AZITROMICINA 200mg/5mL POLVO PARA SUSPENSION ORAL

País: Perú

Idioma: español

Fuente: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Ingredientes activos:

AZITROMICINA DIHIDRATO;

Disponible desde:

LABORATORIOS UNIDOS S.A.

Código ATC:

J01FA10

Designación común internacional (DCI):

AZITHROMYCIN DIHYDRATE;

formulario farmacéutico:

POLVO PARA SUSPENSION ORAL

Composición:

POR MILILITRO

Vía de administración:

ORAL

Unidades en paquete:

caja de cartulina foldcote conteniendo 1 y 25 frascos de polietileno de alta densidad blanco, frasco de vidrio tipo III ámbar y

tipo de receta:

Con receta médica

Fabricado por:

LABORATORIOS UNIDOS S.A.; PERU

Grupo terapéutico:

AZITROMICINA

Resumen del producto:

Presentación: Caja de cartulina con 01 y 25 frascos de polietileno tereftalato (PET) ámbar x 15 y 30 mL con o sin cucharita o vasito dosificador

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2024-07-06

Ficha técnica

1
AZITROMICINA 200MG/5ML
POLVO PARA SUSPENSIÓN ORAL
COMPOSICIÓN
CADA 5ML DE SUSPENSIÓN RECONSTITUIDA CONTIENE:
Azitromicina…...………………………………………………...……………….……...…...200mg
(Como Azitromicina Dihidrato 209.6mg)
EXCIPIENTES:
sacarosa,
fosfato
tribásico
de
sodio,
benzoato
de
sodio,
hidroxipropil
celulosa,
goma
xantana,
sabor
cherry,
sabor
vainilla,
saborizante
de
platano
c.s.p……………………………..……………………………………………………………….5mL
PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
PROPIEDADES FARMACODINÁMICAS
Grupo farmacoterapéutico: antibióticos de uso sistémico;
macrólidos; azitromicina, código
ATC:
J01FA10
Mecanismo de acción
Azitromicina es un azálido, una subclase de los antibióticos
macrólidos. A partir de la
unión a la subunidad 50S ribosomal, la azitromicina evita la
translocación de las cadenas
peptídicas de una parte del ribosoma a la otra. A consecuencia de
ello, se previene la
síntesis de proteínas RNA dependiente en organismos sensibles.
Relación farmacocinética / farmacodinámica
En
el
caso
de
azitromicina
el
parámetro
de
relación
PK/PD
más
importante
para
correlacionar la eficacia de azitromicina es la AUC/MIC.
Mecanismo de resistencia
La resistencia a azitromicina puede ser inherente o adquirida. Existen
tres mecanismos
principales de resistencia en las bacterias: alteración de la diana,
alteración del transporte
del antibiótico y modificación del antibiótico.
Existe
una
resistencia
cruzada
completa
entre
_Streptococcus _
_pneumoniae_,
un
estreptococo betahemolítico del grupo A, _Enterococcus faecalis _y
_Staphylococcus aureus_,
incluido
el
_S. _
_aureus _
(MRSA)
meticilin-resistente,
a
eritromicina,
azitromicina,
otros
macrólidos y lincosamidas.
PUNTOS DE CORTE
EUCAST (Comité Europeo de control de sensibilidad bacteriana)
Patógenos
Sensibilidad (mg/l)
Resistencia (mg/l)
_Staphylococcus _spp.
≤ 1
> 2
2
_Streptococcus _ spp.
(Grupo
A, B, C, G)
≤0,25
> 0,5
_Streptococcus pneumoni