AVIPRO IBDX LIOFILIZADO PARA ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA PARA POLLOS # AVIPRO IBDX LIOFILIZADO PARA SUSPENSIÓN

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

VIRUS ENFERMEDAD DE GUMBORO ACTIVADO, CEPA V217

Disponible desde:

ELANCO GMBH

Código ATC:

QI01AD09

Designación común internacional (DCI):

VIRUS infectious bursal DISEASE ACTIVATED, STRAIN V217

formulario farmacéutico:

LIOFILIZADO PARA SUSPENSIÓN

Composición:

VIRUS ENFERMEDAD DE GUMBORO ACTIVADO, CEPA V217 10E1,5ELD50

Vía de administración:

VÍA OFTÁLMICA

Unidades en paquete:

Caja con 1 vial de 500 dosis, Caja con 10 viales de 500 dosis, Caja con 1 vial de 1000 dosis, Caja con 10 viales de 1000 dosis, , AVIPRO IBDX LIOFILIZADO PARA ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA PARA POLLOS Caja con 1 vial de 500 dosis # AVIPRO IBDX Caja con 1 vial de 500 dosis, AVIPRO IBDX LIOFILIZADO PARA ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA PARA POLLOS Caja con 10 viales de 500 dosis # AVIPRO IBDX Caja con 10 viales de 500 dosis, AVIPRO IBDX LIOFILIZADO PARA ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA PARA POLLOS Caja con 1 vial de 1000 dosis # AVIPRO IBDX Caja con 1 vial de 1000 dosis, AVIPRO IBDX LIOFILIZADO PARA ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA PARA POLLOS Caja con 10 viales de 1000 dosis # AVIPRO IBDX Caja con 10 viales de 1000 dosis, AVIPRO IBDX LIOFILIZADO PARA ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA PARA POLLOS Caja con 1 vial de 2500 dosis # AVIPRO IBDX Caja con 1 vial de 2500 dosis, AVIPRO IBDX LIOFILIZADO PARA ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA PARA POLLOS Caja con 10 viales de 2500 dosis # AVIPRO IBDX Caja

tipo de receta:

con receta

Grupo terapéutico:

Pollos

Área terapéutica:

Virus de la bursitis infecciosa aviar (enfermedad de Gumboro)

Resumen del producto:

Caducidad formato: 21 meses; Caducidad tras reconstitucion: 2 horas; Indicaciones especie Pollos: Inmunización frente al virus de la bursitis infecciosa aviar (IBD); Contraindicaciones especie 47: Ninguna conocida; Interacciones especie 47: Vacunas; Interacciones especie 47: Otros medicamentos; Reacciones adversas especie 47: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Depleción de los linfocitos en la bolsa de Fabricio; Tiempos de espera especie Pollos Carne 0 Días

Estado de Autorización:

Autorizado, 575613 Suspenso, 575614 Suspenso, 575615 Suspenso, 575616 Suspenso, 575617 Suspenso, 575618 Suspenso, 575619 Suspens, 575613 Autorizado, 575614 Autorizado, 575615 Autorizado, 575616 Autorizado, 575617 Autorizado, 575618 Autorizado, 575619 Autorizado, 575620 Autorizado, 575621 Autorizado, 575622 Autorizado

Fecha de autorización:

2014-12-04

Información para el usuario

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 6
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
AviPro IBDX
Liofilizado para administración en agua de bebida para pollos
2.
COMPOSICIÓN
Cada dosis contiene:
PRINCIPIO ACTIVO:
Virus vivo de tipo intermedio plus IBD (bursitis infecciosa), cepa
V217:. 10
1,5
- 10
3,0
EID
50
*
* EID
50
= dosis infectiva de embrión de pollo 50 % : el título de virus
requerido para infectar un 50 % de
los embriones inoculados.
Aspecto: liofilizado rosa a marrón-rojizo
3.
ESPECIES DE DESTINO
Pollos
4.
INDICACIONES DE USO
Para la inmunización activa de pollos a partir de 7 días de edad con
anticuerpos maternales (título de cor-
te: 636) para reducir la enfermedad clínica, la pérdida de peso y
lesiones agudas de la bolsa de Fabricio
asociada con la infección causada por virus muy virulentos de la
bursitis infecciosa aviar (IBD).
Establecimiento de la inmunidad: 2 semanas.
Duración de la inmunidad: 12 semanas post vacunación basadas en
niveles serológicos.
5.
CONTRAINDICACIONES
Nignuna.
6.
ADVERTENCIAS ESPECIALES
Advertencias especiales:
Vacunar únicamente animales sanos.
Precauciones especiales para una utilización segura en las especies
de destino:
La cepa vacunal se puede propagar entre los pollos no vacunados, ya
que se excreta en las heces durante 9
días como mínimo. Deberán adoptarse precauciones especiales para
evitar la propagación de la cepa va-
cunal a gallinas ponedoras, a aves que estén próximas al inicio de
la puesta y a aves jóvenes, de menos de
7 días de edad.
La vacuna no se deberá administrar a animales sin anticuerpos
maternales. Se deberá evitar la propaga-
ción de la cepa vacunal a estas aves.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Esta vacuna induce lesiones graves y prolongadas en la Bolsa de
Fabricio. Por eso sólo se deberá utiliz

Ficha técnica

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MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL MEDICAMENTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
AviPro IBDX
Liofilizado para administración en agua de bebida para pollos
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada dosis contiene:
PRINCIPIO ACTIVO:
Virus vivo de tipo intermedio plus bursitis infecciosa, cepa V217: 10
1,5
- 10
3,0
EID
50
*
* EID
50
= dosis infectiva de embrión de pollo 50 %: el título de virus
requerido para infectar un 50 % de
los embriones inoculados.
EXCIPIENTES:
COMPOSICIÓN CUALITATIVA DE LOS EXCIPIENTES Y
OTROS COMPONENTES
Fosfato disódico dihidratado
Lactosa monohidrato
Fosfato dihidrógeno de potasio
Leche desnatada en polvo
Aspecto: liofilizado rosa a marrón-rojizo
3.
INFORMACIÓN CLÍNICA
3.1
ESPECIES DE DESTINO
Pollos
3.2
INDICACIONES DE USO PARA CADA UNA DE LAS ESPECIES DE DESTINO
Para la inmunización activa de pollos a partir de 7 días de edad con
anticuerpos maternales (título de cor-
te: 636) para reducir la enfermedad clínica, la pérdida de peso y
lesiones agudas de la bolsa de Fabricio
asocia-da con infección causada por virus muy virulentos de bursitis
infecciosa aviar (IBD).
Establecimiento de la inmunidad: 2 semanas.
Duración de la inmunidad: 12 semanas post vacunación basadas en
niveles serológicos.
3.3
CONTRAINDICACIONES
Ninguna.
3.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Vacunar únicamente animales sanos.
3.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para una utilización segura en las especies
de destino:
La cepa vacunal se puede propagar entre los pollos no vacunados, ya
que se excreta en las heces durante 9
días como mínimo. Deberán adoptarse precauciones especiales para
evitar la propagación de la cepa va-
cunal a gallinas ponedoras, a aves que estén próximas al i