Avodele 1,5 mg tabletes

País: Letonia

Idioma: letón

Fuente: Zāļu valsts aģentūra

Ingredientes activos:

Levonorgestrels

Disponible desde:

Inteli Generics Nord UAB, Lithuania

Código ATC:

G03AD01

Designación común internacional (DCI):

Levonorgestrelum

Dosis:

1,5 mg

formulario farmacéutico:

Tablete

tipo de receta:

bez receptes

Fabricado por:

Laboratorios Leon Farma S.A., Spain

Resumen del producto:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Estado de Autorización:

17-DEC-24

Información para el usuario

SASKAŅOTS ZVA 23-12-2021
Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam
Avodele 1,5 mg tabletes
Levonorgestrelum
Pirms šo zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo
tā satur Jums svarīgu informāciju.
Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā
instrukcijā, vai arī tā, kā farmaceits Jums teicis.

Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.

Ja Jums nepieciešama papildus informācija vai padoms, vaicājiet
ārstam vai farmaceitam.

Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
Šajā instrukcijā varat uzzināt:
1.
Kas ir Avodele un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Avodele lietošanas
3.
Kā lietot Avodele
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Avodele
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
Kas ir Avodele un kādam nolūkam to lieto
Avodele ir „avārijas” pretapaugļošanās līdzeklis, ko var
lietot 72 stundu laikā (3 dienas) pēc
neaizsargāta dzimumakta, vai kad Jūsu parastā kontracepcijas metode
izrādījusies neveiksmīga.
Tas attiecas uz šādiem gadījumiem:

Dzimumakta laikā netika izmantota neviena kontracepcijas metode.
Ja kontracepcijas metodi izmatojāt nepareizi, piemēram,
prezervatīvs bija caurs, noslīdēja vai tika
lietots nepareizi; ja vaginālie pesāriji vai vaginālā diafragma
mainīja novietojumu, pārplīsa, bija bojāti
vai izņemti pirms laika, ja bija neizdevies dzimumakta
pārtraukšanas coitus interruptus gadījums (t.i.,
kad sperma izšļācas vagīnā vai uz ārējiem dzimumorgāniem).
Avodele satur sintētisku hormoniem līdzīgu aktīvo vielu, ko sauc
par levonorgestrelu. Tas novērš
aptuveni 85 % paredzēto grūtniecību, ja to lieto 72 stundu laikā
pēc neaizsargātā dzimumakta. Tas
nenovērsīs grūtniecības iestāšanos visos gadījumos un ir
efektīvāks tad, ja to lieto pēc iespējas

Ficha técnica

SASKAŅOTS ZVA 23-12-2021
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Avodele 1,5 mg tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra tablete satur 1,5 mg levonorgestrela (Levonorgestrelum).
Palīgviela ar zināmu iedarbību
Katra tablete satur 43,3 mg laktozes monohidrāta.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Tablete.
Avodele 1,5 mg tablete ir apaļa, balta, abpusēji izliekta tablete
aptuveni 6 mm diametrā, vienā pusē
iegravēts „C” un otrā pusē – „1”.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
Terapeitiskās indikācijas
„Avārijas” kontracepcija, kas jālieto 72 stundu laikā pēc
neaizsargāta dzimumakta vai neveiksmīgas
kontracepcijas metodes.
4.2.
Devas un lietošanas veids
Devas
Viena tablete jālieto pēc iespējas ātrāk, vēlams 12 stundu
laikā, bet ne vēlāk kā 72 stundas pēc
neaizsargātā dzimumakta.
Ja trīs stundu laikā pēc tabletes lietošanas rodas vemšana,
nekavējoties jālieto vēl vienu tableti.
Avodele drīkst lietot jebkurā menstruālā cikla brīdī, ja vien
nav aizkavējušās menstruācijas.
Sievietēm, kuras pēdējo 4 nedēļu laikā ir lietojušas enzīmus
inducējošas zāles un kurām nepieciešama
avārijas kontracepcija, ir ieteicams lietot nehormonālu avārijas
kontracepciju, t.i., vara IUI, vai tām
sievietēm, kuras nevar vai nevēlas lietot vara IUI, jālieto dubulta
levonorgestrela deva (2 tabletes
vienlaicīgi) (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Pēc „avārijas” kontracepcijas līdzekļa lietošanas ieteicams
izmantot barjermetodi (piemēram,
prezervatīvu, diafragmu, spermicīdu vai uzmavu), līdz sākas
nākamās menstruācijas. Avodele
lietošana nav kontrindikācija regulārā hormonālā
pretapaugļošanās līdzekļa lietošanas turpināšanai.
Pediatriskā populācija
Avodele nav piemērots lietošanai bērniem pirms pubertātes vecuma
avārijas kontracepcijas indikācijas
gadījumā.
Lietošanas veids
Iekšķīgai lietošanai.
1
SASKAŅOTS ZVA 23-12-2021
4.3.
Kontrindikācijas
Paaugstināta jutība pret aktīvo