AZITROMICINA KERN PHARMA 200 mg/5 ml POLVO PARA SUSPENSION ORAL EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

AZITROMICINA

Disponible desde:

KERN PHARMA S.L.

Código ATC:

J01FA10

Designación común internacional (DCI):

AZITHROMYCIN

Dosis:

200 mg/5 ml

formulario farmacéutico:

POLVO PARA SUSPENSIÓN ORAL

Composición:

AZITROMICINA 40 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Azitromicina

Resumen del producto:

AZITROMICINA KERN PHARMA 200 mg/5 ml POLVO PARA SUSPENSION ORAL EFG , 1 frasco de 15 ml Autorizado 10/09/2003 Comercializado - AZITROMICINA KERN PHARMA 200 mg/5 ml POLVO PARA SUSPENSION ORAL EFG , 1 frasco de 30 ml Autorizado 10/09/2003 Comercializado - AZITROMICINA KERN PHARMA 200 mg/5 ml POLVO PARA SUSPENSION ORAL EFG , 20 frascos de 15 ml Autorizado 10/09/2003 No Comercializado - AZITROMICINA KERN PHARMA 200 mg/5 ml POLVO PARA SUSPENSION ORAL EFG , 20 frascos de 30 ml Autorizado 10/09/2003 No Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2003-09-10

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
AZITROMICINA KERN PHARMA 200 MG/5 ML POLVO PARA SUSPENSIÓN ORAL EFG
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Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
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Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Azitromicina Kern Pharma y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Azitromicina Kern Pharma
3.
Cómo tomar Azitromicina Kern Pharma
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Azitromicina Kern Pharma
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES AZITROMICINA KERN PHARMA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Azitromicina pertenece a un grupo de antibióticos denominados
antibióticos macrólidos.
LOS ANTIBIÓTICOS SE UTILIZAN PARA TRATAR INFECCIONES BACTERIANAS Y NO
SIRVEN PARA TRATAR
INFECCIONES VÍRICAS COMO LA GRIPE O EL CATARRO.
ES
IMPORTANTE
QUE
SIGA
LAS
INSTRUCCIONES
RELATIVAS
A
LA
DOSIS,
EL
INTERVALO
DE
ADMINISTRACIÓN Y LA DURACIÓN DEL TRATAMIENTO INDICADAS POR SU
MÉDICO.
NO GUARDE NI REUTILICE ESTE MEDICAMENTO. SI UNA VEZ FINALIZADO EL
TRATAMIENTO LE SOBRA
ANTIBIÓTICO, DEVUÉLVALO A LA FARMACIA PARA SU CORRECTA ELIMINACIÓN.
NO DEBE TIRAR LOS
MEDICAMENTOS POR EL DESAGÜE NI A LA BASURA.
Se usa para tratar infecciones bacterianas causadas por unos
microorganismos como son las bacterias. Estas
infecciones son:
-
Empeoramiento de bronquitis crónica y neumonía (de gravedad leve a
moderada).
-
Infecciones de senos paranasales, garganta, amígdalas u oídos.
-
Infecciones de leves a moderadas de la piel y tejidos blandos, por
ejemplo la infecc

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Azitromicina Kern Pharma 200 mg/5 ml polvo para suspensión oral EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada 5 ml de suspensión reconstituida contiene 200 mg de azitromicina
(como dihidrato).
Caca ml de suspensión reconstituida contiene 40 mg de azitromicina
(como dihidrato).
Excipientes con efecto conocido:
Cada 5 ml de suspensión reconstituida contiene 3,624 g de sacarosa,
18,17 mg de sodio, almidón de trigo
(trazas) y glucosa (trazas).
Cada ml de suspensión reconstituida contiene 0,725 g de sacarosa,
3,634 mg de sodio, almidón de trigo
(trazas) y glucosa (trazas).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Polvo para suspensión oral.
Polvo seco de color marfil y olor afrutado.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Para el tratamiento de las siguientes infecciones causadas por
microorganismos sensibles a la azitromicina
(ver secciones 4.4 y 5.1):
-
Sinusitis bacteriana aguda.
-
Otitis media bacteriana aguda.
-
Faringitis, amigdalitis.
-
Exacerbación aguda de bronquitis crónica.
-
Neumonía adquirida de la comunidad de leve a moderadamente grave.
-
Infecciones de la piel y tejidos blandos de gravedad leve a moderada,
por ejemplo foliculitis,
celulitis, erisipelas.
-
Uretritis y cervicitis no complicadas producidas por _Chlamydia
trachomatis. _
Se deben tener en cuenta las recomendaciones oficiales sobre el uso
adecuado de agentes antibacterianos.
Este medicamento está indicado en niños de 1 año de edad o mayores
(excepto para el tratamiento de
sinusitis), adolescentes y adultos, ver sección 4.2.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La duración del tratamiento en función de la infección, se detalla
a continuación:
Existen otras presentaciones disponibles para distintos regímenes
posológicos.
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_Población pediátrica de más de 45 kg de peso y adultos _
La dosis total de azitromicina es de 1.500 mg, administrado durante
tres días consecutivos (500 mg al d�