Augmentin Bid 1 g Tabletas

País: Ecuador

Idioma: español

Fuente: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Ingredientes activos:

Cada Tableta Recubierta Contiene: Amoxicilina Trihidratada Equivalente a 875.00 mg de Amoxicilina Clavulanato de Potasio Equivalente a 125.00 mg de Acido Clavulánico

Disponible desde:

GlaxoSmithKline PLC [GB] UNITED KINGDOM

Código ATC:

J01CR02COR32301

formulario farmacéutico:

Tabletas Recubiertas

Composición:

Cada Tableta Recubierta Contiene: Amoxicilina Trihidratada Equivalente a 875.00 mg de Amoxicilina Clavulanato de Potasio Equivalente a 125.00 mg de Acido Clavulánico

Vía de administración:

[003] Oral

Unidades en paquete:

Caja X 2 Sobres X 1 Blíster X 7 Tabletas Recubiertas C/U+ Inserto

clase:

Bifármaco

tipo de receta:

Bajo receta médica

Fabricado por:

SMITHKLINE BEECHAM LIMITED

Resumen del producto:

Descripcion forma farmaceutica: Tabletas recubiertas de color blanco a grisáceo, impresas 'AC' en ambas caras, con una ranura en una cara.; Condicion conservacion: Conservar a Temperatura no mayor a 30°C; Datos modificacion: 2019-05-15 16:57:22 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: NMED17 ACTUALIZACIÓN DE LA INTERPRETACIÓN DE CÓDIGO DE LOTE. 2023-04-04 16:57:22 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACION: 1.AGOTAMIENTO DE EXISTENCIAS DE PRODUCTO TERMINADO EN BASE A LA APROBACIÓN DE LA SOLICITUD 16927931202200000249P. CANTIDAD TOTAL PARA AGOTAR: 171 759 UNIDADES 2015-07-30 16:57:22 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR CAMBIO EN EL NOMBRE DE LA RAZÓN SOCIAL DEL FABRICANTE DE: SMITHKLINE BEECHAM P.L.C. A: SMITHKLINE BEECHAM LIMITED 2015-05-12 16:57:22 -> * ACTUALIZACIÓN DE LAS ESPECIFICACIONES DEL PRODUCTO TERMINADO * MODIFICACIÓN DE LA DESCRIPCIÓN DE LA FORMA FARMACÉUTICA, DE: TABLETAS RECUBIERTAS DE FORMA OBLONGAS DE COLOR: BLANCO CON LETRAS "ACI" EN UNA DE SUS CARAS Y EN LA OTRA PRESENTA UNA RANURA ENTRE AMBAS. A: TABLETAS RECUBIERTAS DE COLOR BLANCO A GRISÁCEO, IMPRESAS 'AC' EN AMBAS CARAS, CON UNA RANURA EN UNA CARA. 2009-07-22 16:57:22 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR RECTIFICACIÓN EN LA PRESENTACIÓN COMERCIAL Y MODIFICACIÓN EN LAS SIGLAS DEL NOMBRE DEL PRODUCTO. 2023-03-28 16:57:22 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACION: NMED11: ACTUALIZACIÓN DE LAS ESPECIFICACIONES DE MATERIA PRIMA CONFORME LAS ACTUALIZACIONES DE LAS FARMACOPEAS OFICIALES. NMED16: CAMBIOS MENORES POR LA ACTUALIZACIÓN DE LA METODOLOGÍA ANALÍTICA CONFORME LAS ACTUALIZACIONES DE LAS FARMACOPEAS OFICIALES. 2022-11-08 16:57:22 -> NOTIFICACI6N NMED18: ACTUALIZACIÓN DE LA ETIQUETA DE LA CAJA DEL PRODUCTO AUGMENTIN BID 1 G TAB/ETAS, DE LA PRESENTACIÓN QUE SE DETALLA A CONTINUACIÓN, LA CUAL NO REPRESENTA ACTUALIZACIONES EN LA INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA DEL MEDICAMENTO: PRESENTACIÓN COMERCIAL: CAJA X 2 SOBRES X 1 BLISTER X 7 TABLETAS RECUBIERTAS C/U+ INSERTO 2022-10-19 16:57:22 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1.- APROBACIÓN DE LAS MODIFICACIONES REALIZADAS EN LA INFORMACIÓN DE PRESCRIBIR VERSIÓN GDS 27 /IPI 14 (10-FEBRERO-2022). (INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA) 2.- APROBACIÓN DE LAS MODIFICACIONES REALIZADAS EN LA INFORMACIÓN DE PROSPECTO VERSIÓN GDS 27 /IPI 14 (10-FEBRERO-2022). (INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA) 2022-10-17 16:57:22 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACION: NMED18: ACTUALIZACIÓN DE LA ETIQUETA DE LA CAJA Y ETIQUETAS INTERNAS DEL PRODUCTO AUGMENTIN BID 1 G TABLETAS, DE LA PRESENTACIÓN QUE SE DETALLA A CONTINUACIÓN, LA CUAL NO REPRESENTA ACTUALIZACIONES EN LA INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA DEL MEDICAMENTO: - PRESENTACIÓN COMERCIAL: CAJA X 2 SOBRES X 1 BLÍSTER X 7 TABLETAS RECUBIERTAS C/U+ INSERTO 2022-10-11 16:57:22 -> NOTIFICACIÓN NMED02: OMISIÓN DE LOS CAMBIOS PREVIAMENTE APROBADOS EN EL REGISTRO SANITARIO DATOS DE RESPONSABLE TÉCNICO: DIRECCIÓN DE RESPONSABLE TÉCNICO: DE: AV. 10 DE AGOSTO N36 -239 Y AV. NNUU A: AVENIDA SEIS DE DICIEMBRE E10-A E INTERSECCIÓN JUAN BOUSSINGAULT 2008-07-01 16:57:22 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR RECTIFICACIÓN EN EL NOMBRE DEL PRODUCTO. 2007-12-13 16:57:22 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR CAMBIO DE VÍA DE IMPORTACIÓN. 2023-07-27 16:57:22 -> APROBACIÓN DE LAS MODIFICACIONES REALIZADAS EN LA INFORMACIÓN DE PRESCRIBIR VERSIÓN GDS 28 /IPI 15 (23-FEBRERO-2023) Y PROSPECTO VERSIÓN GDS 28 /IPI 15 (23-FEBRERO-2023) 2021-02-08 16:57:22 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE NOTIFICACIÓN POR: NMED05: CAMBIO DE LA DIRECCIÓN DEL TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO (SOLICITANTE) DE: AV. 10 DE AGOSTO N36-239 Y NACIONES UNIDAS A: AVENIDA SEIS DE DICIEMBRE E10-A Y JUAN BOUSSINGAULT 2024-03-02 14:35:47 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR LA MODIFICACIÓN: 1. ACTUALIZACIÓN DE LA INFORMACIÓN DE PRESCRIBIR ACTUALMENTE APROBADA GDS 28/IPI 15 (23-FEBRERO-2023) Y LA NUEVA VERSIÓN DE LA INFORMACIÓN DE PRESCRIBIR GDS 29 /IPI 16 (07-SEPTIEMBRE-2023) 2. ACTUALIZACIÓN DEL PROSPECTO ACTUALMENTE APROBADO VERSIÓN GDS 28/IPI 15 (23-FEBRERO-2023) Y LA NUEVA VERSIÓN DEL PROSPECTO GDS 29 /IPI 16 (07-SEPTIEMBRE-2023) 2023-06-01 16:57:22 -> NOTIFICACIÓN NMED04: CAMBIO DE REPRESENTANTE LEGAL DE GLAXOSMITHKLINE ECUADOR S.A. REPRESENTANTE LEGAL SOLICITANTE: DE: ARAOZ MORATO CARLOS EDUARDO A: EGAS SUBÍA JUAN RAMÓN 2024-01-17 00:07:20 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1.- AGOTAMIENTO DE EXISTENCIAS DE PRODUCTO TERMINADO RESPECTO A LA SOLICITUD 16927931202300000261P POR LA SIGUIENTE MODIFICACIÓN: APROBACIÓN DE LAS MODIFICACIONES REALIZADAS EN LA INFORMACIÓN DE PRESCRIBIR VERSIÓN GDS 28 /IPI 15 (23-FEBRERO-2023) Y PROSPECTO VERSIÓN GDS 28 /IPI 15 (23-FEBRERO-2023) CANTIDAD TOTAL PARA AGOTAR: 277 667 UNIDADES (VER DOCUMENTO ADJUNTO) 2018-08-20 16:57:22 -> EMISION DE CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: ACTUALIZACIÓN DE LA INFORMACIÓN DE PRESCRIBIR Y PROSPECTO 2020-09-02 16:57:22 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: *ACTUALIZACIÓN DE LA ESPECIFICACIÓN DE LA SUSTANCIA ACTIVA AMOXICILINA TRIHIDRATO, DEBIDO A LA INTRODUCCIÓN DE UNA RUTA ADICIONAL DE SÍNTESIS DE AMOXICILINA TRIHIDRATO. 2017-12-31 16:57:22 -> ACTUALIZACIÓN DE LA INFORMACIÓN DE PRESCRIBIR Y PROSPECTO VERSIÓN GDS22/IPI10 (22-MAR-2017) 2020-08-31 16:57:22 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: ACTUALIZACIÓN DE INFORMACIÓN DE PRESCRIBIR Y PROSPECTO VERSIÓN GDS25/IPI12 (17 SEPTIEMBRE 2018) 2020-04-06 16:57:22 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1. ACTUALIZACIÓN DE LA INFORMACIÓN DE PRESCRIBIR VERSIÓN GDS26/IPI13 (13-JUNIO-2019) 2. ACTUALIZACIÓN DEL PROSPECTO VERSIÓN GDS26/IPI13 (13-JUNIO-2019) 2019-05-15 16:57:22 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: NMED17 ACTUALIZACIÓN DE LA INTERPRETACIÓN DE CÓDIGO DE LOTE. 2019-01-02 16:57:22 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: 1. ACTUALIZACIÓN DE LA PRESENTACIÓN COMERCIAL POR ELIMINACIÓN DE LA PRESENTACIÓN: CAJA X SOBRE X 1 BLÍSTER X 7 TABLETAS RECUBIERTAS + INSERTO, AHORA PRESENTACIÓN COMERCIAL: CAJA X 2 SOBRES X 1 BLÍSTER X 7 TABLETAS RECUBIERTAS C/U+ INSERTO.; Periodo vida util producto en meses: 24

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2005-05-02