AVIPRO PRECISE POLVO PARA SUSPENSIÓN ORAL

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

VIRUS BURSITIS INFECCIOSA (CEPA LC 75)

Disponible desde:

ELANCO GMBH

Código ATC:

QI01AD09

Designación común internacional (DCI):

INFECTIOUS BURSITIS VIRUS (CEPA LC 75)

formulario farmacéutico:

POLVO PARA SUSPENSIÓN ORAL

Composición:

VIRUS BURSITIS INFECCIOSA (CEPA LC 75) min. 10 E3Dosis infectiva 50% en embrión

Vía de administración:

ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA

Unidades en paquete:

Caja con 1 vial con 500 dosis, Caja con 10 viales con 500 dosis, Caja con 1 vial con 1000 dosis, Caja con 10 viales con 1000 dos, Caja con 10 viales con 1000 dosis, Caja con 1 vial con 2500 dosis, Caja con 10 viales con 2500 dosis, Caja con 1 vial con 5000 dosis, Caja con 10 viales con 5000 dosis, Caja con 1 vial con 10000 dosis, Caja con 10 viales con 10000 dosis

tipo de receta:

con receta

Grupo terapéutico:

Pollos

Área terapéutica:

Virus de la bursitis infecciosa aviar (enfermedad de Gumboro)

Resumen del producto:

Caducidad formato: 3 años; Caducidad tras reconstitucion: 2 horas; Indicaciones especie Pollos: Inmunización frente al virus de la bursitis infecciosa aviar (IBD); Indicaciones especie Pollos: Inmunizacion frente al virus de la enfermedad de Gumboro; Contraindicaciones especie Todas: Debilidad general; Contraindicaciones especie Todas: Animales enfermos; Contraindicaciones especie Todas: Aves en período de puesta; Interacciones especie Todas: Vacunas; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Linfopenia; Tiempos de espera especie Pollos Carne 0 Días

Estado de Autorización:

Autorizado, 575623 Anulado, 575624 Anulado, 575625 Autorizado, 575626 Autorizado, 575627 Anulado, 575628 Anulado, 575629 Autoriz, 575629 Autorizado, 575630 Autorizado, 575631 Autorizado, 575632 Autorizado, 575633 Autorizado, 575634 Autorizado

Fecha de autorización:

2014-12-04

Información para el usuario

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO:
AviPro
PRECISE
Liofilizado para suspensión
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Elanco GmbH
Heinz-Lohmann-Str. 4
27472 Cuxhaven
Alemania
Representante local del titular:
Elanco Spain, S.L.U.
Av. de Bruselas, 13, Edificio América
28108 Alcobendas, Madrid
España
Fabricante:
Lohmann Animal Health GmbH,
Heinz-Lohmann-Straße 4,
27472 Cuxhaven,
Alemania
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
AviPro
PRECISE
3.
DENOMINACIÓN DEL PRINCIPIO ACTIVO Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)
SUSTANCIA ACTIVA:
1 dosis contiene como mínimo 10
3
y como máximo 10
4,5
DIE
50
* de virus vivo IBD (bursitis infec-
ciosa), cepa LC 75.
*DIE
50
= dosis embrio-infectiva al 50%: el título de virus requerido para
provocar una infección
en un 50% de los embriones inoculados con el virus.
EXCIPIENTES:
Hidrogenofosfato de disodio, dihidrogenofosfato de potasio, lactosa
monohidrato, leche desna-
tada en polvo
4.
INDICACIÓN(ES)
Para la vacunación de gallinas/pollos susceptibles contra la bursitis
infecciosa (IBD/Gumboro).
La vacuna reduce los síntomas clínicos de la IBD y las lesiones
graves en la bolsa.
_ _
Página 2 de 5
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
5.
CONTRAINDICACIONES
No vacunar aves enfermas o debilitadas.
6.
REACCIONES ADVERSAS
7 días después de la vacunación se puede apreciar una disminución
general moderada de lin-
focitos en la mayoría de las aves. La repoblación de linfocitos se
produce 7 días después de la
vacunación, y 28 días después de la misma sólo permanece una leve
necrosis en algunas
aves.
Si observa cualquier efecto de gravedad o no mencionado en este
prospecto, le rogamos in-
forme del mismo a su veterin

Ficha técnica

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 6
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
AviPro
PRECISE
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
SUSTANCIA ACTIVA:
1 dosis contiene como mínimo 10
3
y como máximo 10
4,5
DIE
50
*
de virus vivo IBD (bursitis infec-
ciosa), cepa LC 75.
Sistema hospedador: huevos embrionados SPF (libres de gérmenes
patógenos específicos).
*DIE
50
= dosis embrio-infectiva al 50%: el título de virus requerido para
provocar una infección
en un 50% de los embriones inoculados con el virus.
EXCIPIENTES(S):
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Liofilizado para suspensión
Aspecto: pastilla de color rosa a roja-marrónacea
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES A LAS QUE VA DESTINADO EL MEDICAMENTO
Aves (pollos y gallinas) (a partir de 7 días de vida)
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES A LAS QUE VA DESTINADO
Para la inmunización activa de pollos susceptibles contra la bursitis
infecciosa (IBD/Gumboro).
La vacuna reduce los síntomas clínicos de la IBD y las lesiones
graves en la bolsa.
Comienzo de la inmunidad: 14 días
La duración de la inmunidad, comprobada mediante desafío, es de 28
días; los anticuerpos
pueden mantenerse hasta 15 semanas.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No vacunar aves enfermas o debilitadas.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES ESPECIFICANDO LAS ESPECIES A LAS QUE VA
DESTINADO
Ninguna.
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES QUE DEBEN ADOPTARSE DURANTE SU EMPLEO
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
PRECAUCIONES ESPECIALES PARA SU USO EN ANIMALES
La vacuna se puede propagar a las gallinas o los pollos no vacunados,
ya que se excreta en
las heces durante al menos 9 días. Evite la propagación a las
gallinas que estén incubando.
Para reducir la presión infec