AZITROMICINA VIATRIS 200 MG/5 ML POLVO PARA SUSPENSION ORAL EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

AZITROMICINA DIHIDRATO

Disponible desde:

VIATRIS PHARMACEUTICALS, S.L.U.

Código ATC:

J01FA10

Designación común internacional (DCI):

AZITROMYCIN DIHYDRATE

Dosis:

200 mg/5 ml

formulario farmacéutico:

POLVO PARA SUSPENSIÓN ORAL

Composición:

AZITROMICINA DIHIDRATO 40 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Azitromicina

Resumen del producto:

AZITROMICINA MYLAN 200 mg/5 ml POLVO PARA SUSPENSION ORAL EFG , 1 frasco de 15 ml Autorizado 10/09/2003 Comercializado - AZITROMICINA MYLAN 200 mg/5 ml POLVO PARA SUSPENSION ORAL EFG , 1 frasco de 30 ml Autorizado 10/09/2003 Comercializado - AZITROMICINA MYLAN 200 mg/5 ml POLVO PARA SUSPENSION ORAL EFG , 20 frascos de 15 ml Autorizado 10/09/2003 No Comercializado - AZITROMICINA MYLAN 200 mg/5 ml POLVO PARA SUSPENSION ORAL EFG , 20 frascos de 30 ml Autorizado 10/09/2003 No Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2003-09-10

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
AZITROMICINA VIATRIS 200 MG/5 ML POLVO PARA SUSPENSIÓN ORAL EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
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
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
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
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Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque tengan
los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Azitromicina Viatris y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Azitromicina Viatris
3.
Cómo tomar Azitromicina Viatris
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Azitromicina Viatris
1.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES AZITROMICINA VIATRIS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Azitromicina pertenece a un grupo de antibióticos denominados
antibióticos macrólidos.
LOS ANTIBIÓTICOS SE UTILIZAN PARA TRATAR INFECCIONES BACTERIANAS Y NO
SIRVEN PARA TRATAR
INFECCIONES VÍRICAS, COMO LA GRIPE O EL CATARRO.
ES
IMPORTANTE
QUE
SIGA
LAS
INSTRUCCIONES
RELATIVAS
A
LA
DOSIS,
EL
INTERVALO
DE
ADMINISTRACIÓN Y LA DURACIÓN DEL TRATAMIENTO INDICADAS POR SU
MÉDICO.
NO GUARDE NI REUTILICE ESTE MEDICAMENTO. SI UNA VEZ FINALIZADO EL
TRATAMIENTO LE SOBRA
ANTIBIÓTICO, DEVUÉLVALO A LA FARMACIA PARA SU CORRECTA ELIMINACIÓN.
NO DEBE TIRAR LOS
MEDICAMENTOS POR EL DESAGÜE NI A LA BASURA.
Se usa para tratar infecciones bacterianas causadas por unos
microorganismos como son las bacterias, en
adultos y en niños con un peso superior a 45 kg.
Se utiliza para el tratamiento de las siguientes infecciones:
- Infecciones de garganta, amígdalas, oídos o senos paranasales.
- Bronquitis y neumonía (de gravedad leve a moderada).
- Infecciones de piel y tejidos blan

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Azitromicina Viatris 200 mg/5 ml polvo para suspensión oral EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada 5 ml de suspensión reconstituida contiene 200 mg de azitromicina
(como dihidrato).
Cada ml de suspensión reconstituida contiene 40 mg de azitromicina
(como dihidrato).
Excipiente con efecto conocido
Cada 5 ml de suspensión reconstituida contiene 3,624 g de sacarosa,
glucosa (trazas) y almidón de trigo
(trazas).
Cada ml de suspensión reconstituida contiene 0,725 g de sacarosa,
glucosa (trazas) y almidón de trigo
(trazas).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Polvo para suspensión oral.
Polvo seco para suspensión oral de color marfil y olor afrutado y
suspensión reconstituida de aspecto
lechoso.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
4
Azitromicina
está
indicado
para
el
tratamiento
de
las
siguientes
infecciones
causadas
por
microorganismos sensibles a azitromicina (ver secciones 4.2, 4.4 y
5.1):

Sinusitis bacteriana aguda.

Otitis media bacteriana aguda.

Faringitis, amigdalitis.

Exacerbación aguda de bronquitis crónica.

Neumonía adquirida de la comunidad de leve a moderadamente grave.

Infecciones de la piel y tejidos blandos de gravedad leve a moderada,
por ejemplo, foliculitis, celulitis,
erisipelas.

Uretritis
(gonocócica y no gonocócica)
y cervicitis no complicadas producidas por Chancroide.
Se deben tener en cuenta las recomendaciones oficiales sobre el uso
adecuado de agentes antibacterianos.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La dosis y duración del tratamiento se establece en función de la
edad, peso, la gravedad de la infección y
del lugar de la infección, y de la sensibilidad del microorganismo.
La dosis y duración del tratamiento se detalla a continuación.
Existen otras presentaciones disponibles para
los distintos regímenes posológicos
_Población pediátrica de más de 45 kg de peso y adultos _
La dosis a administ