AZALONUM tablett

País: Estonia

Idioma: estonio

Fuente: Ravimiamet

Ingredientes activos:

tsinnarisiin+dimenhüdrinaat

Disponible desde:

Medochemie Limited

Código ATC:

N07CA80

Designación común internacional (DCI):

tsinnarisiin+dimenhüdrinaat

Dosis:

20mg+40mg 50TK; 20mg+40mg 100TK; 20mg+40mg 20TK

formulario farmacéutico:

tablett

tipo de receta:

R

Información para el usuario

1
Pakendi infoleht: teave kasutajale
Azalonum 20 mg/40 mg tabletid
tsinnarisiin/dimenhüdrinaat
Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.

Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.

Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.

Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Azalonum ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Azalonum’i võtmist
3.
Kuidas Azalonum’it võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Azalonum’it säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Azalonum ja milleks seda kasutatakse
Azalonum sisaldab kahte toimeainet. Üks on tsinnarisiin ja teine
dimenhüdrinaat. Need kaks
toimeainet kuuluvad erinevatesse ravimite rühmadesse. Tsinnarisiin on
kaltsiumi antagonistide rühma
ravim. Dimenhüdrinaat kuulub antihistamiinide rühma.
Mõlemad ained vähendavad peapöörituse sümptomeid (pearingluse
või pöörlemise tunne) ja iiveldust
(halb enesetunne). Kui neid toimeaineid kasutada koos, on nad
efektiivsemad kui kumbki eraldi.
Azalonum’it kasutatakse erinevat tüüpi peapöörituse raviks
täiskasvanutel. Peapööritusel võib olla
palju erinevaid põhjuseid.
2.
Mida on vaja teada enne Azalonum’i võtmist
Ärge võtke Azalonum’it
- kui olete tsinnarisiini, dimenhüdrinaadi või difenhüdramiini või
selle ravimi mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6) suhtes allergiline
- kui olete allergiline mis tahes teiste antihistamiinide (nagu
astemisool, kloorfeniramiin ja terfenadiin,
mida kasutatakse allergia ravis) suhtes. Seda ravimit võib kasutada
ainult arsti soovitusel.
- kui teil on suletudnurga glaukoom (spetsiifiline silmahaigus)
- kui teil on epilepsia
- kui tei

Ficha técnica

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Azalonum 20 mg/40 mg tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks tablett sisaldab 20 mg tsinnarisiini ja 40 mg dimenhüdrinaati.
INN.
_Cinnarizinum, dimenhydrinatum_
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Tablett.
Valge või valkjas ümmargune kaksikkumer tablett diameetriga 8 mm.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Peapöörituse sümptomaatiline ravi täiskasvanutel.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Annustamine
_Täiskasvanud _
Üks tablett kolm korda ööpäevas.
Üldiselt ei tohi ravi kesta kauem kui neli nädalat. Raviarst peab
otsustama pikema ravi kestuse
vajalikkuse üle.
_Eakad _
Täiskasvanutega sama annus.
_Neerukahjustus _
-
Azalonum’it tuleb ettevaatusega kasutada kerge kuni mõõduka
neerukahjustusega patsientidel.
_ _
-
Azalonum’it ei tohi kasutada patsientidel, kelle kreatiniini
kliirens on ≤ 25 ml/min (raske
neerukahjustus).
_ _
_ _
_Maksakahjustus _
Maksakahjustusega patsientidel ei ole kasutamist uuritud. Raske
maksakahjustusega patsiendid ei tohi
Azalonum’it kasutada.
_Lapsed _
Azalonum’i efektiivsus ja ohutus lastel ja alla 18-aastastel
noorukitel ei ole tõestatud. Andmeid ei ole
saadaval.
Manustamisviis
Suukaudne.
Tabletid tuleb alla neelata tervelt koos piisava koguse vedelikuga
pärast sööki.
4.3
VASTUNÄIDUSTUSED
-
Ülitundlikkus toimeainete, difenhüdramiini või teiste sarnase
struktuuriga antihistamiinide või
lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiainete suhtes.
-
Difenhüdramiin eritub täielikult neerude kaudu ja seetõttu jäeti
kliinilisest arendusprogrammist
välja patsiendid, kellel esineb raske neerukahjustus. Azalonum’it
ei tohi kasutada patsientidel,
kelle kreatiniini kliirens on ≤ 25 ml/min (raske neerukahjustus).
-
Kuivõrd tsütokroom P450 ensüümid metaboliseerivad maksas
Azalonum’i mõlemaid
toimeaineid, võivad raske maksakahjustusega patsientidel suureneda
plasmas muutumatul kujul
esineva ravimi kontsentratsioon ja poolestusajad. Seda on näidatud
difenhüdramiini puhu