AZACTAM 500 POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

AZTREONAM

Disponible desde:

BRISTOL MYERS SQUIBB S.A.

Código ATC:

J01DF01

Designación común internacional (DCI):

AZTREONAM

Dosis:

500 mg

formulario farmacéutico:

POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCIÓN INYECTABLE

Composición:

AZTREONAM 500 mg

Vía de administración:

VÍA INTRAMUSCULAR

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Aztreonam

Resumen del producto:

AZACTAM 500 POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE, 1 vial + 1 ampolla de disolvente Revocado 04/07/2013 No Comercializado

Estado de Autorización:

Anulado

Información para el usuario

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
AZACTAM 500 MG POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCIÓN INYECTABLE
Aztreonam
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL
MEDICAMENTO.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan
los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
-
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es AZACTAM y para qué se utiliza
2.
Antes de usar AZACTAM
3.
Cómo usar AZACTAM
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de AZACTAM
6.
Información adicional
1.
QUÉ ES AZACTAM Y PARA QUÉ SE UTILIZA
AZACTAM es un antibiótico del grupo de los monobactámicos.
LOS
ANTIBIÓTICOS
SE
UTILIZAN
PARA
TRATAR
INFECCIONES
BACTERIANAS
Y
NO
SIRVEN
PARA
TRATAR
INFECCIONES VÍRICAS COMO LA GRIPE O EL CATARRO.
ES IMPORTANTE QUE SIGA LAS INSTRUCCIONES RELATIVAS A LA DOSIS, EL
INTERVALO DE ADMINISTRACIÓN Y LA
DURACIÓN DEL TRATAMIENTO INDICADAS POR SU MÉDICO.
NO
GUARDE
NI
REUTILICE
ESTE
MEDICAMENTO.
SI
UNA
VEZ
FINALIZADO
EL
TRATAMIENTO
LE
SOBRA
ANTIBIÓTICO,
DEVUÉLVALO
A
LA
FARMACIA
PARA
SU
CORRECTA
ELIMINACIÓN.
NO
DEBE
TIRAR
LOS
MEDICAMENTOS POR EL DESAGÜE NI A LA BASURA.
Está indicado para el tratamiento de infecciones de las vías
urinarias, respiratorias, de la piel y tejidos
blandos, infecciones abdominales y algunas infecciones de transmisión
sexual.
AZACTAM se presenta en forma de polvo y disolvente para solución
inyectable intramuscular o
intravenosa. Cada vial de polvo para solución inyectable contiene 500
mg de aztreonam.
Cada ampolla de disolvente contiene 4 ml de agua para preparaciones
inyectables.
2.
ANTES DE USAR AZACTAM
NO USE AZACTAM
Si es alérgico (hipersensible) a aztreonam o a cualquiera de los
demás componentes de AZACTAM.
TENGA ES

Ficha técnica

1.- NOMBRE DEL MEDICAMENTO
AZACTAM 500 mg polvo y disolvente para solución inyectable.
2.- COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
AZACTAM 500 mg: cada vial contiene 500 mg de aztreonam. Una vez
reconstituido, la concentración
de la solución es de 125 mg de aztreonam por ml.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3.- FORMA FARMACÉUTICA
Polvo y disolvente para solución inyectable.
4.- DATOS CLÍNICOS
4.1.- INDICACIONES TERAPÉUTICAS
AZACTAM
está
indicado
en
el
tratamiento
de
las
siguientes
infecciones
causadas
por
microorganismos sensibles (ver sección 5.1):
-
Infecciones del tracto urinario (complicadas y no complicadas)
incluyendo pielonefritis, cistitis
inicial y recurrente) y bacteriuria asintomática.
-
Infecciones del tracto respiratorio inferior, incluyendo pneumonia y
bronquitis. En el tratamiento
de exacerbaciones pulmonares agudas en pacientes con fibrosis
quística, generalmente se nota
una mejora clínica.
-
Septicemia/Bacteriemia.
-
Infecciones de la piel y de los tejidos blandos incluyendo aquellas
asociadas con heridas post-
operatorias, ulceras y quemaduras.
-
Infecciones de los huesos y las articulaciones.
-
Infecciones intraabdominales, incluyendo peritonitis.
-
Infecciones ginecológicas, incluyendo enfermedad pélvica
inflamatoria, endometritis y celulitis
pélvica.
-
Gonorrea (infecciones urogenitales o anorrectales no complicadas por
cepas de _N. gonorrhoeae_
que produzcan o no betalactamasas).
AZACTAM está indicado como terapia adyuvante en cirugía en el manejo
de infecciones causadas por
microorganismos sensibles.
Deben tenerse en cuenta las directrices oficiales referentes al uso y
prescripción adecuada de agentes
antibacterianos.
4.2.- POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
AZACTAM
puede
administrarse
por
vía
intravenosa
o
intramuscular.
La
dosis
y
la
vía
de
administración deben determinarse de acuerdo a la sensibilidad del
organismo causal, la gravedad y el
lugar de la infección, además de las condiciones del paciente.
_Adultos_:_ _
_Tipo de infe