AZITROMICINA

Información principal

  • Denominación comercial:
  • AZITROMICINA UR 150 mg POLVO PARA SUSPENSION ORAL EN SOBRE
  • Composición:
  • Excipientes:
  • Usar para:
  • Humanos
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

Localización

  • Disponible en:
  • AZITROMICINA UR 150 mg POLVO PARA SUSPENSION ORAL EN SOBRE
    España
  • Idioma:
  • español

Información terapéutica

  • Área terapéutica:
  • MACRÓLIDOS, LINCOSAMIDAS Y ESTREPTOGRAMINAS - Macrólidos - Azitromicina
  • Resumen del producto:
  • AZITROMICINA UR 150 mg POLVO PARA SUSPENSION ORAL EN SOBRE , 100 sobres Revocado 02/ 05/ 2012 No Comercializado - AZITROMICINA UR 150 mg POLVO PARA SUSPENSION ORAL EN SOBRE , 6 sobres Revocado 02/ 05/ 2012 No Comercializado

Estado

  • Fuente:
  • AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
  • Estado de Autorización:
  • Autorizado 19/09/2003 / Revocado 02/05/2012
  • Número de autorización:
  • 65625
  • última actualización:
  • 23-03-2017

Prospecto: composición, indicaciones, interacción, posología, embarazo, lactancia, reacciones adversas

CORREOELECTRÓNICO

Sugerencias_ft@aemps.es

Seatenderán exclusivamente incidenciasinformáticassobrelaaplicaciónCIMA ( http://www.aemps.gob.es/cima )

C/ CAMPEZO,1–EDIFICIO8

28022 MADRID

Eneste prospecto:

1.Qué es AZITROMICINAUR150mgpolvo para suspensiónoralen sobreypara qué se utiliza

2.Antes de tomar AZITROMICINAUR 150mgpolvopara suspensiónoral ensobre

3.Cómotomar AZITROMICINAUR150mgpolvopara suspensiónoral ensobre

4.Posibles efectosadversos

5.Conservaciónde AZITROMICINAUR 150mgpolvopara suspensiónoral ensobre

AZITROMICINAUR150mg polvo para suspensiónoralen sobre

Elprincipio activoes azitromicina.Cada sobre contiene 150mgde azitromicina.

Losdemáscomponentes(excipientes)son:sacarosa,hidroxipropilcelulosa,fosfatotrisódicoanhidro,

goma xantana, aromade cereza, aromade vainillayaromade plátano.

Titular

GERMED FARMACEUTICA S.L.

Chile,8-2ªplanta. Oficina203

Las Matas

ESPAÑA.

Responsablede lafabricación:

KERN PHARMA,S.L.

PolígonoInd.ColónII

Venus, 72

08228Terrassa (Barcelona)

1. QUÉESAZITROMICINAUR150mgpolvoparasuspensiónoralensobreYPARAQUÉSE

UTILIZA

AZITROMICINAUR 150 mges unpolvopara suspensiónoral en sobre. Cada envasecontiene 6sobres.

Azitromicinapertenece a ungrupode antibióticos denominados antibióticosmacrólidos.

Se utiliza para el tratamientode las siguientes infecciones:

- Infeccionesdelaparatorespiratoriosuperioreinferior,talescomootitismedia,sinusitis,

faringoamigdalitis,bronquitis yneumonía.

- Infecciones de la piel ytejidosblandos.

- Enfermedades de transmisiónsexual.

2. ANTESDETOMAR AZITROMICINAUR150mg polvopara suspensión oralen sobre

NotomeAZITROMICINAUR:

Siesalérgicoalaazitromicina,aotroantibióticomacrólidooacualquieradeloscomponentesde

AZITROMICINAUR.

Lea todoel prospecto detenidamenteantes de empezar atomarel medicamento

- Conserve esteprospecto.Puede tener quevolver a leerlo.

- Sitiene alguna duda,consulte a sumédicoofarmacéutico.

- Estemedicamentoseleharecetadoaustedpersonalmenteynodebedarloaotraspersonas.Puede

perjudicarles,auncuandosussíntomas sean losmismos que lossuyos.

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Sipadecealguna enfermedad grave del hígado. En este caso,adviértaselo a sumédico.

Siduranteeltratamientoconestemedicamentoounavezfinalizadoelmismopresentasediarrea,

comuníqueseloa sumédico.

Esposibleque,aligualqueconotrosantibióticos,duranteeltratamientoconestemedicamentose

produzca unasobreinfecciónporhongos. Si éste fuese sucaso,informea sumédico.

SiduranteeltratamientoconAZITROMICINAURpresentaalgunareacciónalérgica,caracterizada

porpresentarsíntomastalescomopicor,enrojecimiento,erupcióndelapiel,hinchazónodificultad

al respirar.Siestole ocurrieradeberá informar inmediatamente a sumédico.

Embarazo y lactancia

Consulte a sumédico ofarmacéuticoantes de tomar unmedicamento.

Sicreequeestáembarazada,odeseaquedarseembarazadaoestáenperíododelactancia,comuníqueselo

a sumédico.

NoserecomiendautilizarAZITROMICINAURduranteelembarazoylalactanciasalvoque,acriterio

médico,el beneficiosupere el riesgopara el niño.

Uso enniños

Nose debe administrar AZITROMICINAURa niñosmenores de 6meses.

Conducciónyusode máquinas

NoexistenevidenciasdequeAZITROMICINAURtengaefectosenlacapacidaddeconduciromanejar

maquinaria.

Informaciónimportante sobre algunos de los componentes deAZITROMICINAUR:

Estemedicamentocontiene2,718gdesacarosaporsobre,loquedeberásertenidoencuentaenpacientes

conintoleranciahereditariaalafructosa,problemasdeabsorcióndeglucosa/galactosa,deficienciade

sacarasa-isomaltasa ypacientes diabéticos.

Tomade otros medicamentos

Informeasumédicoofarmacéuticosiestátomando,ohatomadorecientementecualquierotro

medicamento, inclusolos adquiridos sinrecetamédica.

Azitromicinapuede interaccionarconotrosmedicamentos.Comunique a sumédico ofarmacéuticosi está

tomandoalgunode los medicamentossiguientes:

- Derivadosergotamínicos(comoergotamina, que se usa para el tratamientode lamigraña).

- Ciclosporina (unmedicamentousadoenpacientes trasplantados).

- Digoxina (unmedicamentoutilizadopara tratar arritmias delcorazón).

- Antiácidos,cimetidina(medicamentosqueseutilizanenproblemasdigestivos).Encasodeestar

tomandoantiácidosyAZITROMICINAUR,serecomiendaevitarlaadministraciónsimultáneade

ambos fármacos a lamisma hora del día.

- Anticoagulantesdicumarínicos(medicamentosutilizadosparaprevenirlaaparicióndecoágulosde

sangre).

- Nelfinavir,zidovudina(medicamentosparaeltratamientodeinfeccionescausadasporelvirusdela

inmunodeficiencia humana).

- Terfenadina (unmedicamentoque se usa para tratar alergias yfiebre delheno).

- Rifabutina(unmedicamentoparaeltratamientodelatuberculosispulmonarydeinfeccionesno

pulmonaresproducidas por micobacterias).

3. CÓMO TOMAR AZITROMICINAUR150mgpolvoparasuspensión oralen sobre

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Sigaestasinstruccionesamenosquesumédicolehayadadootrasindicacionesdistintas.Recuerdetomar

sumedicamento.

SumédicoleindicaráladuracióndeltratamientoconAZITROMICINAUR.Nosuspendaeltratamiento

antes ya queexiste riesgode recaída dela enfermedad.

AZITROMICINAURseadministraporvíaoral.Viertaelcontenidodelsobreenunvasoyañadaun

poco de aguaymezcle bien.La suspensiónobtenida debe ser ingerida inmediatamente.

La dosis seráestablecida porelmédicoen funcióndesus necesidades individuales ydel tipode infección.

Paraconseguirunaeficaciaóptima,sigafielmentelasindicacionesdesumédicoencuantoaladosisy

duracióndel tratamiento.

Comonormageneral, la dosis demedicamentoyla frecuencia de administraciónes la siguiente:

Adultos(incluyendopacientesdeedadavanzada):Paraajustarmásfácilmenteladosis,esconveniente

usar otras presentaciones.

Ladosisrecomendadaes500mg/día,enunasolatoma,durante3díasconsecutivos,siendoladosistotal

1500mg.Comoalternativa,lamismadosistotalpuedeseradministradadurante5días,conunadosisde

500mgel primer día,seguidosde 250mgdiarios del día 2al 5.

Paraeltratamientodeenfermedadesdetransmisiónsexual,ladosisesde1000mgtomadacomodosis

oral única.

Niñosyadolescentes:Paraajustarmásfácilmenteladosis,esconvenienteusarlapresentaciónde

AZITROMICINAUR200mg/5ml polvopara suspensiónoral enfrasco.

Engeneral,conlaúnicaexcepcióndeltratamientodelafaringoamigdalitisestreptocócica,ladosis

recomendadaesde10/mg/kg/día,administradosenunasolatomadurante3díasconsecutivos.Como

alternativa,lamismadosistotalpuedeseradministradadurante5días,administrando10mg/kgelprimer

día,paracontinuarcon5mg/kg/díadurantelos4díasrestantes.Lapautaposológicaenfuncióndelpeso

es la siguiente:

Menosde 15 kg: 10mg/kg/día(administradosenunasolatoma)durante3díasconsecutivos;

comoalternativa,10mg/kgelprimerdía,seguidosde5mg/kgaldíadurantelos

siguientes 4días, administrados enuna sola dosis diaria.

15-25kg: 200mg/día(administradosenunasolatoma)durante3díasconsecutivos;como

alternativa,200mgelprimerdía,seguidosde100mgaldíadurantelos

siguientes 4días, administrados enuna sola dosis diaria.

26-35kg: 300mg/día(administradosenunasolatoma)durante3díasconsecutivos;como

alternativa,300mgelprimerdía,seguidosde150mgaldíadurantelos

siguientes 4días, administrados enuna sola dosis diaria.

36-45kg: 400mg/día(administradosenunasolatoma)durante3díasconsecutivos;como

alternativa,400mgelprimerdía,seguidosde200mgaldíadurantelos

siguientes 4días, administrados enuna sola dosis diaria.

Más de 45kg: Lamismadosis de adultos (500mg/día, enuna sola toma, durante 3días).

Paraeltratamientodelafaringoamigdalitisestreptocócicasedebeadministrarunadosisde20mg/kg/día

durante 3días consecutivos,sinsobrepasar la dosismáxima diariade 500mg.

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SiestimaquelaaccióndeAZITROMICINAUResdemasiadofuerteodébil,comuníqueseloasumédico

ofarmacéutico.

SiustedtomamásAZITROMICINAURdeloquedebiera,consulteinmediatamenteasumédicooa

sufarmacéutico.

Encasodesobredosisoingestiónaccidental,consultealServiciodeInformaciónToxicológica.Teléfono:

9156204 20.

Siolvidó tomar AZITROMICINAUR

Notome unadosis doble para compensar las dosis olvidadas.

4. POSIBLESEFECTOSADVERSOS

Comotodos losmedicamentos,AZITROMICINAURpuede tener efectos adversos.

Lamayoríadelosefectosadversosobservadosenlosensayosclínicosfuerondenaturalezalevea

moderada,reversiblestraslainterrupcióndelfármacoyafectaronprincipalmentealaparatodigestivoy

consistieronfundamentalmenteennáuseas,vómitos,diarreaodolorabdominal.Reaccionesadversas

potencialmentegravescomoedemadelaringe(debidoareacciónalérgica)oalteracionesdelafunción

delhígado que seacompañande color amarillentode la piel ocurrieronde formarara.

Además,duranteeltratamientoconAZITROMICINAURpodríaaparecercualquieradelossiguientes

efectos adversos,descritospara azitromicina cuandose administrapor vía oral.

Trombocitopenia(disminucióndelnúmerodeplaquetas)yepisodiostransitoriosdeneutropenialeve

(disminución del númerode glóbulosblancos).

Reaccionesdeagresividad,nerviosismo,agitación,ansiedad,mareo/vértigo,convulsiones,dolorde

cabeza,somnolencia e hiperactividad.

Alteracionesde la audiciónyde forma excepcional,alteracióndel gusto.

Alteracionescardiacas.

Trastornosdigestivostalescomoanorexia,náuseas,vómitos/diarrea(llegandoacausardeforma

excepcionaldeshidratación),hecesblandas,molestiasabdominales(dolor/retortijones),estreñimiento,

gases, diarreagraveyraramente, decoloraciónde la lengua.

Alteracionesde la función del hígado(raramente graves) ydel riñón.

Reaccionesdelapielcomopicor,sarpullido,sensibilizaciónalaluz,acumulacióndelíquidoo

urticaria (erupción). Excepcionalmente se hanproducidoreaccionesgraves de la piel.

Dolores en las articulaciones.

Infecciónvaginal causadapor hongos (vaginitis).

Infecciones porhongos, cansancio, sensaciónde hormigueoyreacciones de tipoalérgico.

Siseobservacualquierotrareacciónnodescritaenesteprospecto,consulteconsumédicoo

farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE AZITROMICINAUR150mg polvo para suspensiónoralen sobre

Nose precisancondiciones especiales deconservación.

Caducidad:

Noutilice AZITROMICINAUR después de la fechade caducidadindicada en elenvase.

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Mantenga AZITROMICINAUR

fuera delalcance yde la vista de los niños.

Este prospectoha sidoaprobadoenFebrero2004