ATROVENT N 20 µg/1 doza rastvor za inhaliranje pod pritiskom

País: Bosnia y Herzegovina

Idioma: croata

Fuente: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Ingredientes activos:

ipratropijum bromid

Disponible desde:

Boehringer Ingelheim BH d.o.o.

Código ATC:

R03BB01

Designación común internacional (DCI):

ipratropijum bromid

Dosis:

20 µg/1 doza

formulario farmacéutico:

rastvor za inhaliranje pod pritiskom

Composición:

1 doza rastvora za inhaliranje pod pritiskom sadrži: 20 mcg ipratropijbromida

Unidades en paquete:

200 doza aerosola (10 mL rastvora) u metalnom spremniku s dozirnim ventilom i plastičnim nastavkom za usta, u kutiji

tipo de receta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Fabricado por:

BOEHRINGER INGELHEIM RCV GmbH & Co.KG

Estado de Autorización:

Važeći

Fecha de autorización:

2022-05-08

Información para el usuario

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
ATROVENT N rastvor za inhaliranje pod pritiskom
ipratropij bromid
Pažljivo proČitajte ovo uputstvo, prije nego što poČnete da
koristite ovaj lijek.
-
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem ljekaru, farmaceutu ili
medicinskoj sestri.
-
Ovaj lijek propisan je Vama i ne smijete ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i kada imaju iste
znakove bolesti kao i Vi.
-
Ukoliko primijetite nuspojave potrebno je obavijestiti ljekara ili
farmaceuta. Ovo važi i za nuspojave
koje nisu navedene u ovom uputstvu. Pogledajte dio 4
Sadržaj uputstva:
1.
Šta je Atrovent N rastvor za inhaliranje pod pritiskom i za šta se
koristi
2.
Šta morate znati prije nego počnete uzimati Atrovent N rastvor za
inhaliranje pod pritiskom
3.
Kako uzimati Atrovent N rastvor za inhaliranje pod pritiskom
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Atrovent N rastvor za inhaliranje pod pritiskom
6.
Dodatne informacije
1.
ŠTA
JE
ATROVENT
N
RASTVOR
ZA
INHALIRANJE
POD
PRITISKOM
I
ZA
ŠTA
SE
KORISTI
Ipratropijev bromid je supstanca za proširenje dišnih puteva.
Atrovent N rastvor za inhaliranje pod pritiskom indiciran je:
Za prevenciju i liječenje dispneje povezane s

hroničnom opstruktivnom plućnom bolesti (HOPB)

blagom do umjerenom bronhijalnom astmom kod odraslih i djece, gdje
beta-2-mimetici nisu
indicirani ili kao dodatak beta-2-mimeticima za liječenje akutnih
napada astme
2.
ŠTA MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI ATROVENT N RASTVOR ZA
INHALIRANJE POD PRITISKOM
Nemojte uzimati Atrovent N rastvor za inhaliranje pod pritiskom

ako ste preosjetljivi (alergični) na ipratropij bromid, atropin ili
njegove derivate (antiholinergičke
aktivne supstance slične strukture) ili bilo koji od sastojaka ovog
lijeka naveden u dijelu 6.
Upozorenja i mjere opreza
Razgovarajte s ljekarom ili farmaceutom prije početka uzimanja
Atrovent N rastvora za inhaliranje pod
pritiskom.
Treba voditi računa da rastvor ili čestice inhalacije ne dospiju u

Ficha técnica

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
ATROVENT
N rastvor za inhaliranje pod pritiskom
ipratropij bromid
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 inhalacijska doza (doza ispuštena iz ventila) sadrži 21 mikrogram
ipratropij bromid monohidrata (što
odgovara 20 mikrograma ipratropij bromida).
Pomoćna supstanca s poznatim efektom: bezvodni etanol (alkohol)
Za popis pomoćnih supstanci, vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
rastvor za inhaliranje pod pritiskom
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
Terapijske indikacije
Za prevenciju i liječenje dispneje povezane s:

hroničnom opstruktivnom plućnom bolesti (HOPB)

blagom do umjerenom bronhijalnom astmom kod odraslih i djece, gdje
beta-2-mimetici nisu
indicirani ili kao dodatak beta-2-mimeticima za liječenje akutnih
napada astme.
4.2.
Doziranje i naČin upotrebe
Doza se mora prilagoditi individualnim potrebama bolesnika.
Slijedeće doze se preporučuju odraslima i djeci starijoj od 6
godina:
Profilaksa i trajno lije_č_enje:
1 - 2 inhalacijske doze više puta na dan
prosječna dnevna doza je 1 - 2 inhalacije 3 - 4 puta na dan
Za djecu mlađu od 6 godina preporučuju se jednake doze kao i za
odrasle. Kako za tu dobnu skupinu
još za sada nema dovoljno kliničkih iskustava, Atrovent N rastvor za
inhaliranje pod pritiskom treba
primjenjivati samo uz nadzor ljekara.
S obzirom da slučajevi u kojima postoji potreba za povećanjem doze
mogu zahtijevati dodatne načine
liječenja, općenito se ne smije prekoračiti ukupna dnevna doza od
12 inhalacija.
Važno upozorenje
Tokom liječenja bolesnici moraju biti pod nadzorom ljekara.
Ukoliko liječenje ne dovede do značajnijeg poboljšanja ili ako se
stanje bolesnika pogorša unatoč
liječenju, potrebno je obratiti se ljekaru kako bi se odredio novi
plan liječenja. Ovo može zahtijevati
eventualnu nadopunu liječenja sa kortikosteroidima, ß
–simpatomimeticima ili teofilinom. U slučaju
akutnog ili naglog pogoršanja dispneje, potrebno je uputiti bolesnika
da se odmah obratiti ljekaru.
U slučajevima akutn