AVIPRO ND C131 LIOFILIZADO PARA SUSPENSIÓN PARA POLLOS Y PAVOS

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
15-02-2024

Ingredientes activos:

VIRUS DE LA ENFERMEDAD DE NEWCASTLE (ND), VIVO ATENUADO, CEPA CLONE 13-1

Disponible desde:

ELANCO GMBH

Código ATC:

QI01AD06

Designación común internacional (DCI):

VIRUS DE LA ENFERMEDAD DE NEWCASTLE (ND), VIVO ATENUADO, CEPA CLONE 13-1

formulario farmacéutico:

LIOFILIZADO PARA SUSPENSIÓN

Composición:

VIRUS DE LA ENFERMEDAD DE NEWCASTLE (ND), VIVO ATENUADO, CEPA CLONE 13-1 10E6Dosis infectiva 50% en embrión

Vía de administración:

NEBULIZACIÓN

Unidades en paquete:

AVIPRO ND C131 LIOFILIZADO PARA SUSPENSIÓN PARA POLLOS Y PAVOS Caja con 1 vial de 500 dosis # AVIPRO ND C131 Caja con 1 vial d, AVIPRO ND C131 LIOFILIZADO PARA SUSPENSIÓN PARA POLLOS Y PAVOS Caja con 1 vial de 500 dosis # AVIPRO ND C131 Caja con 1 vial de 500 dosis, AVIPRO ND C131 LIOFILIZADO PARA SUSPENSIÓN PARA POLLOS Y PAVOS Caja con 10 viales de 500 dosis # AVIPRO ND C131 Caja con 10 viales de 500 dosis, AVIPRO ND C131 LIOFILIZADO PARA SUSPENSIÓN PARA POLLOS Y PAVOS Caja con 1 vial de 1000 dosis # AVIPRO ND C131 Caja con 1 vial de 1000 dosis, AVIPRO ND C131 LIOFILIZADO PARA SUSPENSIÓN PARA POLLOS Y PAVOS Caja con 10 viales de 1000 dosis # AVIPRO ND C131 Caja con 10 viales de 1000 dosis, AVIPRO ND C131 LIOFILIZADO PARA SUSPENSIÓN PARA POLLOS Y PAVOS Caja con 1 vial de 2500 dosis # AVIPRO ND C131 Caja con 1 vial de 2500 dosis, AVIPRO ND C131 LIOFILIZADO PARA SUSPENSIÓN PARA POLLOS Y PAVOS Caja con 10 viales de 2500 dosis # AVIPRO ND C131 Caja con 10 viales de 2500 dosis, AVIPRO ND C131 LIO

tipo de receta:

con receta

Grupo terapéutico:

Pavos; Pollos

Área terapéutica:

Virus de la enfermedad de Newcastle / paramixovirus

Resumen del producto:

Caducidad formato: 18 meses; Caducidad tras primera apertura: 2 Horas. El contenido completo de los envases abiertos se deberá consumir de una sola vez; Indicaciones especie Pollos: Inmunización frente al virus de la enfermedad de Newcastle; Contraindicaciones especie Todas: Ninguna conocida; Interacciones especie Todas: Vacunas; Interacciones especie Todas: Otros medicamentos; Reacciones adversas especie 47: Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) Tos; Reacciones adversas especie 47: Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) Estornudos; Tiempos de espera especie Pollos Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Pavos Carne 0 Días

Estado de Autorización:

Autorizado, 575645 Autorizado, 575646 Autorizado, 575647 Autorizado, 575648 Autorizado, 575649 Autorizado, 575650 Autorizado, 57, 575645 Anulado, 575646 Anulado, 575647 Anulado, 575648 Anulado, 575649 Anulado, 575650 Anulado, 575651 Autorizado, 575652 Autorizado, 575653 Anulado, 575654 Anulado, 590684 Autorizado, 590685 Autorizado

Fecha de autorización:

2023-12-01

Información para el usuario

                                DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 6
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: 91 822 54 01
FAX: 91 822 54 43
smuvaem@aemps.es
F-DMV-01-12
PROSPECTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
AviPro ND C131. Liofilizado para suspensión para pollos y pavos
2.
COMPOSICIÓN
Cada dosis contiene:
PRINCIPIO ACTIVO:
Virus de la enfermedad de Newcastle, vivo atenuado, cepa clon 13-1
10
6,0
- 10
7,2
DIE
50
*DIE
50
= dosis infectiva embrión 50%: el título de virus requerido para
provocar una infección en un 50%
de los embriones inoculados con el virus.
Aspecto: Pellet beige-blanquecina.
3.
ESPECIES DE DESTINO
Pollos y pavos.
4.
INDICACIONES DE USO
Inmunización activa de aves (pollos y pavos) contra la enfermedad de
Newcastle para reducir los signos
clínicos y la mortalidad.
POLLOS:
Comienzo de la inmunidad: 3 semanas tras la vacunación (7 días en
pollos seronegativos vacunados a los
14 días de edad)
Duración de la inmunidad:
8 semanas después la vacunación
PAVOS:
Comienzo de la inmunidad: 2 semanas después de la primera vacunación
Duración de la inmunidad: 8 semanas después de la vacunación
5.
CONTRAINDICACIONES
Ninguna.
6.
ADVERTENCIAS ESPECIALES
Advertencias especiales:
Vacunar únicamente aves sanas.
Los anticuerpos derivados de la madre (MDA) pueden interferir con el
desarrollo de una respuesta inmu-
ne protectora después de la vacunación.
Precauciones especiales para una utilización segura en las especies
de destino:
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
POLLOS:
La cepa vacunal se excreta con las heces durante hasta 12 días y
puede propagarse a animales receptivos
mediante infección por contacto.
Sin embargo, los animales sin contacto con la enfermedad de Newcastle
no presentan seroconversión
hasta pasados 15 días del contacto.
PAVOS:
La cepa vacunal se excreta durante menos de 14 días después de la
vacunación.
La cepa vacunal puede propagarse a pavos no vacunados susceptibl
                                
                                Leer el documento completo
                                
                            

Ficha técnica

                                DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 6
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: 91 822 54 01
FAX: 91 822 54 43
smuvaem@aemps.es
F-DMV-01-12
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL MEDICAMENTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
AviPro ND C131 Liofilizado para suspensión para pollos y pavos
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
PRINCIPIO ACTIVO:
Cada dosis contiene:
Virus de la enfermedad de Newcastle, vivo atenuado, cepa clon 13-1
10
6,0
-
10
7,2
DIE
50
*DIE
50
= dosis infectiva embrión 50%: el título de virus requerido para
provocar una infección en un 50%
de los embriones inoculados con el virus.
EXCIPIENTES:
COMPOSICIÓN CUALITATIVA DE LOS EXCIPIENTES Y
OTROS COMPONENTES
Fosfato disódico dihidrato
Dihidrógeno fosfato de sodio dihidrato
Gelatina
Sacarosa
Sorbitol
Aspecto: pellet beige-blanquecino.
3.
INFORMACIÓN CLÍNICA
3.1
ESPECIES DE DESTINO
Pollos y pavos.
3.2
INDICACIONES DE USO PARA CADA UNA DE LAS ESPECIES DE DESTINO
Inmunización activa de pollos y pavos contra la enfermedad de
Newcastle para reducir los signos clínicos
y la mortalidad.
POLLOS:
Comienzo de la inmunidad: 3 semanas tras la vacunación (7 días en
pollos seronegativos vacunados a los
14 días de vida)
Duración de la inmunidad: 8 semanas tras la vacunación
PAVOS:
Comienzo de la inmunidad: 2 semanas tras la vacunación
Duración de la inmunidad: 8 semanas tras la vacunación
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
3.3
CONTRAINDICACIONES
Ninguna.
3.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES
Vacunar únicamente aves sanas.
Véase también la sección 3.7.
Los anticuerpos derivados de la madre (MDA) pueden interferir con el
desarrollo de una respuesta inmu-
ne protectora después de la vacunación.
3.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para una utilización segura en las especies
de destino:
POLLOS:
La cepa vacunal se excreta con las heces durante hasta 12 días y
puede propagarse a animales receptivos
median
                                
                                Leer el documento completo