Atrovent N 20 mcg/dawkę inh. Aerozol inhalacyjny, roztwór

País: Polonia

Idioma: polaco

Fuente: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Ingredientes activos:

Ipratropii bromidum

Disponible desde:

Boehringer Ingelheim International GmbH

Código ATC:

R03BB01

Designación común internacional (DCI):

Ipratropii bromidum

Dosis:

20 mcg/dawkę inh.

formulario farmacéutico:

Aerozol inhalacyjny, roztwór

Resumen del producto:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 poj. 10 ml (200 dawek) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990999019

Estado de Autorización:

Bezterminowe

Información para el usuario

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
ATROVENT N, 20 MIKROGRAMÓW/DAWKĘ INHALACYJNĄ, AEROZOL INHALACYJNY,
ROZTWÓR
_Ipratropii bromidum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Atrovent N i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Atrovent N
3.
Jak stosować lek Atrovent N
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Atrovent N
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK ATROVENT N I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Atrovent N jest lekiem rozszerzającym oskrzela, o działaniu
przeciwcholinergicznym. Atrovent N jest
wskazany jako środek rozszerzający oskrzela w leczeniu
podtrzymującym stanów skurczowych
oskrzeli w przewlekłej obturacyjnej chorobie płuc (POChP)
obejmującej przewlekłe zapalenie oskrzeli
i rozedmę płuc oraz w astmie oskrzelowej.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU
ATROVENT N
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU ATROVENT N
-
jeśli pacjent ma uczulenie na atropinę lub jej pochodne (takie jak
substancja czynna ipratropiowy
bromek) lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
(wymienionych w punkcie 6).
OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI
Przed rozpoczęciem stosowania leku Atrovent N należy omówić z
lekarzem:
−
jeśli pacjent ma jaskrę z wąskim kątem przesączania (zwiększone
ciśnienie w oku),
−
jeśli u pacjenta występuje

Ficha técnica

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Atrovent N, 20 mikrogramów/dawkę inhalacyjną, aerozol inhalacyjny,
roztwór
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 odmierzona dawka (rozpylenie) zawiera 21 mikrogramów ipratropiowego
bromku (
_Ipratropii _
_bromidum_
), co odpowiada 20 mikrogramom ipratropiowego bromku bezwodnego.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: jedna dawka odmierzona
zawiera 8,415 mg etanolu
bezwodnego.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Aerozol inhalacyjny, roztwór
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Atrovent N, aerozol inhalacyjny, roztwór jest wskazany jako środek
rozszerzający oskrzela w leczeniu
podtrzymującym stanów skurczowych oskrzeli w przewlekłej
obturacyjnej chorobie płuc (POChP),
obejmującej przewlekłe zapalenie oskrzeli i rozedmę płuc oraz w
astmie oskrzelowej.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Dawkowanie należy dostosować do indywidualnych potrzeb pacjenta. W
trakcie leczenia pacjenci
powinni być pod opieką lekarza. Nie należy przekraczać zalecanej
dobowej dawki.
Pacjenta należy poinformować o konieczności skontaktowania się z
lekarzem w celu ustalenia nowego
planu leczenia, jeśli leczenie nie przynosi znaczącej poprawy lub
jeśli stan pacjenta ulega pogorszeniu
oraz o konieczności bezzwłocznego skonsultowania się z lekarzem w
przypadku nagłej lub
gwałtownie nasilającej się duszności (trudności w oddychaniu).
Zaleca się następujące dawkowanie:
Dorośli i dzieci w wieku powyżej 6 lat:
2 odmierzone dawki (rozpylenia) 4 razy na dobę.
Potrzeba zwiększania dawek sugeruje konieczność włączenia
dodatkowych produktów leczniczych,
nie należy więc przekraczać dawki całkowitej 12
_ _
rozpyleń w ciągu doby.
Ze względu na niewystarczającą ilość informacji na temat
stosowania produktu u dzieci, Atrovent N
aerozol inhalacyjny, roztwór powinien być stosowany tylko po
przepisaniu produktu przez lekarza
i pod kontrolą osoby dorosł