AVIPRO SALMONELLA VAC T LIOFILIZADO PARA ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA # AVIPRO SALMONELLA VAC T LIOFILIZADO ORAL

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
15-02-2024

Ingredientes activos:

SALMONELLA TYPHIMURIUM

Disponible desde:

ELANCO GMBH

Código ATC:

QI01AE01

Designación común internacional (DCI):

SALMONELLA TYPHIMURIUM

formulario farmacéutico:

LIOFILIZADO ORAL

Composición:

SALMONELLA TYPHIMURIUM 1X10E8-6X10E8UFC

Vía de administración:

ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA

Unidades en paquete:

Caja con 2 viales de 500 dosis, Caja con 10 viales de 500 dosis, Caja con 2 viales de 1000 dosis, Caja con 10 viales de 1000 dos, Caja con 10 viales de 1000 dosis, Caja con 2 viales de 1500 dosis, Caja con 10 viales de 1500 dosis, Caja con 2 viales de 2000 dosis, Caja con 10 viales de 2000 dosis, Caja con 2 viales de 2500 dosis, Caja con 10 viales de 2500 dosis, AVIPRO SALMONELLA VAC T LIOFILIZADO PARA ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA Caja con 2 viales de 500 dosis # AVIPRO SALMONELLA VAC T Caja con 2 viales de 500 dosis, AVIPRO SALMONELLA VAC T LIOFILIZADO PARA ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA Caja con 10 viales de 500 dosis # AVIPRO SALMONELLA VAC T Caja con 10 viales de 500 dosis, AVIPRO SALMONELLA VAC T LIOFILIZADO PARA ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA Caja con 2 viales de 1000 dosis # AVIPRO SALMONELLA VAC T Caja con 2 viales de 1000 dosis, AVIPRO SALMONELLA VAC T LIOFILIZADO PARA ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA Caja con 10 viales de 1000 dosis # AVIPRO SALMONELLA VAC T Caja con 10 viales de

tipo de receta:

con receta

Grupo terapéutico:

Pollos de engorde; Gallina-Pollitas futuras ponedoras; Gallina-Pollitas futuras reproductoras

Área terapéutica:

Salmonella

Resumen del producto:

Caducidad formato: 18 meses; Caducidad tras reconstitucion: 4 horas; Indicaciones especie Todas: Inmunización frente a Salmonella Typhimurium; Contraindicaciones especie Todas: Animales enfermos; Contraindicaciones especie Todas: Aves en período de puesta; Interacciones especie Todas: Quimioterápicos; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) No descrito en Ficha Técnica; Tiempos de espera especie Pollos de engorde Carne 21 Días; Tiempos de espera especie Gallina-Pollitas futuras ponedoras Carne 21 Días; Tiempos de espera especie Gallina-Pollitas futuras reproductoras Carne 21 Días; Tiempos de espera especie Pollos de engorde Huevos 21 Días; Tiempos de espera especie Gallina-Pollitas futuras ponedoras Huevos 21 Días; Tiempos de espera especie Gallina-Pollitas futuras reproductoras Huevos 21 Días

Estado de Autorización:

Autorizado, 575655 Autorizado, 575656 Autorizado, 575657 Autorizado, 575658 Autorizado, 575659 Autorizado, 575660 Autorizado, 57, 575661 Autorizado, 575662 Autorizado, 575663 Autorizado, 575664 Autorizado, 575655 Anulado, 575657 Anulado, 575659 Anulado, 575661 Anulado, 575663 Anulado, 590949 Autorizado, 590950 Autorizado, 590951 Autorizado, 590952 Autorizado, 590953 Autorizado

Fecha de autorización:

2024-02-15

Información para el usuario

                                DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 6
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: 91 822 54 01
FAX: 91 822 54 43
smuvaem@aemps.es
F-DMV-01-12
PROSPECTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
AviPro SALMONELLA VAC T Liofilizado para administración en agua de
bebida.
2.
COMPOSICIÓN
1 dosis contiene:
PRINCIPIO ACTIVO:
_Salmonella _Typhimurium, cepa Nal 2/Rif 9/Rtt viva atenuada .de 1 x10
8
a 6 x 10
8
UFC*
*UFC = Unidades Formadoras de Colonias
Apariencia: Pellet blanco a gris-marrón.
3.
ESPECIES DE DESTINO
Pollos (futuras reproductoras, ponedoras y pollos de engorde).
4.
INDICACIONES DE USO
Inmunización activa de pollos a partir de un día de edad para
reducir la mortalidad, la colonización, la
propagación y la excreción fecal de _Salmonella_ Typhimurium.
Establecimiento de la inmunidad: en 15 días desde la primera
vacunación.
Duración de la inmunidad: 50 semanas en aves ponedoras y
reproductoras siguiendo el programa de 3
dosis, y al menos durante 6 semanas en pollos de engorde después de
una vacunación.
5.
CONTRAINDICACIONES
Ninguna.
6.
ADVERTENCIAS ESPECIALES
Advertencias especiales:
Vacunar únicamente animales sanos.
Precauciones especiales para una utilización segura en las especies
de destino:
La cepa vacunal es sensible a los antibióticos fluoroquinolonas y ha
aumentado su sensibilidad a eritromi-
cina, cloranfenicol, doxiciclina, detergentes y sustancias nocivas
medioambientales.
Las aves vacunadas pueden eliminar la cepa vacunal hasta 14 días
después de la vacunación.
La cepa vacunal puede propagarse a aves susceptibles en contacto con
los pollos vacunados.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Dependiendo del método analítico utilizado, la vacunación por vía
oral puede dar lugar a reacciones sero-
positivas bajas en aves individuales dentro de un lote. Puesto que la
prueba serológica de _Salmonella_ sólo
es un análisis de lote, se deberán confirmar los hallazgos

                                
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Ficha técnica

                                DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 6
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: 91 822 54 01
FAX: 91 822 54 43
smuvaem@aemps.es
F-DMV-01-12
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL MEDICAMENTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
AviPro SALMONELLA VAC T Liofilizado para administración en agua de
bebida
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
1 dosis contiene:
PRINCIPIO ACTIVO:
_Salmonella_ Typhimurium, cepa Nal 2/Rif 9/Rtt viva atenuada de 1 x10
8
a 6 x 10
8
UFC*
*UFC = Unidades Formadoras de Colonias
EXCIPIENTE S:
COMPOSICIÓN CUALITATIVA DE LOS EXCIPIENTES Y
OTROS COMPONENTES
Gelatina
Tampón HEPES
Peptona de harina de soja
Sacarosa
Pellet blanco a gris-marrón.
3.
INFORMACIÓN CLÍNICA
3.1
ESPECIES DE DESTINO
Pollos (futuras reproductoras, ponedoras y pollos de engorde).
3.2
INDICACIONES DE USO PARA CADA UNA DE LAS ESPECIES DE DESTINO
Inmunización activa de pollos a partir de un día de edad para
reducir mortalidad, colonización, disemina-
ción y excreción fecal de _Salmonella_ Typhimurium.
Establecimiento de la inmunidad: en un plazo de 15 días desde la
primera vacunación.
Duración de la inmunidad: 50 semanas en aves ponedoras y
reproductoras siguiendo el programa de tres
dosis, y al menos durante 6 semanas en pollos de engorde después de
una vacunación.
3.3
CONTRAINDICACIONES
Ninguna.
3.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES
Vacunar únicamente animales sanos.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
3.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para una utilización segura en las especies
de destino:
La cepa vacunal es sensible a los antibióticos fluoroquinolonas y ha
aumentado su sensibilidad a eritromi-
cina, cloranfenicol, doxiciclina, detergentes y sustancias nocivas
medioambientales.
Las aves vacunadas pueden eliminar la cepa vacunal hasta 14 días
después de la vacunación.
La cepa vacunal puede propagarse a aves susceptibles en contacto con
los pollos vacunados.
Dependien
                                
                                Leer el documento completo