AVISHIELD IBD INT LIOFILIZADO PARA SUSPENSION OCULONASAL Y PARA ADMINISTRACION EN AGUA DE BEBIDA PARA POLLOS # AVISHIELD IBD INT LIOFILIZADO PARA SUSPENSION OCULONASAL Y PARA ADMINISTRACION EN AGUA DE BEBIDA, PARA POLLOS Liofilizado para administracion en agua de bebida

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

VIRUS DE LA BURSITIS INFECCIOSA AVIAR, VIVO

Disponible desde:

GENERA D.D.

Código ATC:

QI01AA01

Designación común internacional (DCI):

VIRUS INFECTIOUS BURSITIS BIRDS, LIVE

formulario farmacéutico:

Liofilizado para administracion en agua de bebida

Composición:

VIRUS DE LA BURSITIS INFECCIOSA AVIAR, VIVO 10^4.0TCID50/dose

Vía de administración:

ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA

Unidades en paquete:

Caja de cartón con 10 viales de 1.000 dosis de vacuna, Caja de cartón con 10 viales de 2.500 dosis de vacuna, Caja de cartón con, AVISHIELD IBD INT LIOFILIZADO PARA SUSPENSION OCULONASAL Y PARA ADMINISTRACION EN AGUA DE BEBIDA PARA POLLOS Caja de cartón con 10 viales de 1.000 dosis de vacuna # AVISHIELD IBD INT LIOFILIZADO PARA SUSPENSION OCULONASAL Y PARA ADMINISTRACION EN AGUA DE BEBIDA PARA POLLOS Caja de cartón con 10 viales de 1.000 dosis de vacuna, AVISHIELD IBD INT LIOFILIZADO PARA SUSPENSION OCULONASAL Y PARA ADMINISTRACION EN AGUA DE BEBIDA PARA POLLOS Caja de cartón con 10 viales de 2.500 dosis de vacuna # AVISHIELD IBD INT LIOFILIZADO PARA SUSPENSION OCULONASAL Y PARA ADMINISTRACION EN AGUA DE BEBIDA PARA POLLOS Caja de cartón con 10 viales de 2.500 dosis de vacuna, AVISHIELD IBD INT LIOFILIZADO PARA SUSPENSION OCULONASAL Y PARA ADMINISTRACION EN AGUA DE BEBIDA PARA POLLOS Caja de cartón con 10 viales de 5.000 dosis de vacuna # AVISHIELD IBD INT LIOFILIZADO PARA SUSPENSION OCULONASAL

tipo de receta:

con receta

Grupo terapéutico:

Pollos

Área terapéutica:

Virus de la bursitis infecciosa aviar (enfermedad de Gumboro)

Resumen del producto:

Caducidad formato: 2 Años; Caducidad tras primera apertura: ; Caducidad tras reconstitucion: 3 Horas; Indicaciones especie Pollos: Inmunización frente al virus de la bursitis infecciosa aviar (IBD); Contraindicaciones especie Todas: Aves en período de puesta; Contraindicaciones especie Todas: No usar durante las 4 semanas anteriores al comienzo del periodo de puesta; Interacciones especie Todas: Vacunas; Interacciones especie Todas: Otros medicamentos; Reacciones adversas especie Todas: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Linfopenia; Tiempos de espera especie Pollos Carne 0 Días

Estado de Autorización:

587571 Autorizado, 587572 Autorizado, 587573 Autorizado

Fecha de autorización:

2019-01-23

Información para el usuario

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO:
Avishield IBD INT liofilizado para suspensión oculonasal y para
administración en agua de
bebida, para pollos
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
responsable de la liberación de los
lotes:
Genera Inc.
Svetonedeljska cesta 2, Kalinovica,
10436 Rakov Potok
Croacia
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Avishield IBD INT liofilizado para suspensión oculonasal y para
administración en agua de
bebida, para pollos
3.
COMPOSICIÓN
CUALITATIVA
Y
CUANTITATIVA
DE
LA(S)
SUSTANCIA(S)
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)
Cada dosis contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Virus vivo atenuado de la bursitis infecciosa,
cepa IM VMG 91_ _
10
4,0
a 10
5,0
DICT
50
*
*DICT
50
= dosis infectiva al 50 % en cultivo tisular
Liofilizado de color crema a rojizo
4.
INDICACIÓN(ES) DE USO
Para
la
inmunización
activa
de
pollos
(pollos
de
engorde,
pollitas
futuras
ponedoras
y
reproductoras) con anticuerpos maternos para reducir la mortalidad y
los síntomas clínicos
causados por los virus de la bursitis infecciosa aviar.
Establecimiento de la inmunidad: 2 semanas después de la vacunación.
Duración de la inmunidad: 4 semanas después de la vacunación.
5.
CONTRAINDICACIONES
Ninguna.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
6.
REACCIONES ADVERSAS
En estudios de laboratorio, fue muy frecuente observar una
disminución linfocitaria de leve a
moderada en la bolsa de Fabricio a los 7 días de la administración
de una sobredosis de 10
veces la dosis de la vacuna (puntuación de la lesión de la bolsa:
2,4). Esta disminución va
cesando y se sigue de una repoblación linf

Ficha técnica

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
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RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Avishield IBD INT liofilizado para suspensión oculonasal y para
administración en agua de be-
bida, para pollos
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada dosis contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Virus vivo atenuado de la bursitis infecciosa,
cepa IM VMG 91_ _
_ _
10
4,0
a
10
5,0
DICT
50
*
*DICT
50
= dosis infectiva al 50 % en cultivo tisular
EXCIPIENTES:
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Liofilizado para suspensión oculonasal y para administración en agua
de bebida.
Liofilizado de color crema a rojizo.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Pollos.
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Para la inmunización activa de pollos (pollos de engorde, futuras
gallinas ponedoras y repro-
ductoras) con anticuerpos maternos para reducir la mortalidad y los
síntomas clínicos causados
por los virus de la bursitis infecciosa aviar.
Establecimiento de la inmunidad: 2 semanas después de la vacunación.
Duración de la inmunidad: 4 semanas después de la vacunación.
4.3
CONTRAINDICACIONES.
Ninguna.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Véase la sección 4.9.
Vacunar únicamente animales sanos.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para su uso en animales
La cepa vacunal puede propagarse a pollos susceptibles no vacunados
durante al menos 10
días después de la vacunación. El virus de la vacuna ha mostrado
potencial de incrementar su
virulencia al transmitirse de ave a ave, pudiendo causar
inmunosupresión, pero no da lugar a la
aparición de síntomas clínicos de la enfermedad. Es muy importante
adoptar medidas para
evitar