AXASOLE® 20mg TABLETA DE LIBERACION RETARDADA

País: Perú

Idioma: español

Fuente: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Disponible desde:

BONAPHARM S.A.C. - DROGUERÍA

Código ATC:

A02BC05

formulario farmacéutico:

TABLETA DE LIBERACION RETARDADA

Composición:

POR TABLETA -

Vía de administración:

ORAL

tipo de receta:

Con receta médica

Fabricado por:

STERIL-GENE LIFE SCIENCES (P) LTD. - INDIA

Grupo terapéutico:

Esomeprazol

Resumen del producto:

Presentación: Caja de Cartón conteniendo 10, 20, 30, 50 y 100 tabletas de liberación retardada en envase blíster de Aluminio - PVC/Aluminio/Poliamida Orientada plateado

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2026-12-13

Ficha técnica

FICHA TÉCNICA
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Axasole® 20 mg Tabletas de Liberación Retardada.
Axasole® 40 mg Tabletas de Liberación Retardada.
2.
COMPOSICION CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Axasole® 20 mg: Cada tableta de liberación retardada contiene 22.275
mg de esomeprazol magnésico
trihidrato equivalente a 20 mg de esomeprazol.
Axasole® 40 mg: Cada tableta de liberación retardada contiene 44.550
mg de esomeprazol magnésico
trihidrato equivalente a 40 mg de esomeprazol.
Excipientes:
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Tableta de Liberación Retardada.
Axasole® 20 mg Tabletas de Liberación Retardada: Tabletas con
recubrimiento entérico, de color marrón,
circulares, biconvexas y planas en ambos lados.
Axasole® 40 mg Tabletas de Liberación Retardada: Tabletas con
recubrimiento entérico, de color marrón,
circulares, biconvexas y planas en ambos lados.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Axasole® está indicado en adultos para:
Enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE)
•
tratamiento de la esofagitis erosiva por reflujo
•
control a largo plazo de pacientes con esofagitis curada para prevenir
las recidivas
•
tratamiento sintomático de la enfermedad por reflujo gastroesofágico
(ERGE).
En combinación con un régimen terapéutico antibacteriano apropiado
para la erradicación de _Helicobacter _
_pylori_ y
-
cicatrización de la úlcera duodenal asociada a _Helicobacter pylori_
y
-
prevención de las recidivas de las úlceras pépticas en pacientes
con úlceras asociadas a _ Helicobacter _
_pylori._
Pacientes que necesitan tratamiento continuado con AINE
-
cicatrización de las úlceras gástricas asociadas al tratamiento con
AINE.
-
prevención de las úlceras gástricas y duodenales asociadas al
tratamiento con AINE en pacientes de
riesgo.
Tratamiento
de
continuación
de
la
prevención
del
resangrado
por
úlcera
péptica
inducida
por
vía
intravenosa
Tratamiento del síndrome de Zollinger Ellison
Axasole® está indicado en adol