AVIPRO ND HB1 LIOFILIZADO PARA SUSPENSIÓN

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

VIRUS DE LA ENFERMEDAD DE NEWCASTLE,VIVO ATENUADO, CEPA HITCHNER B1

Disponible desde:

ELANCO GMBH

Código ATC:

QI01AD06

Designación común internacional (DCI):

VIRUS OF NEWCASTLE DISEASE, LIVE ATTENUATED, STRAIN HITCHNER B1

formulario farmacéutico:

LIOFILIZADO PARA SUSPENSIÓN

Composición:

Vía de administración:

NEBULIZACIÓN

Unidades en paquete:

Caja con 1 vial de 1000 dosis, Caja con 1 vial de 2500 dosis, Caja con 1 vial de 5000 dosis, Caja con 1 vial de 10 000 dosis, Ca

tipo de receta:

con receta

Grupo terapéutico:

Pollos de reposición; Pollos de engorde

Área terapéutica:

Virus de la enfermedad de Newcastle / paramixovirus

Resumen del producto:

Indicaciones especie Todas: ENFERMEDAD DE NEWCASTLE; Contraindicaciones especie Todas: DEBILIDAD GENERAL; Contraindicaciones especie Todas: ANIMALES ENFERMOS; Contraindicaciones especie Todas: AVES EN PERIODO DE PUESTA; Contraindicaciones especie Todas: NO USAR DURANTE LAS 4 SEMANAS ANTERIORES AL COMIENZO DEL PERIODO DE PUESTA; Interacciones especie Todas: VACUNAS; Interacciones especie Todas: OTROS MEDICAMENTOS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) ANORMALIDAD RESPIRATORIA

Estado de Autorización:

Autorizado, 585772 Anulado, 585773 Anulado, 585774 Anulado, 585775 Anulado, 585776 Anulado, 585777 Anulado, 585778 Anulado, 5857

Fecha de autorización:

2018-01-31

Información para el usuario

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 6
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO:
AVIPRO ND HB1 liofilizado para suspensión.
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
Elanco GmbH
Heinz-Lohmann-Str. 4
27472 Cuxhaven
Alemania
Representante local del titular:
Elanco Spain, S.L.U.
Av. de Bruselas, 13, Edificio América
28108 Alcobendas, Madrid
España
Fabricante:
Lohmann Animal Health GmbH,
Heinz-Lohmann-Str. 4,
27472 Cuxhaven,
Alemania
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
AviPro ND HB1 liofilizado para suspensión.
3.
COMPOSICIÓN
CUALITATIVA
Y
CUANTITATIVA
DE
LA(S)
SUSTANCIA(S)
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)
Cada dosis contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Virus de la enfermedad de Newcastle vivo atenuado*, cepa Hitchner B1,
10
6,0
- 10
7,2
DIE
50
**
*Obtenido en huevos embrionados de gallinas SPF.
** DIE
50
= Dosis Infectiva Embrión 50%: el título vírico requerido para
provocar una infección en el 50%
de los embriones inoculados.
4.
INDICACIÓN(ES) DE USO
Para la inmunización activa de pollos de engorde y pollos de
reposición (pollitas futuras pone-
doras y reproductoras) sanos y susceptibles, para reducir los signos
clínicos y las lesiones es-
pecíficas de la enfermedad de Newcastle.
_ _
Página 2 de 6
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Esta vacuna se utilizará para pollos de engorde y para la vacunación
primaria de ponedoras y
reproductoras.
Inicio de la inmunidad: 21 días después de la vacunación.
Los pollitos procedentes de aves vacunadas estarán protegidos durante
las dos primeras se-
manas de vida debido a los anticuerpos maternales. Esto puede hacer
retrasar el inicio de la
inmunidad activa.
Duración de la inmunidad: 42 día

Ficha técnica

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 6
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-03
FICHA TÉCNICA O RES UMEN DE LAS CARACTERÍS TICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
AviPro
ND HB1 liofilizado para suspensión_ _
2.
COMPOS ICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada dosis contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Virus de la enfermedad de Newcastle vivo atenuado*, cepa Hitchner B1,
10
6,0
- 10
7,2
DIE
50
**
*Obtenido en huevos embrionados de gallinas SPF.
** DIE
50
= Dosis Infectiva Embrión 50%: el título vírico requerido para
provocar una infección en el 50% de
los embriones inoculados.
EXCIPIENTES:
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Liofilizado para suspensión.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ES PECIES DE DESTINO
Aves (pollos de engorde, pollos de reposición).
4.2
INDICACIONES DE USO, ES PECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Para la inmunización activa de pollos de engorde y pollos de
reposición (pollitas futuras ponedoras y
reproductoras) sanaos y susceptibles frente a la infección por el
virus de la enfermedad de Newcastle para
reducir los signos clínicos y las lesiones específicas de la
enfermedad de Newcastle.
Esta vacuna se utilizará para pollos de engorde y para la vacunación
primaria de poned oras y reproductoras.
Inicio de la inmunidad:
21 días después de la vacunación.
Los pollitos procedentes de aves vacunadas estarán protegidos durante
las dos primeras semanas de vida
debido a los anticuerpos maternales. Esto puede hacer retrasar el
inicio de la inmunidad activa.
Duración de la inmunidad: 42 días tras la primera vacunación.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No se deben vacunar animales enfermos ni débiles.
No se debe vacunar vía nebulización en manadas que estén infectadas
con _Mycoplasma gallisepticum_.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES
Ninguna.
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
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MINISTERIO DE SANIDAD,
SERVICIOS SOCIALES
E IGUALDAD
A