azitromicina di-hidratada

País: Brasil

Idioma: portugués

Fuente: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes activos:

AZITROMICINA

Disponible desde:

NOVA QUIMICA FARMACÊUTICA S/A

Código ATC:

ANTIBIOTICOS SISTEMICOS SIMPLES

Designación común internacional (DCI):

AZITHROMYCIN

Área terapéutica:

ANTIBIOTICOS SISTEMICOS SIMPLES

Resumen del producto:

500 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 2  - 1267502720017 - - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - COMPRIMIDO REVESTIDO; 500 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 3 - 1267502720025 - - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - COMPRIMIDO REVESTIDO; 500 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30 (EMB FRAC) - 1267502720033 - - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - COMPRIMIDO REVESTIDO; 500 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 5 - 1267502720041 - - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - COMPRIMIDO REVESTIDO

Estado de Autorización:

Válido

Fecha de autorización:

2017-04-10

Información para el usuario

AZITROMICINA DI-HIDRATADA
NOVA QUÍMICA FARMACÊUTICA S/A
COMPRIMIDOS REVESTIDOS
500 MG
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
azitromicina di-hidratada
"Medicamento Genérico, Lei nº. 9.787, de 1999".
APRESENTAÇÕES
Comprimidos revestidos de 500 mg em embalagens contendo 2, 3, 5 ou 30*
comprimidos.
* Embalagem fracionável.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 45 KG
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido contém:
azitromicina
di-hidratada*............................................................................................................
524,05 mg
Excipiente qsp
..........................................................................................................
1 comprimido revestido
* equivalente a 500 mg de azitromicina base.
Excipientes: celulose microcristalina, fosfato de cálcio dibásico
di-hidratado, amido, croscarmelose sódica,
óleo vegetal hidrogenado, estearato de magnésio, dióxido de
titânio, etilcelulose, hipromelose+macrogol.
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUÊ ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? A azitromicina comprimidos
revestidos é
indicada no tratamento de infecções causadas por bactérias
sensíveis à azitromicina; em infecções do trato
respiratório inferior (brônquios e pulmões) e superior (nariz,
faringe laringe e traqueia), incluindo sinusite
(infecção nos seios da face), faringite (inflamação da faringe) ou
amigdalite (inflamação das amígdalas);
infecções da pele e tecidos moles (músculos, tendões, gordura); em
otite média (infecção do ouvido médio)
aguda e nas doenças sexualmente transmissíveis não complicadas nos
genitais de homens e mulheres,
causadas pelas bactérias _Chlamydia trachomatis e Neisseria
gonorrhoeae_. É também indicado no tratamento
de cancro (lesão de pele) devido à _Haemophilus ducreyi_ (espécie
de bactéria). Infecções que ocorrem junto
com sífilis (doença sexualmente transmissível) devem ser
excluídas.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? A azitromicina é um antibiótico
que age imp

Ficha técnica

AZITROMICINA DI-HIDRATADA
NOVA QUÍMICA FARMACÊUTICA S/A
COMPRIMIDOS REVESTIDOS
500 MG
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
azitromicina di-hidratada
"Medicamento Genérico, Lei nº. 9.787, de 1999".
APRESENTAÇÕES
Comprimidos revestidos de 500 mg em embalagens contendo 2, 3, 5 ou 30*
comprimidos.
* Embalagem fracionável.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 45 KG
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido contém:
azitromicina
di-hidratada*............................................................................................................
524,05 mg
Excipiente qsp
..........................................................................................................
1 comprimido revestido
* equivalente a 500 mg de azitromicina base.
Excipientes: celulose microcristalina, fosfato de cálcio dibásido
di-hidratado, amido, croscarmelose sódica, óleo vegetal hidrogenado,
estearato de magnésio, dióxido de titânio, etilcelulose,
hipromelose+macrogol.
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
A azitromicina comprimidos revestidos é indicada em infecções
causadas por organismos suscetíveis, em infecções do trato
respiratório
inferior incluindo bronquite e pneumonia, em infecções da pele e
tecidos moles, em otite média aguda e infecções do trato
respiratório
superior incluindo sinusite e faringite/tonsilite. (A penicilina é o
fármaco de escolha usual no tratamento de faringite devido à
_Streptococcus pyogenes, _incluindo a profilaxia da febre reumática.
A azitromicina geralmente é efetiva na erradicação do estreptococo
da orofaringe; porém dados que estabelecem a eficácia da
azitromicina e a subsequente prevenção da febre reumática não
estão
disponíveis no momento).
Nas doenças sexualmente transmissíveis no homem e na mulher, a
azitromicina é indicada no tratamento de infecções genitais não
complicadas devido a _ Chlamydia trachomatis_. É também indicado no
tratamento de cancro devido à _ Haemophilus ducreyi_, e