AZITROMICINA PLACASOD 200 mg/5 ml POLVO PARA SUSPENSION ORAL EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

AZITROMICINA DIHIDRATO

Disponible desde:

Sandoz Farmaceutica, S.A.

Código ATC:

J01FA10

Designación común internacional (DCI):

AZITHROMYCIN DIHYDRATE

Composición:

Excipientes: SACAROSA,XANTANO, GOMA DE,FOSFATO TRISODICO ANHIDRO

Área terapéutica:

MACRÓLIDOS, LINCOSAMIDAS Y ESTREPTOGRAMINAS - Macrólidos - Azitromicina

Resumen del producto:

AZITROMICINA PLACASOD 200 mg/5 ml POLVO PARA SUSPENSION ORAL EFG , 1 frasco de 15 ml Revocado 01/04/2015 No Comercializado - AZITROMICINA PLACASOD 200 mg/5 ml POLVO PARA SUSPENSION ORAL EFG , 1 frasco de 30 ml Revocado 01/04/2015 No Comercializado - AZITROMICINA PLACASOD 200 mg/5 ml POLVO PARA SUSPENSION ORAL EFG , 1 frasco de 37,5 ml Revocado 01/04/2015 No Comercializado - AZITROMICINA PLACASOD 200 mg/5 ml POLVO PARA SUSPENSION ORAL EFG , 20 frascos de 15 ml Revocado 01/04/2015 No Comercializado - AZITROMICINA PLACASOD 200 mg/5 ml POLVO PARA SUSPENSION ORAL EFG , 20 frascos de 30 ml Revocado 01/04/2015 No Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado 25/09/2003 / Revocado 01/04/2015

Ficha técnica

FICHA TÉCNICA
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Azitromicina Placasod 200 mg/5 ml polvo para suspensión oral en
frasco EFG
Azitromicina Placasod 500 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Azitromicina Placasod 200 mg/5 ml polvo para suspensión oral:
frasco de 15 ml contiene 600 mg de azitromicina (dihidrato)
frasco de 30 ml contiene 1200 mg de azitromicina (dihidrato)
frasco de 37,5 ml contiene 1500 mg de azitromicina (dihidrato)
La suspensión reconstituida contiene 200mg/5ml de azitromicina
(dihidrato).
Azitromicina Placasod 500 mg comprimidos recubiertos con película:
cada comprimido contiene:
500 mg de azitromicina (dihidrato)
Para excipientes, ver 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Polvo para suspensión oral en frasco:
Polvo fino, casi blanco de olor a plátano-fresa, con el que tras su
reconstitución con agua, se
obtiene una suspensión blanca a blanquecina.
Comprimidos recubiertos con película:
Comprimidos blancos, alargados, caras biconvexas, con ranura en una de
las caras y la inscripción
“500” en la otra.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Azitromicina está indicada en el tratamiento de las siguientes
infecciones causadas por gérmenes
sensibles (ver apartado 5.1. “ Propiedades farmacodinámicas”):
INFECCIONES DEL APARATO RESPIRATORIO SUPERIOR E INFERIOR,
tales como otitis media, sinusitis,
faringoamigdalitis, bronquitis y neumonía.
Para el tratamiento de la faringoamigdalitis debida a
_Streptococcus pyogenes_
, incluyendo la
profilaxis de la fiebre reumática, la penicilina es el fármaco de
primera elección. Azitromicina es
generalmente eficaz en la erradicación de estreptococos de la
orofaringe; sin embargo, no se
dispone aún de datos que establezcan la eficacia de azitromicina en
la prevención de fiebre
reumática.
INFECCIONES DE LA PIEL Y TEJIDOS BLANDOS._ _
_ _
ENFERMEDADES DE TRANSMISIÓN SEXUAL:
−
uretritis y cervicitis no complicadas
−
chancroide
Debe descartarse una posible infección sifilítica concomitante,
debido a