ATROPINA SULFATO 1mg/mL SOLUCION INYECTABLE

País: Perú

Idioma: español

Fuente: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Ingredientes activos:

SULFATO DE ATROPINA;

Disponible desde:

MEDIFARMA S.A.

Código ATC:

A03BA01

Designación común internacional (DCI):

ATROPINE SULFATE;

formulario farmacéutico:

SOLUCION INYECTABLE

Composición:

POR AMPOLLA mg

Vía de administración:

INTRAMUSCULAR INTRAVENOSA

Unidades en paquete:

Caja de cartón con 1, 2, 3, 5, 6, 10, 12, 20, 24, 25, 50, 100, 200, 250, 500 y 1000 ampollas de vidrio tipo I incoloro x 1mL cad

tipo de receta:

Con receta médica

Fabricado por:

MEDIFARMA S.A.; PERU

Grupo terapéutico:

Atropina

Resumen del producto:

Presentación: Caja de cartón x 1, 2, 3, 5, 6, 10, 12, 20, 24, 25, 50, 100, 200, 250, 500 y 1000 ampollas de vidrio tipo I incoloro x 1mL c/u. Caja de cartón x 1, 2, 3, 5, 6, 10, 12, 24, 25, 50, 100, 200, 250, 500 y 1000 ampollas de polietileno de baja densidad (PEBD) incoloro x 1mL con y sin sobre de polietileno tereftalato/ aluminio/polietileno de baja densidad (PETAPOL).

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2023-04-28

Ficha técnica

FICHA TECNICA PARA EL PROFESIONAL DE LA SALUD
ATROPINA SULFATO 1 MG/ML
SOLUCIÓN INYECTABLE
1.
NOMBRE DEL PRODUCTO
ATROPINA SULFATO 1 mg/mL Solución Inyectable
2.
VIA DE ADMINISTRACION
Vía I.M. - I.V. - S.C.
3.
COMPOSICION
Cada ampolla de 1 mL contiene:
Atropina Sulfato Monohidrato............................... 1 mg
Excipientes c.s.p. ................................................. 1
mL
4.
INFORMACION CLINICA
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
•
En la premedicación operativa, asociada a los neurolépticos y
anestésicos: protección de las
manifestaciones vagales (inducción de la bradicardia).
•
En cardiología: bloqueo auriculoventricular o atrioventricular;
prevención y tratamiento de
bloqueos auriculoventriculares y bradicardias sinusales en caso de
infarto.
•
Tratamiento sintomático del dolor agudo relacionado con trastornos
funcionales del tracto
digestivo y de los conductos biliares.
•
Tratamiento sintomático de las manifestaciones espasmódicas y
dolorosas del tracto urinario.
•
Antídoto
específico
en
la
intoxicación
aguda
por
anticolinesterasa
(insecticidas
organofosforados y carbamatos) o por fármacos parasimpaticomiméticos
o colinomiméticos.
4.2 DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
Debe ser administrado bajo supervisión médica.
DOSIS USUAL:
•
PREMEDICACIÓN EN OPERACIONES:
ADULTOS: 0.5 a 1 mg vía subcutánea una hora antes de la anestesia o
vía IV lenta
inmediatamente antes de la inducción de la anestesia.
NIÑOS: según el peso corporal, vía subcutánea:
Peso de 3 kg: 1/10 mg (0.1 mg)
Peso entre 7 a 9 kg: 1/5 mg (0.2 mg)
Peso entre 12 y 16 kg: 3/10 mg (0.3 mg)
Peso entre 20 y 27: 4/10 mg (0.4 mg)
Peso de 32 kg: 5/10 mg (0.5 mg)
Peso de 41 kg: 6/10 mg (0.6 mg)
•
CARDIOLOGÍA:
ADULTOS: 0.5 a 1 mg por vía IV lenta y dosis sucesivas de 0.5 mg
hasta 2.5 mg cada 2.5
horas si es necesario.
NIÑOS: en reanimación cardiopulmonar, de 1 mes a 1 año; 0.03 a 0.04
mg/kg con un mínimo
de 0.1 mg, repetir hasta dos o tres veces si es necesario. Más de un
año, de 0.01 a 0.02
mg/kg con un