azitromicina

País: Brasil

Idioma: portugués

Fuente: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes activos:

AZITROMICINA

Disponible desde:

GERMED FARMACEUTICA LTDA

Código ATC:

ANTIBIOTICOS SISTEMICOS SIMPLES

Designación común internacional (DCI):

AZITHROMYCIN

Área terapéutica:

ANTIBIOTICOS SISTEMICOS SIMPLES

Resumen del producto:

1000 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 1 - 1058304930013 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 1000 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 2 - 1058304930021 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 1000 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 5 - 1058304930031 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 1000 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 6 - 1058304930048 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 1000 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 12 - 1058304930056 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 1000 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 24 - 1058304930064 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO

Estado de Autorización:

Válido

Fecha de autorización:

2006-04-07

Información para el usuario

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Ficha técnica

1
AZITROMICINA DI-HIDRATADA
GERMED FARMACÊUTICA LTDA
COMPRIMIDO REVESTIDO
1000 MG
2
I- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
azitromicina di-hidratada
“Medicamento genérico Lei n° 9.787, de 1999”.
APRESENTAÇÃO:
Comprimido revestido de azitromicina di-hidratada 1000 mg.
Embalagens contendo 1, 2, 5, 6, 12 ou 24 comprimidos revestidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de 1000 g contém:
azitromicina di-hidratada (equivalente a 1000 mg de azitromicina
base)......................................................................................1050,0
mg
excipiente*
qsp................................................................................................................................................................................1
com rev
Excipientes:_ _celulose microcristalina, fosfato de cálcio dibásico
di-hidratado, amido, croscarmelose sódica, óleo vegetal hidrogenado,
estearato de magnésio, dióxido de titânio, hipromelose/macrogol,
etilcelulose.
II- INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
A azitromicina di-hidratada é indicada para o tratamento de
infecções do trato respiratório inferior (incluindo bronquite e
pneumonia) e
superior, incluindo sinusite, faringite e amigdalite; infecções da
pele e tecidos moles; em otite média aguda e nas doenças sexualmente
transmissíveis devido à clamídia e gonorreia não complicadas. É
também indicada no tratamento de cancro devido a _ Haemophillus _
_ducreyi_. Infecções que ocorrem junto com sífilis devem ser
excluídas.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
EXACERBAÇÃO BACTERIAL AGUDA DE DOENÇA PULMONAR OBSTRUTIVA CRÔNICA
(DPOC)
1
Em um estudo controlado, randomizado, duplo-cego de exacerbação
bacteriana aguda de bronquite crônica, azitromicina (500 mg, 1 vez
ao dia, por 3 dias) foi comparada à claritromicina (500 mg, 2 vezes
ao dia, por 10 dias). O principal ponto deste estudo foi a taxa de
cura clínica do Dia 21-24. Entre os 304 pacientes analisados na
Intenção de Tratar Modificada (In T