ATROVENT®

País: Cuba

Idioma: español

Fuente: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Ingredientes activos:

Bromuro de ipratropio (eq. a 0,261 mg de bromuro de ipratropio monohidratado)

Disponible desde:

Laboratoire Unither.

Código ATC:

R03A

Designación común internacional (DCI):

Bromuro de ipratropio

Dosis:

0,25 mg/mL

formulario farmacéutico:

Solución para nebulizador

Fabricado por:

Laboratoire Unither.

Resumen del producto:

Estuche por 10 ampolletas de PEBD con 2 mL cada una.

Estado de Autorización:

Cancelado

Fecha de autorización:

2007-10-31

Ficha técnica

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
ATROVENT
®
DCI
(Bromuro de ipratropio)
FORMA FARMACÉUTICA:
Solución para nebulizador
FORTALEZA:
0,250 mg/ mL
PRESENTACIÓN:
Estuche por 10 ampolletas de PEBD con 2 mL cada una.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
BOEHRINGER INGELHEIM PROMECO S.A. DE C.V.,
MÉXICO D.F., MÉXICO.
FABRICANTE, PAÍS:
LABORATOIRE UNITHER, AMIENS, FRANCIA.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-07-169-R03
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
31 de octubre de 2007
COMPOSICIÓN:
Cada mL contiene:
Bromuro de ipratropio
(eq. a 0,261 mg de bromuro de
ipratropio monohidratado)
Cloruro de sodio
Agua purificada
0,250 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 ºC. Protéjase de la luz.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Broncodilatador. ATROVENT* está indicado para el tratamiento del
broncospasmo en casos de
asma y de enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) incluyendo
bronquitis crónica y
enfisema.
ATROVENT* Solución está indicado para su inhalación cuando se
utiliza concomitantemente con
betaadrenérgicos inhalados en el tratamiento del broncospasmo agudo
asociado con enfermedad
obstructiva crónica además de bronquitis crónica y asma.
CONTRAINDICACIONES:
Está
contraindicado
en
pacientes
con
hipersensibilidad
conocida
a
los
atropínicos
o
a
los
componentes de la fórmula, glaucoma, hipertrofia prostática, niños
menores de 12 años, embarazo
y lactancia.
PRECAUCIONES:
Se debe instruir muy detalladamente a los pacientes para el uso
adecuado de la solución de
ATROVENT* para inhalar. Se debe tener cuidado para que la solución no
se encuentre en contacto
con los ojos. Se sugiere que la solución nebulizada se administre
mediante un adaptador bucal. Si
esto último no es posible, se debe utilizar una mascarilla facial y
ajustarse en forma adecuada para
evitar fugas.
ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO:
En los pacientes, particularmente en riesgo para desarrollar glaucoma
se les debe indicar una
especial protección de los ojos, ya