País: Polonia
Idioma: polaco
Fuente: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ezetimibum + Simvastatinum
Zentiva, k.s.
C10BA02
Ezetimibum + Simvastatinum
10 mg + 10 mg
Tabletki
Opakowania: Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991419998; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991412999; Zawartość opakowania: 50 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991413002; Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991413019; Zawartość opakowania: 300 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991413026
2022-08-22
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA AXOCAR, 10 MG+10 MG, TABLETKI AXOCAR, 10 MG+20 MG, TABLETKI AXOCAR, 10 MG+40 MG, TABLETKI AXOCAR, 10 MG+80 MG, TABLETKI _Ezetimibum + Simvastatinum _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Axocar i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Axocar 3. Jak stosować lek Axocar _4._ _ _ Możliwe działania niepożądane _ _ 5. Jak przechowywać lek Axocar 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK AXOCAR I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Lek Axocar zawiera substancje czynne ezetymib i symwastatynę. Axocar jest lekiem stosowanym w celu zmniejszenia stężenia we krwi cholesterolu całkowitego, „złego” cholesterolu (cholesterolu LDL) i substancji tłuszczowych, nazywanych triglicerydami. Ponadto, Axocar zwiększa stężenie „dobrego” cholesterolu (cholesterolu HDL). Lek Axocar działa poprzez 2 mechanizmy zmniejszające stężenie cholesterolu. Substancja czynna leku ezetymib zmniejsza wchłanianie cholesterolu w przewodzie pokarmowym. Substancja czynna leku symwastatyna, należąca do klasy leków zwanych „statynami”, hamuje wytwarzanie cholesterolu w organizmie. Cholesterol jest jedną z kilku substancji tłuszczowych obecnych we krwi. Cholesterol całkowity składa się głównie z frakcji cholesterolu LDL i cholesterolu HDL. Cholesterol Leer el documento completo
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Axocar, 10 mg + 10 mg, tabletki Axocar, 10 mg + 20 mg, tabletki Axocar, 10 mg + 40 mg, tabletki Axocar, 10 mg + 80 mg, tabletki 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Axocar, 10 mg + 10 mg, tabletki: Każda tabletka zawiera 10 mg ezetymibu oraz 10 mg symwastatyny. Axocar, 10 mg + 20 mg, tabletki: Każda tabletka zawiera 10 mg ezetymibu oraz 20 mg symwastatyny. Axocar, 10 mg + 40 mg, tabletki: Każda tabletka zawiera 10 mg ezetymibu oraz 40 mg symwastatyny. Axocar, 10 mg + 80 mg, tabletki: Każda tabletka zawiera 10 mg ezetymibu oraz 80 mg symwastatyny. Substancje pomocnicze o znanym działaniu: Axocar, 10 mg + 10 mg, tabletki: Każda tabletka 10 mg + 10 mg zawiera 51,6 mg laktozy jednowodnej. Axocar, 10 mg + 20 mg, tabletki: Każda tabletka 10 mg + 20 mg zawiera 113,3 mg laktozy jednowodnej. Axocar, 10 mg + 40 mg, tabletki: Każda tabletka 10 mg + 40 mg zawiera 236,5 mg laktozy jednowodnej. Axocar, 10 mg + 80 mg, tabletki: Każda tabletka 10 mg + 80 mg zawiera 483,0 mg laktozy jednowodnej. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka. Axocar, 10 mg+10 mg, to jasnobrązowe, nakrapiane, okrągłe tabletki o średnicy 6 mm, obustronnie wypukłe, gładkie po jednej stronie, z oznaczeniem „511” po drugiej stronie. Axocar, 10 mg+20 mg, to jasnobrązowe, nakrapiane, okrągłe tabletki o średnicy 8 mm, obustronnie wypukłe, gładkie po jednej stronie, z oznaczeniem „512” po drugiej stronie. Axocar, 10 mg+40 mg, to jasnobrązowe, nakrapiane, okrągłe tabletki o średnicy 10 mm, obustronnie wypukłe, gładkie po jednej stronie, z oznaczeniem „513” po drugiej stronie. Axocar, 10 mg+80 mg, to jasnobrązowe, nakrapiane tabletki w kształcie kapsułki o wymiarach 17,5x7,55 mm, obustronnie wypukłe, gładkie po jednej stronie, z oznaczeniem „515” po drugiej stronie z oznaczeniem „515” po jednej stronie. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Zapobieganie wystąpieniu incydentó Leer el documento completo