AZOTO PROTOSSIDO SIAD

País: Italia

Idioma: italiano

Fuente: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

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Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
12-07-2023

Ingredientes activos:

GAS MEDICALI

Disponible desde:

SOCIETA' ITALIANA ACETILENE & DERIVATI "S.I.A.D." S.P.A.

Código ATC:

V03AN

Designación común internacional (DCI):

GAS MEDICALI

Unidades en paquete:

"GAS MEDICINALE LIQUEFATTO" BOMBOLA IN ACCIAIO CON VALVOLA VPR O PIN INDEX DA 10,5 KG; "GAS MEDICINALE LIQUEFATTO" BOMBOLA IN AC

clase:

N

Área terapéutica:

GAS MEDICALI

Resumen del producto:

039291048 - GAS MEDICINALE LIQUEFATTO BOMBOLA IN ACCIAIO CON VALVOLA VPR O PIN INDEX DA 10,5 KG - Autorizzato; 039291024 - GAS MEDICINALE LIQUEFATTO BOMBOLA IN ACCIAIO CON VALVOLA VPR O PIN INDEX DA 3,75 KG - Autorizzato; 039291012 - GAS MEDICINALE LIQUEFATTO BOMBOLA IN ACCIAIO CON VALVOLA VPR O PIN INDEX DA 2,25 KG - Autorizzato; 039291087 - GAS MEDICINALE LIQUEFATTO PACCO BOMBOLA DA 12 BOMBOLE IN ACCIAIO CON VALVOLA VPR O PIN INDEX DA 30 KG - Autorizzato; 039291113 - GAS MEDICINALE LIQUEFATTO CONTENITORE CRIOGENICO FISSO DA 3300 KG - Autorizzato; 039291063 - GAS MEDICINALE LIQUEFATTO BOMBOLA IN ACCIAIO CON VALVOLA VPR O PIN INDEX DA 30 KG - Autorizzato; 039291036 - GAS MEDICINALE LIQUEFATTO BOMBOLA IN ACCIAIO CON VALVOLA VPR O PIN INDEX DA 7,5 KG - Autorizzato; 039291051 - GAS MEDICINALE LIQUEFATTO BOMBOLA IN ACCIAIO CON VALVOLA VPR O PIN INDEX DA 20,25 KG - Autorizzato; 039291125 - GAS MEDICINALE LIQUEFATTO CONTENITORE CRIOGENICO FISSO DA 5500 KG - Autorizzato; 039291101 - GAS MEDICINALE LIQUEFATTO CONTENITORE CRIOGENICO FISSO DA 1.650 KG - Autorizzato; 039291075 - GAS MEDICINALE LIQUEFATTO BOMBOLA IN ACCIAIO CON VALVOLA VPR O PIN INDEX DA 37,5 KG - Autorizzato; 039291099 - GAS MEDICINALE LIQUEFATTO BOMBOLA IN ALLUMINIO CON VALVOLA VPR O PIN INDEX DA 3,75 KG - Autorizzato

Estado de Autorización:

Autorizzato

Información para el usuario

                                FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
AZOTO PROTOSSIDO SIAD GAS MEDICINALE LIQUEFATTO
Azoto protossido
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA CHE LE VENGA SOMMINISTRATO
QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo
4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è AZOTO PROTOSSIDO SIAD e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima che le venga somministrato AZOTO PROTOSSIDO
SIAD
3.
Come le verrà somministrato AZOTO PROTOSSIDO SIAD
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare AZOTO PROTOSSIDO SIAD
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È AZOTO PROTOSSIDO SIAD E A COSA SERVE
Azoto protossido SIAD contiene azoto protossido, un gas medicinale
appartenente al gruppo degli anestetici
generali.
Azoto protossido SIAD è indicato:
-
per indurre l’anestesia generale, ovvero per l’eliminazione del
dolore accompagnata da perdita di
coscienza in combinazione con altri farmaci anestetici somministrati
per inalazione o per iniezione in
vena.
-
per procurare sollievo dal dolore e per indurre uno stato di
rilassamento (sedazione) a comparsa rapida e
a rapida perdita di effetto, ad esempio nel corso di interventi
chirurgici di breve durata, trattamenti che
interessano lesioni fisiche (traumatologia), gravi bruciature
(ustioni), denti e bocca (odontoiatria),
orecchio, naso e gola (otorinolaringoiatria) e durante il parto.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA CHE LE VENGA SOMMINISTRATO AZOTO PROTOSSIDO
SIAD
NON LE VERRÀ SOMMINISTRATO AZOTO PROTOSSIDO SIAD SE:
•
è allergico all’azoto protossido;
•
soffre di dilatazione e/o blocco nel passaggio dell’intestino;
•
se deve essere sottoposto ad un intervento chirurgico che comporti il
rischio di formazion
                                
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Ficha técnica

                                _______________________________________________________________________________
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1 .
NOME DEL PRODOTTO MEDICINALE
AZOTO PROTOSSIDO SIAD gas medicinale liquefatto
2 .
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Principio attivo: azoto protossido 100%
3 .
FORMA FARMACEUTICA
Gas medicinale liquefatto
Gas incolore e con odore dolciastro poco avvertibile anche alle alte
concentrazioni, più pesante dell’aria,
asfissiante, comburente.
4 .
INFORMAZIONI CLINICHE
_4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE_
In anestesia, in combinazione con altri anestetici somministrati per
via inalatoria o per via endovenosa.
In analgesia/sedazione in tutte le condizioni nelle quali sia
richiesto sollievo del dolore/sedazione a insorgenza
rapida e a rapida caduta di effetto (interventi chirurgici di breve
durata, traumatologia, ustioni, odontoiatria.
otorinolaringoiatria, parto).
_4.2_ _POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE_
Come anestetico
Azoto protossido, utilizzato esclusivamente in sala operatoria o in
sala parto, deve essere somministrato in
miscela con l'ossigeno a concentrazioni inferiori al 79% impiegando
attrezzature idonee, che devono includere
il monitoraggio della concentrazione dell'ossigeno e un sistema che
renda impossibile la somministrazione di
una miscela ipossica (FiO
2
<21% v/v).
Azoto protossido non deve essere somministrato in concentrazioni
superiori al 79% v/v in modo che sia sempre
garantita una opportuna frazione di ossigeno. Nei pazienti con una
ridotta saturazione dell'ossigeno, deve essere
usata una frazione adeguata di ossigeno.
Nelle donne in gravidanza la percentuale di azoto protossido non deve
superare il 50% v/v nella miscela con
ossigeno a causa della tossicità propria del farmaco.
Il tempo di induzione è di 2-5 minuti con una concentrazione di azoto
protossido del 70-75% v/v. Dopo
l'induzione, si utilizza solitamente azoto protossido tra il 50 ed il
70% v/v, con supplemento di ossigeno
medicinale. La percentuale di azoto protossido può essere diminuita
in linea con i pa
                                
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