AZITROMICINA ALMUS 500 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
06-05-2022

Ingredientes activos:

AZITROMICINA DIHIDRATO

Disponible desde:

ALMUS FARMACEUTICA S.A.U.

Código ATC:

J01FA10

Designación común internacional (DCI):

AZITROMYCIN DIHYDRATE

Dosis:

500 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Composición:

AZITROMICINA DIHIDRATO 500 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Azitromicina

Resumen del producto:

AZITROMICINA ALMUS 500 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 150 comprimidos Autorizado 22/10/2010 Sin notificación de comercialización - AZITROMICINA ALMUS 500 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 3 comprimidos Autorizado 22/10/2010 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2010-10-22

Información para el usuario

                                1 de 8
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
AZITROMICINA ALMUS 500 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
AZITROMICINA (COMO DIHIDRATO)
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque tengan
los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, incluso si
se trata de efectos adversos que no
aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Azitromicina Almus y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Azitromicina Almus
3.
Cómo tomar Azitromicina Almus
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Azitromicina Almus
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES AZITROMICINA ALMUS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Azitromicina pertenece a un grupo de medicamentos llamados
antibióticos macrólidos.
LOS ANTIBIÓTICOS SE UTILIZAN PARA TRATAR INFECCIONES BACTERIANAS Y NO
SIRVEN PARA TRATAR
INFECCIONES VÍRICAS COMO LA GRIPE O EL CATARRO.
ES IMPORTANTE QUE SIGA LAS INSTRUCCIONES RELATIVAS A LA DOSIS, EL
INTERVALO DE
ADMINISTRACIÓN Y LA DURACIÓN DEL TRATAMIENTO INDICADAS POR SU
MÉDICO.
NO GUARDE NI REUTILICE ESTE MEDICAMENTO. SI UNA VEZ FINALIZADO EL
TRATAMIENTO LE SOBRA
ANTIBIÓTICO, DEVUÉLVALO A LA FARMACIA PARA SU CORRECTA ELIMINACIÓN.
NO DEBE TIRAR LOS
MEDICAMENTOS POR EL DESAGÜE NI A LA BASURA.
Se usa para tratar infecciones causadas por microorganismos como
bacterias. Estas infecciones incluyen:

Infecciones de pecho, como bronquitis y neumonía

Infecciones de senos paranasales, garganta, amígdalas u oídos

Infecciones leves o moderadas de la piel y de los tejidos blandos
p.ej. infecciones de los folículos
capilares
(foliculitis),
infecciones
bacterianas
d
                                
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Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
AZITROMICINA ALMUS 500 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
DESCRIPCIÓN GENERAL
Azitromicina Almus 500 mg comprimidos recubiertos con película:
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene 500 mg de
azitromicina como 524,05 mg de dihidrato
de azitromicina
Excipiente(s) con efecto conocido
Cada comprimido recubierto con película contiene 3 mg de lactosa
monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Comprimidos recubiertos con película de color blanco, oblongos,
biconvexos, ranurados por una cara.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Azitromicina está indicada en el tratamiento de las siguientes
infecciones bacterianas causadas por
microorganismos sensibles a azitromicina (ver secciones 4.4 y 5.1):
-
Infecciones del tracto respiratorio inferior: bronquitis aguda y
neumonía adquirida en la comunidad de
leve a moderada.
-
Infecciones del tracto respiratorio superior: sinusitis,
faringitis/amigdalitis
-
Otitis media aguda
-
Infecciones de la piel y tejidos blandos de gravedad leve a moderada
p.ej. foliculitis, celulitis, erisipelas.
-
Uretritis y cervicitis no complicadas por _Chlamydia trachomatis _
Se
debe
tener
en
cuenta
las
recomendaciones
oficiales
referentes
al
uso
adecuado
de
agentes
antibacterianos.
Azitromicina no constituye la primera elección para el tratamiento
empírico de estas infecciones en zonas
donde la prevalencia de aislados resistentes es igual o superior al
10% (ver sección 5.1).
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4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Para administración oral.
Azitromicina comprimidos debe administrarse como una dosis única
diaria. Los comprimidos pueden
tomarse con o sin alimento. La duración del tratamiento para cada una
de las enfermedades infecciosas se
estipula a continuación.
_Adultos, pacientes de edad avanzada, niños y ado
                                
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