País: Ecuador
Idioma: español
Fuente: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria
Cant. Declarada por pulverización (mg) Cant. Declarada por envase Cant. De llenado por envase (incl sobrellenado) Bromuro de ipratropio monohidrato 0.021mg 4.200mg 5.465mg (equivalente a Bromuro deIpratropio anhidro 0.020 mg)
BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL GMBH [DE] GERMANY
R03BB01AERH0051
AEROSOL DOSIFICADOR
Cant. Declarada por pulverización (mg) Cant. Declarada por envase Cant. De llenado por envase (incl sobrellenado) Bromuro de ipratropio monohidrato 0.021mg 4.200mg 5.465mg (equivalente a Bromuro deIpratropio anhidro 0.020 mg)
[001] Inhalatoria
Caja x 1 aerosol dosificador de 10ml= 200dosis + folleto interno.
Monofármaco
Bajo receta médica
BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA GMBH & CO KG
Descripcion forma farmaceutica: LIQUIDO TRANSPARENTE E INCOLORO, LIBRE DE PARTÍCULAS EN SUSPENSIÓN, SE ENVASA EN PRESURIZADOS, DE 17 mL UNA -PIEZA, BOTES DE ACERO INOXIDABLE LLENOS, CON UNA VÁLVULA DOSIFICADORA CON UN VÁSTAGO DE PLÁSTICO.; Condicion conservacion: CONSERVESE A UNA TEMPERATURA NO MAYOR A 30°C; Datos modificacion: 2022-02-04 09:18:38 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1.- *CAMBIO DE COMPONENTE EN LA VÁLVULA DOSIFICADORA SEGÚN CRC7004G. -DE: EPDM (ETHYLENE PROPYLENE DIENE POLYMER) -A: EPDM (ETHYLENE PROPYLENE DIENE POLYMER) EF327. 2019-09-12 09:18:38 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS DE FABRICACIÓN EXTRANJERA POR MODIFICACIÓN DE: 1)ACTUALIZACIÓN DE LAS ESPECIFICACIONES DE PRODUCTO TERMINADO 2)ACTUALIZACIÓN DE LA METODOLOGÍA ANALÍTICA NO OFICIAL 3)CAMBIO DE CLASIFICACIÓN DE "NO PERTENECE" A "SÍ PERTENECE" AL CUADRO NACIONAL DE MEDICAMENTOS BÁSICOS 2015-11-12 09:18:38 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR ACTUALIZACION DE INFORMACION CIENTÍFICA "CCDS 0260-01" 2023-11-17 09:52:14 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIONES: NMED05: CAMBIO DE DIRECCIÓN DEL TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO (SOLICITANTE); DE: AV. DE LOS SHYRIS N344 Y AV. ELOY ALFARO A: AV 6 DE DICIEMBRE S/N Y BOUSSINGAULT NMED02 CORRECCIONES TIPOGRÁFICAS EN EL REGISTRO SANITARIO O POR LA OMISIÓN DE LOS CAMBIOS PREVIAMENTE APROBADOS; DICE: BROMURO DE IPRATROPIO??0.021 MG DEBE DECIR: BROMURO DE IPRATROPIO MONOHIDRATO?0.021MG (EQUIVALENTE A BROMURO DE IPRATROPIO ANHIDRO 0.020MG) 2015-02-28 09:18:38 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR: INCLUSIÓN DE CÓDIGO CUM. 2020-04-16 09:18:38 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: NMED01: CAMBIO DE SUBPARTIDA ARANCELARIA ANTES: 300440190 AHORA: 3004491000; Periodo vida util producto en meses: 36
VIGENTE
2012-10-26