AUJIVAC GP EMULSIÓN INYECTABLE

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

VIRUS ENFERMEDAD DE AUJESZKY, INACTIVADO, CEPA BARTHA K61 GE-

Disponible desde:

CZ VACCINES S.A.U.

Código ATC:

QI09AA01

Designación común internacional (DCI):

VIRUS aujeszky's DISEASE, INACTIVATED, BARTHA STRAIN K61 GE-

formulario farmacéutico:

EMULSIÓN INYECTABLE

Composición:

VIRUS ENFERMEDAD DE AUJESZKY, INACTIVADO, CEPA BARTHA K61 GE- 80% PROTECCION

Vía de administración:

VÍA INTRAMUSCULAR

Unidades en paquete:

Caja con 1 vial de 100 ml (50 dosis)

tipo de receta:

con receta

Grupo terapéutico:

Porcino

Área terapéutica:

Virus de la enfermedad de Aujeszky

Resumen del producto:

Caducidad formato: 15 MESES; Caducidad tras primera apertura: USO INMEDIATO; Indicaciones especie Porcino: Inmunización frente al virus de la enfermedad de Aujeszky; Contraindicaciones especie 7: No descrito en Ficha Técnica; Interacciones especie Todas: Vacunas; Interacciones especie Todas: Otros medicamentos; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Absceso en el punto de inyección; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción de hipersensibilidad; Tiempos de espera especie Porcino Carne 0 Días

Estado de Autorización:

Autorizado, 579650 Autorizado

Fecha de autorización:

2015-05-18

Información para el usuario

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 4
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO:
AUJIVAC GP
EMULSIÓN INYECTABLE
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización y fabricante:
CZ Vaccines S.A.U.
A Relva s/n – Torneiros
36410 O Porriño
Pontevedra
España
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
AUJIVAC GP
Emulsión inyectable
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA ACTIVA Y
OTRAS SUSTANCIAS
Por dosis (2 ml):
SUSTANCIA ACTIVA:
Glicoproteínas del virus de la enfermedad de Aujeszky,
Cepa Bartha K-61, gE-
≥ 80% protección*
*% de protección en ratones (respecto a una vacuna de referencia)
ADYUVANTES:
Aceite mineral Marcol 52
0,76 ml
Montanide 103
0,084 ml
Polisorbato 80
0,028 mg
EXCIPIENTES:
Tiomersal
0,2 mg
4.
INDICACIONES DE USO
Para la inmunización activa de porcino para prevenir la enfermedad de
Aujeszky.
5.
CONTRAINDICACIONES
No procede.
6.
REACCIONES ADVERSAS
_ _
Página 2 de 4
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Como en todas las vacunas, pueden darse reacciones de
hipersensibilidad. En este caso ad-
ministrar una terapia antihistamínica adecuada sin demora.
Ocasionalmente, puede producirse en la zona muscular del punto de
inoculación, una indura-
ción que desaparece como máximo en 1 semana.
Si observa cualquier efecto de gravedad o no mencionado en este
prospecto, le rogamos in-
forme del mismo a su veterinario.
7.
ESPECIES DE DESTINO
Porcino
8.
POSOLOGÍA PARA CADA ESPECIE, MODO Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
Dosis:
2 ml/ cerdo, independientemente de su peso o edad.
Vía intramuscular profunda en el cuello detrás de la oreja.
En general se recomienda la siguiente pauta de vacunación:
- ANIMALES REPRODUCTORES: vacunar 3

Ficha técnica

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
AUJIVAC GP
Emulsión inyectable
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Por dosis (2 ml):
SUSTANCIA ACTIVA:
Glicoproteínas del virus de la enfermedad de Aujeszky,
Cepa Bartha K-61, gE-
...............................................................................
≥ 80% protección*
*% de protección en ratones (respecto a una vacuna de referencia)
ADYUVANTES:
Aceite mineral Marcol
52..............................................................................................
0,76 ml
Montanide
103............................................................................................................
0,084 ml
Polisorbato 80
...........................................................................................................0,028
mg
EXCIPIENTES:
Tiomersal
.......................................................................................................................0,2
mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Emulsión inyectable.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Porcino.
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Para la inmunización activa de porcino para prevenir la enfermedad de
Aujeszky.
Establecimiento de la inmunidad: 21 días
4.3
CONTRAINDICACIONES
No procede
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
No procede
_ _
Página 2 de 5
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
PRECAUCIONES ESPECIALES PARA SU USO EN ANIMALES
Vacunar únicamente animales sanos
PRECAUCIONES ESPECÍFICAS QUE DEBE TOMAR LA PERSONA QUE ADMINISTRE EL
MEDICAMENTO A
LOS ANIMALES
Al usuario:
Este medicamento contiene aceite mineral. Su inyección accidenta