AVISAN MULTI EMULSIÓN INYECTABLE

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

VIRUS DE LA BRONQUITIS INFECCIOSA AVIAR, INACTIVADO, CEPA H52

Disponible desde:

LABORATORIOS HIPRA S.A.

Código ATC:

QI01AA13

Designación común internacional (DCI):

VIRUS OF THE INFECTIOUS BRONCHITIS AVIAN, INACTIVATED, STRAIN H52

formulario farmacéutico:

EMULSIÓN INYECTABLE

Composición:

VIRUS DE LA BRONQUITIS INFECCIOSA AVIAR, INACTIVADO, CEPA H52 2^6-2^8Unidades inhibición de hemoaglutinación

Vía de administración:

VÍA SUBCUTÁNEA

Unidades en paquete:

Caja con 1 vial de 500 dosis, Caja con 1 vial de 1000 dosis, Caja con 12 viales de 500 dosis, Caja con 12 viales de 1000 dosis, , Caja con un vial de 500 dosis (250 ml), Caja con un vial de 1000 dosis (500 ml), Caja con 12 viales de 500 dosis (250 ml), Caja con 12 viales de 1000 dosis (500 ml)

tipo de receta:

con receta

Grupo terapéutico:

Gallina-Pollitas futuras ponedoras

Área terapéutica:

Virus de la enfermedad de Newcastle / paramixovirus + virus de la bronquitis infecciosa aviar + adenovirus aviar

Resumen del producto:

Caducidad formato: 2 años; Caducidad tras primera apertura: 10 horas; Caducidad tras reconstitucion: --; Indicaciones especie Gallina-Pollitas futuras ponedoras: Inmunización frente al virus de la bronquitis infecciosa aviar (IBV); Contraindicaciones especie Todas: Aves en período de puesta; Interacciones especie Todas: Vacunas; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Inflamación en el punto de inyección; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción en el punto de inyección; Tiempos de espera especie Gallina-Pollitas futuras ponedoras Carne 0 Días

Estado de Autorización:

Autorizado, 574284 Autorizado, 574285 Autorizado, 574286 Autorizado, 574287 Autorizado

Fecha de autorización:

2014-12-04

Información para el usuario

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 4
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO
AVISAN MULTI
Emulsión inyectable
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
LABORATORIOS HIPRA, S.A.
Avda. la Selva, 135
17170- Amer (Girona) España
Tel. [phone] – Fax [phone]
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
AVISAN MULTI
Emulsión inyectable
3.
COMPOSICIÓN
CUALITATIVA
Y
CUANTITATIVA
DE
LA(S)
SUSTANCIA(S)
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)
Por dosis (0,5 ml):
SUSTANCIAS ACTIVAS:
Virus de la Bronquitis Infecciosa Aviar inactivado, cepa H52
.............................. 2
6_
2
8
IHA
1
Virus de la Enfermedad de Newcastle inactivado, cepa La Sota
........................ 2
4_
2
6
IHA
2
Virus del Síndrome de la Caída de la Puesta inactivado, cepa 127
................ … 2
7_
2
9
IHA
1
1
Título de inhibición de la hemaglutinación después de la
inoculación de una dosis de vacuna a
pollitas SPF.
2
Título de inhibición de la hemaglutinación después de la
inoculación de 1/50 dosis de vacuna a
pollitas SPF.
ADYUVANTE:
Parafina líquida.......................226,55 mg
EXCIPIENTES:
Tiomersal..................................0,05 mg
4.
INDICACIÓN(ES) DE USO
Para la inmunización activa de pollitas futuras ponedoras de 16
semanas de edad, para su pro-
tección frente al Virus de la Enfermedad de Newcastle, el Virus del
Síndrome de la Caída de la
Puesta’76 y frente a la caída de la producción y de la calidad de
la puesta causadas por el se-
rotipo Massachusetts del Virus de la Bronquitis Infecciosa Aviar.
Únicamente se ha ensayado la eficacia de la vacuna previa vacunación
con virus vivo atenuado
frente al Virus de la Bronquitis Infecciosa Aviar y frente al Virus de
la Enfermedad de Newcas-
tle.
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGEN

Ficha técnica

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MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
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F-DMV-01-12
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
AVISAN MULTI
Emulsión inyectable
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Por dosis (0,5 ml):
SUSTANCIAS ACTIVAS:
Virus de la Bronquitis Infecciosa Aviar inactivado, cepa H52
.............................. 2
6_
2
8
IHA
1
Virus de la Enfermedad de Newcastle inactivado, cepa La Sota
........................ 2
4_
2
6
IHA
2
Virus del Síndrome de la Caída de la Puesta inactivado, cepa 127
................ … 2
7_
2
9
IHA
1
1
Título de inhibición de la hemaglutinación después de la
inoculación de una dosis de vacuna a
pollitas SPF.
2
Título de inhibición de la hemaglutinación después de la
inoculación de 1/50 dosis de vacuna a
pollitas SPF.
ADYUVANTE:
Parafina líquida.......................226,55 mg
EXCIPIENTES:
Tiomersal..................................0,05 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Emulsión inyectable.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Aves (gallinas - pollitas futuras ponedoras).
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Para la inmunización activa de pollitas futuras ponedoras de 16
semanas de edad, para su pro-
tección frente al Virus de la Enfermedad de Newcastle, el Virus del
Síndrome de la Caída de la
Puesta’76 y frente a la caída de la producción y de la calidad de
la puesta causadas por el se-
rotipo Massachusetts del Virus de la Bronquitis Infecciosa Aviar.
Únicamente se ha ensayado la eficacia de la vacuna previa vacunación
con virus vivo atenuado
frente al Virus de la Bronquitis Infecciosa Aviar y frente al Virus de
la Enfermedad de Newcas-
tle.
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Duración de inmunidad: La vacuna confiere protección hasta las