AZTREONAM 1 g POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE

País: Perú

Idioma: español

Fuente: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

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Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
22-12-2020

Ingredientes activos:

AZTREONAM;

Disponible desde:

MEDIFARMA S.A. - LABORATORIO

Código ATC:

J01DF01

Designación común internacional (DCI):

AZTREONAM;

formulario farmacéutico:

POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE

Composición:

POR VIAL -

Vía de administración:

INTRAMUSCULAR INTRAVENOSA

Unidades en paquete:

caja de cartón dúplex con 1, 5, 10, 25, 50, 100, 500 y 1000 viales de vidrio neutro tipo I incoloro. Caja de cartón dúplex con 1

tipo de receta:

Con receta médica

Fabricado por:

MEDIFARMA S.A. - PERU

Grupo terapéutico:

AZTREONAM

Resumen del producto:

Presentación: caja de cartón dúplex con 1, 5, 10, 25, 50, 100, 500 y 1000 viales de vidrio neutro tipo I incoloro. Caja de cartón dúplex con 1, 5, 10, 25, 50, 100, 500 y 1000 viales de vidrio neutro tipo I incoloro con 1, 5, 10, 25, 50, 100, 500 y 1000 ampollas de vidrio neutro tipo I incoloro x 3 mL de agua estéril para inyección (R.S. Nº N-0214-G). AMPLIACION Caja de cartón corrugado con 25, 50, 100, 500 y 1000 viales de vidrio neutro tipo I incoloro. Caja de cartón corrugado con 25, 50, 100, 500 y 1000 viales de vidrio neutro tipo I incoloro con 1, 5, 10, 25, 50, 100, 500 y 1000 ampollas de vidrio neutro tipo I incoloro x 3 mL de agua estéril para inyección (R.S. Nº N-0214-G). AMPLIACION Caja de cartón dúplex con 1, 5, 10, 25, 50, 100 y 500 viales de vidrio tipo I incoloro con 1, 5, 10, 25, 50, 100 y 500 ampollas de vidrio tipo I incoloro x 3 mL de agua estéril para inyección (R.S. N°: EN-00137). Caja de cartón dúplex con 1, 5, 10, 25, 50, 100 y 500 viales de vidrio tipo I incoloro con 1, 5, 10, 25, 50, 100 y 500 ampollas de polietileno de baja densidad incoloro x 3 mL de agua estéril para inyección (R.S. N°: EN-00137). Caja cartón corrugado con 25, 50, 100 y 500 viales de vidrio tipo I incoloro con 25, 50, 100 y 500 ampollas de vidrio tipo I incoloro x 3 mL de agua estéril para inyección (R.S. N°: EN-00137). Caja cartón corrugado con 25, 50, 100 y 500 viales de vidrio tipo I incoloro con 25, 50, 100 y 500 ampollas de polietileno de baja densidad incoloro x 3 mL de agua estéril para inyección (R.S. N°: EN-00137). CAMBIO Caja de cartón dúplex con 1, 5, 10, 25, 50, 100, 500 y 1000 viales de vidrio neutro tipo I incoloro. Caja de cartón corrugado con 25, 50, 100, 500 y 1000 viales de vidrio neutro tipo I incoloro. Caja de cartón dúplex con 1, 5, 10, 25, 50, 100 y 500 viales de vidrio tipo I incoloro con 1, 5, 10, 25, 50, 100 y 500 ampollas de vidrio tipo I incoloro x 3 mL de agua estéril para inyección (R.S. N°: EN-00137). CAMBIO Caja de cartón dúplex con 1, 5, 10, 25, 50, 100, 500 y 1000 viales de vidrio neutro tipo I incoloro. Caja de cartón corrugado con 25, 50, 100, 500 y 1000 viales de vidrio neutro tipo I incoloro. Caja de cartón dúplex con 1, 5, 10, 25, 50, 100 y 500 viales de vidrio tipo I incoloro con 1, 5, 10, 25, 50, 100 y 500 ampollas de vidrio tipo I incoloro x 3 mL de agua estéril para inyección (R.S. N°: EN- 00137). Caja de cartón dúplex con 1, 5, 10, 25, 50, 100 y 500 viales de vidrio tipo I incoloro con 1, 5, 10, 25, 50, 100 y 500 ampollas de polietileno de baja densidad incoloro x 3 mL de agua estéril para inyección (R.S. N°: EN-00137). Caja cartón corrugado con 25, 50, 100 y 500 viales de vidrio tipo I incoloro con 25, 50, 100 y 500 ampollas de vidrio tipo I incoloro x 3 mL de agua estéril para inyección (R.S. N°: EN-00137). Caja cartón corrugado con 25, 50, 100 y 500 viales de vidrio tipo I incoloro con 25, 50, 100 y 500 ampollas de polietileno de baja densidad incoloro x 3 mL de agua estéril para inyección (R.S. N°: EN-00137).

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2025-05-03

Ficha técnica

                                FICHA TECNICA PARA EL PROFESIONAL DE LA SALUD
AZTREONAM 1 G POLVO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE
1.
NOMBRE DEL PRODUCTO
AZTREONAM 1 g Polvo para Solución Inyectable
2.
VIA DE ADMINISTRACION
Vía I.M. - I.V.
3.
COMPOSICION
Cada vial contiene:
Aztreonam....................................... 1 g
Arginina............................................. 850 mg
Cada ampolla solvente contiene:
Agua Estéril para Inyección................... 3 mL
4.
INFORMACION CLINICA
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Aztreonam está indicado en el tratamiento de las siguientes
infecciones causadas por
microorganismos sensibles (ver sección 5.1):
•
Infecciones del tracto urinario (complicadas y no complicadas)
incluyendo pielonefritis,
cistitis inicial y recurrente) y bacteriuria asintomática.
•
Infecciones del tracto respiratorio inferior, incluyendo neumonía y
bronquitis. En el
tratamiento de exacerbaciones pulmonares agudas en pacientes con
fibrosis quística,
generalmente se nota una mejora clínica.
•
Infecciones de la piel y de los tejidos blandos incluyendo aquellas
asociadas con heridas
post-operatorias, úlceras y quemaduras.
•
Infecciones de los huesos y las articulaciones.
•
Infecciones intraabdominales, incluyendo peritonitis.
•
Infecciones ginecológicas, incluyendo enfermedad inflamatoria
pélvica, endometritis y
celulitis pélvica.
•
Gonorrea (infecciones urogenitales o anorrectales no complicadas por
cepas de _N. _
_gonorrhoeae_ que produzcan o no betalactamasas).
•
Sepsis/Bacteriemia.
Aztreonam está indicado como terapia adyuvante en cirugía en el
manejo de infecciones
causadas por microorganismos sensibles.
Se deben tener en cuenta las recomendaciones oficiales sobre el uso
adecuado agentes
antibacterianos
4.2 DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
La dosis y la vía de administración deben determinarse de acuerdo a
la sensibilidad del
organismo causal, la gravedad y el lugar de la infección, además de
las condiciones del
paciente.
_Adultos_:
_Tipo de infección_
_Dosis*_
_Frecuencia_
_(horas)_
_Infecciones de
                                
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