AZITROMICINA MK® 500 mg

País: Cuba

Idioma: español

Fuente: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Ingredientes activos:

Azitromicina

Disponible desde:

Laboratorio Corporación Bonima, S.A. de C.V..

Código ATC:

J01FA10

Designación común internacional (DCI):

Azitromicina

Dosis:

500 mg

formulario farmacéutico:

Tableta recubierta

Fabricado por:

Laboratorio Corporación Bonima, S.A. de C.V..

Resumen del producto:

Estuche por 1 blíster AL/PVC/PE/PVDC con 10 tabletas recubiertas.; Estuche por 4 blísteres AL/PVC/PE/PVDC con 3 tabletas recubiertas cada uno.

Estado de Autorización:

Cancelado

Fecha de autorización:

2010-01-26

Ficha técnica

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
AZITROMICINA MK® 500 mg
FORMA FARMACÉUTICA:
Tableta recubierta
FORTALEZA:
500 mg
PRESENTACIÓN:
Estuche por 1 blíster AL/PVC/PE/PVDC
con 10 tabletas recubiertas.
Estuche por 4 blísteres AL/PVC/PE/PVDC
con 3 tabletas recubiertas cada uno.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
CORPORACIÓN BONIMA S.A. DE C.V., San Salvador,
El Salvador.
FABRICANTE, PAÍS:
LABORATORIO CORPORACIÓN BONIMA S.A DE C.V.,
San Salvador, El Salvador.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-10-016-J01
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
26 de enero de 2010
COMPOSICIÓN:
Cada tableta recubierta contiene:
Azitromicina
500,0 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
36 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 °C.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
AZITROMICINA MK
®
(azitromicina) es un medicamento antibacteriano del grupo de los
macrolidos que se encuentra indicada para el tratamiento de pacientes
con infecciones leves
a moderadas causadas por cepas sensibles de los microorganismos
designados en las
condiciones específicas abajo listadas. Dado que las dosis
recomendadas, duraciones de la
terapia y poblaciones aplicables de pacientes varían entre estas
infecciones, por favor véase
DOSIS Y ADMINISTRACIÓN para consultar recomendaciones específicas de
dosificación.
Adultos:
Exacerbaciones bacterianas agudas de enfermedad pulmonar obstructiva
crónica causadas
por Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis o Streptococcus
pneumoniae.
Sinusitis
bacteriana
aguda
debida
a
Haemophilus
influenzae,
Moraxella
catarrhalis
o
Streptococcus pneumoniae.
Neumonía adquirida en la comunidad debida a Chlamydophila pneumoniae,
Haemophilus
influenzae, Mycoplasma pneumoniae o Streptococcus pneumoniae en
pacientes apropiados
para terapia oral.
Faringitis/tonsilitis causada por Streptococcus pyogenes como
alternativa para la terapia de
primera línea en individuos que no pueden usar la terapia de primera
línea
Infecciones no complicadas de la piel y de estructuras dérmicas
debidas a Staphylococcus
aureus, Stre