AXANUM 81 MG/20 MG CAPSULAS DURAS

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

ACETILSALICILICO ACIDO, ESOMEPRAZOL MAGNESICO

Disponible desde:

Astrazeneca Farmaceutica Spain, S.A.

Código ATC:

B01AC56

Designación común internacional (DCI):

ACETILSALICILICO ACID, ESOMEPRAZOLE MAGNESICO

Composición:

Excipientes: MONOESTEARATO DE GLICEROL,POLISORBATO 80,AZUCAR , ESFERAS DE,CAPSULAS DE GELATINA DURA,PROPILENGLICOL,POTASIO, HIDROXIDO DE,FUMARATO DE ESTEARILO Y SODIO,ETANOL ANHIDRO

Área terapéutica:

AGENTES ANTITROMBÓTICOS - Inhibidores de la agregación plaquetaria, excluyendo heparina - Ácido acetilsalicílico y esomeprazol

Resumen del producto:

AXANUM 81 MG/20 MG CAPSULAS DURAS 30 cápsulas Revocado 20/09/2013 No Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado 30/07/2012 / Revocado 20/09/2013

Información para el usuario

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PROSPECTO
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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
AXANUM 81 MG/20 MG CÁPSULAS DURAS
ácido acetilsalicílico/esomeprazol
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Axanum y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Axanum
3.
Cómo tomar Axanum
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Axanum
6.
Contenido del envase e información adicional
1.
QUÉ ES AXANUM Y PARA QUÉ SE UTILIZA
QUÉ ES AXANUM
Axanum contiene dos medicamentos diferentes llamados ácido
acetilsalicílico y esomeprazol.
PARA QUÉ SE UTILIZA AXANUM
Los dos medicamentos de Axanum se utilizan para cosas diferentes:
•
EL ÁCIDO ACETILSALICÍLICO previene la reaparición de ataques
cardíacos o ictus al hacer la sangre más
fluida. En algunas personas puede causar úlceras de estómago.
•
EL ESOMEPRAZOL previene la formación de úlceras de estómago.
Pertenece a un grupo de medicamentos
llamados “inhibidores de la bomba de protones”. Esomeprazol actúa
reduciendo la cantidad de ácido
que produce el estómago.
Siga las recomendaciones de su médico y si desea más información,
consulte a su médico o farmacéutico.
2.
QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR AXANUM
NO TOME AXANUM
•
si es alérgico al ácido acetilsalicílico, al esomeprazol o a
cualquiera de los demás componentes de este
medicamento (incluidos en la sección 6);
•
si es alérgico a otros medicamentos del grupo de los inhibidores de
la bomba de protones;
•
si está toma

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO_ _
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1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
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Axanum 81 mg/20 mg cápsulas duras
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada cápsula dura contiene ácido acetilsalicílico (liberación
inmediata) y gránulos gastrorresistentes de
esomeprazol:
81 mg de ácido acetilsalicílico y 20 mg de esomeprazol (como sal de
magnesio trihidrato).
Excipientes con efecto conocido: Sacarosa (en esferas de azúcar) 13,7
mg como máximo.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Cápsula dura (cápsula).
Cápsula de gelatina dura de dos piezas, con un cuerpo de color rosa
rojizo y una tapa de color gris. La tapa
está grabada con “E 20 mg” y “A 81 mg” en color negro, en
disposición radial.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Prevención de acontecimientos trombóticos cardio y cerebrovasculares
en pacientes que necesitan
tratamiento continuo con ácido acetilsalicílico a dosis bajas y que
necesitan prevención de las úlceras
gástricas y/o duodenales asociadas al ácido acetilsalicílico.
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La dosis habitual es de 1 cápsula al día.
_Función renal alterada _
Debido al componente de ácido acetilsalicílico, Axanum está
contraindicado en pacientes con enfermedad
renal grave (ver sección 4.3) y, si están recibiendo tratamiento
concomitante con diuréticos, se debe
considerar el riesgo de retención de líquidos y alteración de la
función renal.
_Función hepática alterada _
Debido al componente de ácido acetilsalicílico, Axanum está
contraindicado en pacientes con cirrosis
hepática (ver sección 4.3) y, si están recibiendo tratamiento
concomitante con diuréticos, se debe considerar
el riesgo de retención de líquidos y alteración de la función
renal.
_Pacientes de edad avanzada (> 65 años) _
No se requiere ajuste de dosis en pacientes de edad avanz