ATROPINA

País: Cuba

Idioma: español

Fuente: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Ingredientes activos:

sulfato de atropina

Disponible desde:

ZHEJIANG RUIXIN PHARMACEUTICAL CO. LTD., ZHEJIANG, REPÚBLICA POPULAR CHINA.

Designación común internacional (DCI):

atropine sulfate

Dosis:

0,5 mg/mL

formulario farmacéutico:

Inyección IM, IV

Ficha técnica

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
ATROPINA
FORMA FARMACÉUTICA:
Inyección IM, IV
FORTALEZA:
0,5 mg/mL
PRESENTACIÓN:
Estuche por 100 ampolletas de vidrio incoloro con
1 mL cada una.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
CHINALIGHT SUNSHINE IMP.& EXP. CO. LTD., BEIJING,
REPÚBLICA POPULAR CHINA.
FABRICANTE, PAÍS:
ZHEJIANG RUIXIN PHARMACEUTICAL CO. LTD., ZHEJIANG,
REPÚBLICA POPULAR CHINA.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-09-105-A03
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
19 de mayo de 2009
COMPOSICIÓN:
Cada ampolleta contiene:
sulfato de atropina
0,5 mg
agua para inyección
PLAZO DE VALIDEZ:
36 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 ºC. Protéjase de la luz.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Coadyuvante
de
la
anestesia
general:
reduce
la
secreción
gástrica,
salival
y
traqueobronquial, previene la bradicardia refleja, paro sinusal,
hipotensión arterial por reflejo
vagal, anestésicos y manipulación quirúrgica.
Antiespasmódico.
Envenenamiento
por
inhibidores
de
la
acetílcolinesterasa
(organofosforados
como
el
paratión, carbamatos).
Coadyuvante de neostigmina o piridostigmina, para revertir bloqueo
neuromuscular no
despolarizante
previene
efectos
muscarínicos
de
estos
fármacos,
como
bradicardia
y
aumento de secreciones, bradicardia sinusal, bloqueo
aurículo-ventricular y ásistolia.
CONTRAINDICACIONES:
Hispersensibilidad a la atropina.
Taquicardia paroxística.
Obstrucción vesical.
Obstrucción intestinal, íleo paralítico o atonía intestinal,
megacolon tóxico, colitis ulcerativa.
Dolor abdominal en niños.
PRECAUCIONES:
Embarazo
：
atraviesa la barrera placentaria. La administración i.v. provoca
taquicardia en el
feto. Categoría de riesgo
：
C.
Lactancia materna
：
se distribuye en la leche materna, evitar su uso crónico, puede
inhibir la
secreción láctea.
Niño
：
alto riesgo de toxicidad.
Adulto mayor
：
reducir dosis por mayor riesgo de efectos cardiovasculares, del SNC y
anticolinérgicos
（
retención urinaria en hombres
）
.
Insuficiencia
hepát