AZITROMICINA KERN PHARMA 500 mg POLVO PARA SUSPENSION ORAL EN SOBRE EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

AZITROMICINA DIHIDRATO

Disponible desde:

KERN PHARMA S.L.

Código ATC:

J01FA10

Designación común internacional (DCI):

AZITROMYCIN DIHYDRATE

Dosis:

500 mg

formulario farmacéutico:

POLVO PARA SUSPENSIÓN ORAL

Composición:

AZITROMICINA DIHIDRATO 500 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Azitromicina

Resumen del producto:

AZITROMICINA KERN PHARMA 500 mg POLVO PARA SUSPENSION ORAL EN SOBRE EFG, 100 sobres Autorizado 29/10/2004 No Comercializado - AZITROMICINA KERN PHARMA 500 mg POLVO PARA SUSPENSION ORAL EN SOBRE EFG, 3 sobres Autorizado 29/10/2004 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2003-09-10

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
AZITROMICINA KERN PHARMA 500 MG POLVO PARA SUSPENSIÓN ORAL EN SOBRE
EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Azitromicina Kern Pharma y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Azitromicina Kern Pharma
3.
Cómo tomar Azitromicina Kern Pharma
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Azitromicina Kern Pharma
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES AZITROMICINA KERN PHARMA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Azitromicina pertenece a un grupo de antibióticos denominados
antibióticos macrólidos.
LOS ANTIBIÓTICOS SE UTILIZAN PARA TRATAR INFECCIONES BACTERIANAS Y NO
SIRVEN PARA TRATAR
INFECCIONES VÍRICAS COMO LA GRIPE O EL CATARRO.
ES
IMPORTANTE
QUE
SIGA
LAS
INSTRUCCIONES
RELATIVAS
A
LA
DOSIS,
EL
INTERVALO
DE
ADMINISTRACIÓN Y LA DURACIÓN DEL TRATAMIENTO INDICADAS POR SU
MÉDICO.
NO GUARDE NI REUTILICE ESTE MEDICAMENTO. SI UNA VEZ FINALIZADO EL
TRATAMIENTO LE SOBRA
ANTIBIÓTICO, DEVUÉLVALO A LA FARMACIA PARA SU CORRECTA ELIMINACIÓN.
NO DEBE TIRAR LOS
MEDICAMENTOS POR EL DESAGÜE NI A LA BASURA.
Se utiliza para el tratamiento de las siguientes infecciones:
-
Infecciones
del
aparato
respiratorio
superior
e
inferior,
tales
como
otitis
media,
sinusitis,
faringoamigdalitis, bronquitis y neumonía.
-
Infecciones de la piel y tejidos blandos.
-
Enfermedades de transmisión sexual.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR AZITROMICINA KERN
PHARMA

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Azitromicina Kern Pharma 250 mg polvo para suspensión oral en sobre
EFG
Azitromicina Kern Pharma 500 mg polvo para suspensión oral en sobre
EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Azitromicina Kern Pharma 250 mg polvo para suspensión oral en sobre:
Cada sobre contiene 250 mg de azitromicina (como dihidrato).
Azitromicina Kern Pharma 500 mg polvo para suspensión oral en sobre:
Cada sobre contiene 500 mg de azitromicina (como dihidrato).
Excipientes con efecto conocido:
Cada sobre contiene 4,530 g de sacarosa, 22,73 mg de sodio, almidón
de trigo (trazas) y glucosa (trazas).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Polvo para suspensión oral en sobre.
Polvo seco para suspensión oral de color marfil y olor afrutado.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Azitromicina está indicado para las siguientes infecciones causadas
por microorganismos sensibles a la
azitromicina (ver secciones 4.4 y 5.1):

Sinusitis bacteriana aguda.

Otitis media bacteriana aguda.

Faringitis, amigdalitis.

Exacerbación aguda de bronquitis crónica.

Neumonía adquirida de la comunidad de leve a moderadamente grave.

Infecciones de la piel y tejidos blandos de gravedad leve a moderada,
por ejemplo foliculitis,
celulitis, erisipelas.

Uretritis y cervicitis no complicadas producidas por _Chlamydia
trachomatis_.
Deben tenerse en cuenta las recomendaciones oficiales sobre el uso
adecuado de agentes antibacterianos.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La duración del tratamiento en función de la infección, se detalla
a continuación:
Existen otras presentaciones disponibles para los distintos regímenes
posológicos.
_Población pediátrica de más de 45 kg de peso y adultos _
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La dosis total de azitromicina es de 1.500 mg, administrando durante
tres días consecutivos (500 mg al
día). Como alternativa, la dosis total se puede administrar también
durante un periodo de 5 dí