deben realizarse
antes de 2 semanas, el tiempo
necesario para alcanzar el estado estacionario _[véase Estudios
clínicos]_.
Tratamiento de mantenimiento: El mantenimiento de la eficacia en la
esquizofrenia se demostró en
un ensayo en el que participaron pacientes con esquizofrenia que
habían estado sintomáticamente
estables con otros medicamentos antipsicóticos durante períodos de 3
meses o más. A estos pacientes
se les suspendió la medicación y se les asignó aleatoriamente
ARIPIPRAZOL 15 mg/día o placebo,
y se les observó para detectar recaídas _[véase Estudios
clínicos]_. Los