AVIPRO SALMONELLA VAC E LIOFILIZADO ORAL

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

SALMONELLA ENTERITIDIS VIVA ATENUADA, CEPA SM24/RIF12/SSQ

Disponible desde:

ELANCO GMBH

Código ATC:

QI01AE01

Designación común internacional (DCI):

SALMONELLA ENTERITIDIS LIVE ATTENUATED, STRAIN SM24/RIF12/SSQ

formulario farmacéutico:

LIOFILIZADO ORAL

Composición:

SALMONELLA ENTERITIDIS VIVA ATENUADA, CEPA SM24/RIF12/SSQ 100-600millonesUFC

Vía de administración:

ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA

Unidades en paquete:

Caja con 1 vial de 1000 dosis, Caja con 10 viales de 1000 dosis, Caja con 1 vial de 2000 dosis, Caja con 10 viales de 2000 dosis, Caja con 10 viales de1000 dosis, Caja con 1 vial de 5000 dosis, Caja con 10 viales de 5000 dosis

tipo de receta:

con receta

Grupo terapéutico:

Gallina-Pollitas futuras ponedoras; Gallina-Pollitas futuras reproductoras

Área terapéutica:

Salmonella

Resumen del producto:

Caducidad formato: 2 años; Caducidad tras primera apertura: no aplicable; Caducidad tras reconstitucion: 4 horas; Indicaciones especie Todas: Inmunización frente a Salmonella Enteritidis; Contraindicaciones especie Todas: Animales enfermos; Contraindicaciones especie Todas: Aves en período de puesta; Interacciones especie Todas: Quimioterápicos; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) No descrito en Ficha Técnica; Tiempos de espera especie Gallina-Pollitas futuras ponedoras Carne 21 Días; Tiempos de espera especie Gallina-Pollitas futuras reproductoras Carne 21 Días

Estado de Autorización:

Autorizado, 575665 Autorizado, 575666 Autorizado, 575667 Autorizado, 575668 Autorizado, 575669 Autorizado, 575670 Autorizado

Fecha de autorización:

2014-12-04

Información para el usuario

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO:
AVIPRO
SALMONELLA VAC E
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE
DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES:
Elanco GmbH
Heinz-Lohmann-Str. 4
27472 Cuxhaven
Alemania
Representante local del titular:
Elanco Spain, S.L.U.
Av. de Bruselas, 13, Edificio América
28108 Alcobendas, Madrid
España
Fabricante:
Lohmann Animal Health GmbH
Heinz-Lohmann-Str. 4
27472 Cuxhaven, Alemania
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO:
AVIPRO
SALMONELLA VAC E
Liofilizado para suspensión para gallinas
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA ACTIVA Y
OTRA(S) SUSTANCIA(S):
1 dosis contiene:
Bacteria atenuada de _ Salmonella enteritidis_, cepa Sm24/Rif12/Ssq.,
mínimo 1 x 10
8
UFC y
máximo 6 x 10
8
UFC.
4.
INDICACIÓN DE USO:
Inmunización activa de pollos para reducir el número de aves
excretoras de cepas de campo
de _Salmonella enteritidis_.
La inmunidad se desarrolla en un plazo de 14 días desde la primera
vacunación: después de
15 días, la excreción fecal se reduce hasta un 70 %.
La inmunidad dura hasta las 52 semanas de vida.
5.
CONTRAINDICACIONES:
No usar en aves enfermas. No usar en aves durante el periodo de puesta
ni durante las 3
semanas previas al comienzo de la puesta.
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
6.
REACCIONES ADVERSAS:
Ninguna conocida.
Si observa cualquier efecto de gravedad o no mencionado en este
prospecto, le rogamos
informe del mismo a su veterinario.
7.
ESPECIES DE DESTINO
Gallinas (pollitas futuras reproductoras y futuras ponedoras) a partir
de un día de vida.
8.
POSOLOGÍA PARA CADA ESPECIE, MODO Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN
Dosificación y forma de administración:
Debe administrarse una dosis de vacun

Ficha técnica

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MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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FAX: [phone]
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RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
AVIPRO
SALMONELLA VAC E
Liofilizado para suspensión para gallinas
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
SUSTANCIA ACTIVA:
1 dosis contiene:
Bacteria atenuada de _ Salmonella enteritidis_, cepa Sm24/Rif12/Ssq.,
mínimo 1 x 10
8
UFC y
máximo 6 x 10
8
UFC.
EXCIPIENTES:
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Liofilizado para suspensión.
Pastilla de color grisácea a gris-marrónacea.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Gallinas (pollitas futuras reproductoras y futuras ponedoras) a partir
de un día de vida.
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Inmunización activa de pollos para reducir el número de aves
excretoras de cepas de campo
de _Salmonella enteritidis._
La inmunidad se desarrolla en un plazo de 14 días desde la primera
vacunación: después de
15 días, la excreción fecal se reduce hasta un 70 %.
La inmunidad dura hasta las 52 semanas de vida.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en aves enfermas. No usar en aves durante el periodo de puesta
ni durante las 3
semanas previas al comienzo de la puesta.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
No se ha ensayado en aves ornamentales ni en las de pura raza.
No debe utilizarse en gallinas durante el periodo de puesta.
La vacuna puede propagarse a aves susceptibles en contacto con las
vacunadas. Las aves
vacunadas excretan la cepa de la vacuna hasta 14 días
Durante los primeros días de vida son preferibles los bebederos de
campana. La utilización de
bebederos de tetilla para pollos de un día de edad sólo puede
recomendarse si éstos se
emplean de acuerdo con las normativas nacionales.
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DE SANIDAD
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MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
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