País: Canadá
Idioma: francés
Fuente: Health Canada
Déférasirox
AURO PHARMA INC
V03AC03
DEFERASIROX
180MG
Comprimé
Déférasirox 180MG
Orale
100
Prescription
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0151733005; AHFS:
APPROUVÉ
2022-06-02
Monographie de produit d'Auro-Deferasirox Page 1 sur 65 MONOGRAPHIE DE PRODUIT INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENTS Pr Auro-Deferasirox (Type J) Comprimés de déférasirox Comprimés pelliculés, 90 mg, 180 mg, 360 mg; par voie orale Chélateur du fer Auro Pharma Inc. 3700 Steeles Avenue West, Suite # 402 Woodbridge, Ontario, L4L 8K8, Canada Date de l'autorisation initiale : 02 juin 2022 Date de révision : 22 mars 2023 Numéro de contrôle de la présentation : 268479 Monographie de produit d'Auro-Deferasirox Page 2 sur 65 MODIFICATIONS IMPORTANTES RÉCEMMENT APPORTÉES À LA MONOGRAPHIE 3 Encadré sur les Mises en garde et précautions importantes 03/2023 4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION, 4.1 Considérations posologiques; 4.2 Posologie recommandée et ajustement posologique 03/2023 7 MISES EN GARDE ET PRECAUTIONS; Oreille/nez/gorge; Hépatique/biliaire/pancréatique; Surveillance et tests de laboratoire; Rénal 03/2023 7 MISES EN GARDE ET PRECAUTIONS, 7.1 Populations particulières, 7.1.3 Enfants (de 2 à 16 ans) 03/2023 TABLE DES MATIERES Les sections ou sous-sections qui ne sont pas pertinentes au moment de l’autorisation ne sont pas énumérées. MODIFICATIONS IMPORTANTES RÉCEMMENT APPORTÉES À LA MONOGRAPHIE .................................2 TABLE DES MATIERES .........................................................................................................................2 PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA .............................................................4 1 INDICATIONS ..............................................................................................................................4 1.1 Enfants .............................................................................................................................................. 4 1.2 Personnes âgées ............................................................................................................................... 4 2 CONTRE-INDICATIONS ................................ Leer el documento completo