Auromilla 20 0,02 mg - 3 mg compr. pellic.

País: Bélgica

Idioma: francés

Fuente: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingredientes activos:

Drospirénone 3 mg; Ethinylestradiol 0,02 mg

Disponible desde:

Aurobindo Pharma B.V.

Código ATC:

G03AA12

Designación común internacional (DCI):

Drospirenone; Ethinylestradiol

Dosis:

0,02 mg - 3 mg

formulario farmacéutico:

Comprimé pelliculé

Composición:

Drospirénone 3 mg; Ethinylestradiol 0.02 mg

Vía de administración:

Voie orale

Área terapéutica:

Drospirenone and Ethinylestradiol

Resumen del producto:

CTI code: 449724-01 - Taille de l'emballage: 21 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 449724-02 - Taille de l'emballage: 2 x 21 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 449724-05 - Taille de l'emballage: 13 x 21 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 449724-03 - Taille de l'emballage: 3 x 21 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 449724-04 - Taille de l'emballage: 6 x 21 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Estado de Autorización:

Commercialisé: Non

Fecha de autorización:

2014-02-17

Información para el usuario

NOTICE : INFORMATION DE L'UTILISATRICE
AUROMILLA 20 0,02 MG/3 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
Drospirénone / Ethinylestradiol
POINTS IMPORTANTS À CONNAÎTRE À PROPOS DES CONTRACEPTIFS HORMONAUX
COMBINÉS (CHC) :
-
Ils sont l’une des méthodes de contraception réversibles les plus
fiables lorsqu’ils sont utilisés correctement.
-
Ils augmentent légèrement le risque de formation d’un caillot
sanguin dans les veines et les artères, en
particulier au cours de la première année d’utilisation ou
lorsqu’ils sont repris après une interruption de
4 semaines ou plus.
-
Soyez vigilante et consultez votre médecin si vous pensez présenter
les symptômes d’un caillot sanguin (voir
rubrique 2 « Caillots sanguins »).
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS
IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu’est-ce qu’Auromilla 20 et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Auromilla
20
3.
Comment prendre Auromilla 20
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Auromilla 20
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU'EST-CE QU’AUROMILLA 20 ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ
Auromilla 20 est une pilule contraceptive, qui est utilisée pour
prévenir une grossesse.
Chaque comprimé contient une faible quantité de deux hormones
féminines différentes, la drospirénone et
l’éthinylestradiol.
Les pilules contraceptives contenant deux hormones sont appelées

Ficha técnica

1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Auromilla 20 0,02 mg/3 mg comprimés pelliculés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé pelliculé contient 0,02 mg d’éthinylestradiol et
3 mg de drospirénone.
Excipient à effet notoire
:
Chaque comprimé pelliculé contient 44 mg de lactose monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimés pelliculés ronds, de couleur rose, simples, de 5,7 x 3,5
mm.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Contraception orale.
La décision de prescrire Auromilla 20 doit se prendre en tenant
compte des facteurs de risque présents
chez chaque femme, en particulier les facteurs de risque de
thromboembolie veineuse (TEV), et en
comparant le risque de TEV lié à Auromilla 20 à celui qui est lié
aux autres CHC (voir rubriques 4.3 et
4.4).
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
Prendre les comprimés chaque jour plus ou moins à la même heure, si
nécessaire avec un peu de
liquide, selon l’ordre indiqué sur la plaquette. Prendre un
comprimé par jour pendant 21 jours
consécutifs. Débuter la plaquette suivante après avoir respecté
une pause de 7 jours sans comprimés,
durant laquelle une hémorragie de privation survient généralement.
Cette hémorragie de privation
débute généralement dans les 2 à 3 jours suivant la prise du
dernier comprimé et il est possible qu’elle
ne soit pas terminée lorsque la patiente entame la plaquette
suivante.
_Comment débuter la prise d’Auromilla 20_
_ _
_ _
_ ?_
_ _
-
Aucune utilisation antérieure de contraceptifs hormonaux (au cours du
mois précédent)
Débuter la prise des comprimés le premier jour du cycle naturel de
la femme (c.-à-d. le premier jour des
règles).
-
Passage d’un contraceptif hormonal combiné (contraceptif oral
combiné (COC), anneau vaginal ou
dispositif transdermique)
La femme doit débuter la prise d’Auromilla 20 de préférence le
jour suivant la prise du dernier
comprimé actif (c.-à-d. le d