AZITROMICINA 500 mg

País: Cuba

Idioma: español

Fuente: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Ingredientes activos:

Azitromicina (eq. a 525 mg de azitromicina dihidratada)

Disponible desde:

RHR Medicare Pvt. Ltd..

Código ATC:

J01FA10

Designación común internacional (DCI):

Azitromicina

Dosis:

500 mg

formulario farmacéutico:

Tableta recubierta

Fabricado por:

RHR Medicare Pvt. Ltd..

Resumen del producto:

Estuche por 1 blíster de PVC/AL con 3 tabletas recubiertas.

Estado de Autorización:

Cancelado

Fecha de autorización:

2017-10-17

Ficha técnica

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
AZITROMICINA 500 mg
FORMA FARMACÉUTICA:
Tableta recubierta
FORTALEZA:
_500 mg _
_ _
PRESENTACIÓN:
Estuche por un blíster de PVC/AL con 3 tabletas
recubiertas.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
RHR MEDICARE PVT. LTD., MUMBAI, INDIA.
FABRICANTE, PAÍS:
RHR MEDICARE PVT. LTD., MUMBAI, INDIA.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
078-17D1
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
17 de octubre de 2017
COMPOSICIÓN:
Cada tableta recubierta contiene:
Azitromicina
(Eq. a 525 mg de azitromicina
dihidratada)
500,00 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
36 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 ºC. Protéjase de la luz y la
humedad.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Tabletas de Azitromicina se pueden aplicar al tratamiento de las
siguientes infecciones
causado por microorganismos sensibles de Azitromicina:
• Sinusitis bacteriano agudo (propiamente diagnosticado)
• Otitis media bacteriano agudo (propiamente diagnosticado)
• Faringitis, amigdalitis
• Exacerbación de bronquitis crónico agudo (propiamente
diagnosticado)
• Neumonía adquirida comunitaria moderada a severa.
• Infecciones de tejidos blandos y piel
• _Clamidia tracomatosa_ no complicado, uretritis y cervicitis
CONTRAINDICACIONES:
El uso de Azitromicina es contraindicado en pacientes con
hipersensibilidad a Azitromicina,
eritromicina, cualquier antibiótico macrólido o ketólido, o a
cualquier excipiente utilizado en
la formulación.
ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO:
NO usar tabletas de Azitromicina si:
• Tiene alergia a cualquier ingrediente de tabletas de Azitromicina
a otros antibióticos
macrólido (por ejemplo eritromicina) o antibióticos ketólido
(ejemplo telitromicina).
• Usted está tomando dofetilide, nilotinibe, pimozida, propafenona,
tetrabenzina.
Contactar su médico o proveedor de servicios médicos de inmediato si
esto aplica a usted:
• Si usted está embarazada, esperando salir embarazada o
amamantando
• Si usted tiene problemas de hígado o riñón, miastenia