AZISTAR 500mg TABLETAS RECUBIERTAS (Azitromicina)

País: Ecuador

Idioma: español

Fuente: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Ingredientes activos:

AZITROMICINA 500, 00 mg (Equivalente a 500,00 mg de Azitromicina Base)

Disponible desde:

PHARMABRAND S.A. [EC] ECUADOR

Código ATC:

J01FA10COR28001

formulario farmacéutico:

TABLETAS RECUBIERTAS

Composición:

AZITROMICINA DIHIDRATO ??????????? 524,045 mg (Equivalente a 500,00 mg de Azitromicina Base)

Vía de administración:

[003] Oral

Unidades en paquete:

CAJA 1 BLISTER X 3 TABLETAS RECUBIERTAS + INSERTO. CAJA 1 BLISTER X 4 TABLETAS RECUBIERTAS + INSERTO CAJA x 10 BLISTERES x 10 TABLETAS RECUBIERTAS C/U + INSERTO.

clase:

Monofármaco

tipo de receta:

Bajo receta médica

Fabricado por:

GENERICOS NACIONALES GENA S.A.

Resumen del producto:

Descripcion forma farmaceutica: TABLETAS RECUBIERTAS OBLONGAS DE COLOR BLANCO CON CARAS LLANAS. DIMENSIONES: LARGO: 20,85 mm; ANCHO: 8,75 mm; ESPESOR: 5,90 mm; Condicion conservacion: Mantener a temperatura no mayor a 30º C; Datos modificacion: 2009-02-12 21:56:51 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR INCLUSIÓN DE NOTA DE CAMBIO DE FABRICANTE: "ESTE CERTIFICADO ANULA AL REGISTRO ANTERIOR N°03004-MAE-02-04 DE FECHA MARZO 11 DEL 2004 POR CAMBIO DE FABRICANTE." 2007-11-20 21:56:51 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR CAMBIO EN LA DESCRIPCIÓN DE LA FORMA FARMACÉUTICA Y AMPLIACIÓN DE PRESENTACIÓN COMERCIAL 2020-06-29 21:56:51 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACION: NMED03: CAMBIO DE RESPONSABLE TÉCNICO DE DRA. LOLY ZAMBRANO GALLARDO, C.I. 1303081515, REG. MSP L5 F15O N462, DIRECCIÓN: CALLE B OE-7-227 Y AUTOPISTA GENERAL RUMIÑAHUI Y TELÉFONO: 022323865 POR MARTÍNEZ CARRANZA BETHY PATRICIA, C.I. 1715588297, REG. MSP 1715588297, DIRECCIÓN: CALLE: DIEGO DE ALMAGRO NUMERO: OE7-227 INTERSECCION: AUTOPISTA GENERAL RUMIÑAHUI, TELÉFONO: 022323863. NMED04: CAMBIO DEL REPRESENTANTE LEGAL DE EFRAIM LAKIEROVICH PARGMAN POR LEDESMA DEL POZO PABLO LEONEL. NMED05: CAMBIO DE DIRECCIÓN DEL SOLICITANTE DE PROVINCIA: PICHINCHA, CANTÓN: QUITO, PARROQUIA: JIPIJAPA Y DIRECCIÓN: ISLA SEYMOUR N44-160 POR PROVINCIA: PICHINCHA, CANTÓN: QUITO, PARROQUIA: CONOCOTO Y DIRECCIÓN: CALLE: DIEGO DE ALMAGRO NÚMERO: OE7-227 INTERSECCION: AUTOPISTA GENERAL RUMINAHUI. NMED06: CAMBIO DE DIRECCIÓN DEL TITULAR DEL PRODUCTO DE ISLA SEYMOUR N44-160 Y GUEPI POR CALLE: DIEGO DE ALMAGRO NÚMERO: OE7-227 INTERSECCION: AUTOPISTA GENERAL RUMIÑAHUI. 2021-05-26 07:56:55 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTROS SANITARIOS POR MODIFICACIÓN: 1. CAMBIO DEL TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO (SOLICITANTE) DE: UNIQUE STAR PHARM U.S. PHARM S.A. CON RUC: 1791839080001, DIRECCIÓN: DIEGO DE ALMAGRO NUMERO: OE7-227 INTERSECCION: AUTOPISTA GENERAL RUMINAHUI, PROVINCIA: PICHINCHA, CANTÓN: QUITO, PARROQUIA: CONOCOTO POR: PHARMABRAND S.A. CON RUC: 1791362160001, DIRECCIÓN: AV. IGNACIO DE VEINTIMILLA E9-26 Y LEONIDAS PLAZA, PROVINCIA: PICHINCHA, CANTÓN: QUITO, PARROQUIA: MARISCAL SUCRE. 2. CAMBIO DEL TITULAR DEL PRODUCTO DE: UNIQUE STAR PHARM U.S. PHARM S.A., DIRECCIÓN: DIEGO DE ALMAGRO NUMERO: OE7-227 INTERSECCIÓN: AUTOPISTA GENERAL RUMINAHUI, CIUDAD: QUITO, PAÍS: ECUADOR POR: PHARMABRAND S.A., DIRECCIÓN: AV. IGNACIO DE VEINTIMILLA E9-26 Y LEONIDAS PLAZA, CIUDAD: QUITO, PAÍS: ECUADOR. 3. CAMBIO DE TÉCNICO RESPONSABLE DE MARTINEZ CARRANZA BETHY PATRICIA, CI DE RESPONSABLE TÉCNICO: 1715588297, NÚMERO DE REGISTRO PROFESIONAL MSP: 1715588297, DIRECCIÓN DE RESPONSABLE TÉCNICO: DIEGO DE ALMAGRO NÚMERO: OE7-227 INTERSECCIÓN: AUTOPISTA GENERAL RUMINAHUI, TELÉFONO DE RESPONSABLE TÉCNICO: 022323863 POR LUZ MARINA VILLACRÉS SILVA, CI DE RESPONSABLE TÉCNICO: 1712735503, NÚMERO DE REGISTRO PROFESIONAL MSP: L8 F58 Nº168, DIRECCIÓN DE RESPONSABLE TÉCNICO: AV. IGNACIO DE VEINTIMILLA E9-26 Y LEONIDAS PLAZA, TELÉFONO DE RESPONSABLE TÉCNICO: 023829620. 4. INCLUSIÓN DE INSERTO EN TODAS LAS PRESENTACIONES: PRESENTACIÓN COMERCIAL: CAJA 1 BLISTER X 3 TABLETAS RECUBIERTAS + INSERTO. CAJA 1 BLISTER X 4 TABLETAS RECUBIERTAS + INSERTO CAJA X 10 BLISTERES X 10 TABLETAS RECUBIERTAS C/U + INSERTO. MUESTRA MÉDICA: CAJA X 1 BLISTER X 1 TABLETA RECUBIERTA + INSERTO. 2023-11-25 14:38:39 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS POR MODIFICACIÓN: 1. ACTUALIZACIÓN DEL PROSPECTO POR SOLICITUD DE ARCSA, DE ACUERDO CON EL INFORME DEL CENTRO NACIONAL DE FARMACOVIGILANCIA, E ?INFORME TÉCNICO NRO. ARCSA-INF-DTVYCPEYP-CNFV-AP-2022-009, RESPECTO A LOS PRINCIPIOS ACTIVOS HIDROXICLOROQUINA, CLOROQUINA, AZITROMICINA, CLARITROMICINA Y ERITROMICINA, Y LA ACTUALIZACIÓN DE SEGURIDAD REFERENTE AL AUMENTO DEL RIESGO Y MORTALIDAD CARDIOVASCULARES.; Periodo vida util producto en meses: 24

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2005-07-04