Avelox

País: Cuba

Idioma: español

Fuente: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Ingredientes activos:

moxifloxacino

Disponible desde:

1. BAYER PHARMA AG, LEVERKUSEN, ALEMANIA. Producto Terminado y Acondicionamiento Primario. 2. BAYER S.A., MIXCO, GUATEMALA. Acon

Designación común internacional (DCI):

moxifloxacin

Dosis:

400 mg

formulario farmacéutico:

Comprimido recubierto

Ficha técnica

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
Avelox®
( moxifloxacino)
FORMA FARMACÉUTICA:
Comprimido recubierto
FORTALEZA:
400 mg
PRESENTACIÓN:
Estuche por 1 ó 4 blísteres de AL/AL con 5
comprimidos recubiertos cada uno.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
BAYER PHARMA AG, BERLÍN, ALEMANIA.
FABRICANTE, PAÍS:
1. BAYER PHARMA AG, LEVERKUSEN, ALEMANIA.
Producto Terminado y Acondicionamiento Primario.
2. BAYER S.A., MIXCO, GUATEMALA.
Acondicionador Secundario.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-11-111-J01
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
28 de junio de 2011
COMPOSICIÓN:
Cada comprimido recubierto contiene:
Moxifloxacino
(eq. a 436,8 mg de clorhidrato de
moxifloxacino)
400 mg
lactosa monohidratada
68,0 mg
NP
PLAZO DE VALIDEZ:
60 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 °C.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Avelox 400 mg comprimidos está indicado para el tratamiento de las
siguientes infecciones
bacterianas en pacientes con 18 años en adelante, causadas
porbacterias sensibles a
moxifloxacino.
Moxifloxacino debe utilizarse solamente cuando no se considera
apropiado el uso de otros
agentes antibacterianos que son habitualmente recomendados para el
tratamiento inicial de
estas infecciones o cuando éstos han fracasado en la resolución de
la infección:
Sinusitis bacteriana aguda (adecuadamente diagnosticada)
Exacerbación aguda de la bronquitis crónica (adecuadamente
diagnosticada)
Neumonía adquirida en la comunidad, excepto casos graves
Enfermedad inflamatoria pélvica leve o moderada (p ej. infecciones de
las vías genitales
superiores femeninas, incluyendo salpingitis y endometritis), sin
absceso tubo-ovárico o
pélvico
asociados.
Avelox
400 mg
comprimidos
no
se
recomienda
para
el
uso
en
monoterapia
en
la
enfermedad
inflamatoria
pélvica
leve
o
moderada
sino
que
debe
administrarse en combinación con otro agente antibacteriano apropiado
(p. ej. cefalosporina)
debido al incremento de cepas de _Neisseria gonorrhoeae_ resistentes a
moxifloxacino, a no
ser que pueda excluirse la