AZITROMICINA ALTAN 500 mg POLVO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
09-02-2024

Ingredientes activos:

AZITROMICINA

Disponible desde:

ALTAN PHARMACEUTICALS SA

Código ATC:

J01FA10

Designación común internacional (DCI):

AZITHROMYCIN

Dosis:

500 mg

formulario farmacéutico:

POLVO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN

Composición:

AZITROMICINA 500 mg

Vía de administración:

VÍA INTRAVENOSA

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Azitromicina

Resumen del producto:

AZITROMICINA G.E.S. 500 mg POLVO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG , 1 vial Autorizado 27/04/2011 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2011-04-27

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
AZITROMICINA ALTAN 500 MG POLVO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN EFG
Azitromicina
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
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INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Azitromicina Altan y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Azitromicina Altan
3. Cómo usar Azitromicina Altan
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Azitromicina Altan
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES AZITROMICINA ALTAN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Azitromicina pertenece a un grupo de antibioticos denominados
antibióticos macrólidos. Elimina bacterias
causantes de infecciones
LOS ANTIBIÓTICOS SE UTILIZAN PARA TRATAR INFECCIONES BACTERIANAS Y NO
SIRVEN PARA TRATAR
INFECCIONES VÍRICAS COMO LA GRIPE O EL CATARRO.
ES IMPORTANTE QUE SIGA LAS INSTRUCCIONES RELATIVAS A LA DOSIS, EL
INTERVALO DE
ADMINISTRACIÓN Y LA DURACIÓN DEL TRATAMIENTO INDICADAS POR SU
MÉDICO.
NO GUARDE NI REUTILICE ESTE MEDICAMENTO. SI UNA VEZ FINALIZADO EL
TRATAMIENTO LE SOBRA
ANTIBIÓTICO, DEVUÉLVALO A LA FARMACIA PARA SU CORRECTA ELIMINACIÓN.
NO DEBE TIRAR LOS
MEDICAMENTOS POR EL DESAGÜE NI A LA BASURA.
Se utiliza para el tratamiento en las infecciones producidas en los
pulmones (neumonía) o infecciones
producidas en el tracto genital superior femenino (enfermendad
inflamatoria pélvica).
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR AZITROMICINA ALTAN
NO USE AZITROMICINA ALTAN
Si es alérgico a la azitromicina, a la eritromicina, a otro
                                
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Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Azitromicina Altan 500 mg Polvo para solución para perfusión EFG.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Un vial contiene 500 mg de azitromicina base (equivalentes a 524 mg de
azitromicina dihidrato) y
proporciona una solución de 100 mg/ml de azitromicina base tras su
reconstitución.
Excipiente(s) con efecto conocido: cada vial contiene 101,5 mg de
sodio (en forma de hidróxido de sodio).
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Polvo para solución para perfusión.
El polvo es de color blanco o blanquecino.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Azitromicina Altan 500 mg polvo para solución para perfusión está
indicado en el tratamiento de las
siguientes infecciones causadas por microorganismos sensibles, en
adultos (ver secciones 4.2, 4.4 y 5.1),:
-Neumonía adquirida en la comunidad (NAC)
-Enfermedad inflamatoria pélvica (EIP) cuando no se considere
adecuado el uso de otros antibacterianos
empleados de forma habitual.
Se deben tener en cuenta las recomendaciones oficiales sobre el uso
adecuado de agentes antibacterianos.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Posología
La dosis y duración del tratamiento se detalla a continuación. Se
establece en función de la edad, peso, la
gravedad de la infección y el lugar de infección, así como
sensibilidad del microorganismo. Existen
diferentes presentaciones para la administración oral.
_Adultos _
_ _
RÉGIMEN
POSOLÓGICO
Neumonía adquirida
en la comunidad
Duración del tratamiento: 7 – 10 días.
Administrar 500 mg al día en una perfusión única diaria durante al
menos 1 o 2 días consecutivos.
A continuación, administrar 500 mg al día en una dosis única diaria
por vía oral durante al menos 5 días consecutivos.
_ _
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_ _
_ _
Enfermedad
inflamatoria
pélvica
Duración del tratamiento: 1-2 días.
A continuación, administrar 250 mg al día en una dosis única diaria
por vía oral durante al menos 5 días consecutiv
                                
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