AZITROMICINA TEVA 250 MG COMPRIMIDOS DISPERSABLES

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

AZITROMICINA DIHIDRATO

Disponible desde:

TEVA PHARMA S.L.U.

Código ATC:

J01FA10

Designación común internacional (DCI):

AZITROMYCIN DIHYDRATE

Dosis:

250 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO DISPERSABLE

Composición:

AZITROMICINA DIHIDRATO 250 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Azitromicina

Resumen del producto:

AZITROMICINA TEVA 250 MG Comprimidos Dispersables, 6 comprimidos Autorizado 30/08/2017 Sin notificación de comercialización

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2017-08-31

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
AZITROMICINA TEVA 250 MG COMPRIMIDOS DISPERSABLES
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
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Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
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Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Azitromicina Teva y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Azitromicina Teva
3.
Cómo tomar Azitromicina Teva
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Azitromicina Teva
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES AZITROMICINA TEVA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Azitromicina Teva pertenece a un grupo de antibióticos denominados
antibióticos macrólidos.
Se usa para tratar infecciones bacterianas causadas por
microorganismos como las bacterias que son
sensibles a la azitromicina. Estas infecciones incluyen:

Infecciones de las vías respiratorias superiores, por ejemplo, senos
paranasales, garganta y
amígdalas (ver también “Advertencias y precauciones” en la
sección 2).

Otitis media aguda.

Infecciones en el pecho (tracto respiratorio inferior) como bronquitis
aguda, exacerbación de
bronquitis crónica y neumonía adquirida en la comunidad de leve a
moderadamente grave, incluida
la neumonía intersticial.

Infecciones de leves a moderadas de la piel y tejidos blandos, por
ejemplo la infección de los
folículos del pelo (foliculitis), infección bacteriana de la piel y
sus capas más profundas (celulitis),
infección de la piel con hinchazón y de color rojo brillante
(erisipelas).
LOS ANTIBIÓTICOS SE UTILIZAN PARA TRATAR INFECCIONES BACTERIANAS

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Azitromicina Teva 250 mg comprimidos dispersables
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido dispersable contiene 250 mg de azitromicina (como
dihidrato).
Excipiente(s) con efecto conocido:
Cada comprimido dispersable contiene 19,5 mg de aspartamo (E-951),
menos de 1 mg de alcohol bencílico
y glucosa (componente de maltodextrina).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido dispersable.
Comprimidos blancos a casi blancos, redondos, lisos con los bordes
biselados, con una ranura en una cara
y marcados con “TEVA 250” en la otra. Cada comprimido tiene un
diámetro aproximado de 12,5 mm.
La ranura no debe utilizarse para fraccionar el comprimido.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Azitromicina Teva está indicado para el tratamiento de las siguientes
infecciones causadas por
microorganismos sensibles a la azitromicina (ver secciones 4.4. y
5.1):

Infecciones del tracto respiratorio superior, incluyendo sinusitis,
faringitis, amigdalitis (ver sección
4.4)

Otitis media aguda

Infecciones de las vías respiratorias inferiores, incluida la
bronquitis aguda, exacerbación de la
bronquitis crónica y neumonía adquirida en la comunidad de leve a
moderadamente grave, incluida
la neumonía intersticial

Infecciones de la piel y tejidos blandos de gravedad leve a moderada,
por ejemplo foliculitis,
celulitis y erisipelas.

Eritema migratorio (primera fase de la enfermedad de Lyme), si los
antibióticos de primera y
segunda línea (doxiciclina, amoxicilina y cefuroxima axetilo) están
contraindicados (ver sección
4.4 para el eritema migratorio).

Uretritis y cervicitis no complicadas producidas por _Chlamydia
trachomatis._
Se deben tener en cuenta las recomendaciones oficiales sobre el uso
adecuado de agentes antibacterianos.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Azitromicina Teva se debe administrar como una dosis única diaria.
La duración del trat