ATROPINA AGUETTANT 0,1 MG/ML SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

ATROPINA SULFATO

Disponible desde:

LABORATOIRE AGUETTANT

Código ATC:

A03BA01

Designación común internacional (DCI):

ATROPINE SULFATE

Dosis:

0,5 mg inyectable 5 ml

formulario farmacéutico:

SOLUCIÓN INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA

Composición:

ATROPINA SULFATO 0,1 mg

Vía de administración:

VÍA INTRAMUSCULAR

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Atropina

Resumen del producto:

ATROPINA AGUETTANT 0,1 MG/ML SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA, 10 jeringas precargadas de 5 ml Autorizado 01/02/2017 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2017-02-01

Información para el usuario

1 de 7
Prospecto: Información para el usuario
ATROPINA AGUETTANT 0,1 MG/ML, SOLUCIÓN INYECTABLE EN JERINGA
PRECARGADA
ATROPINA SULFATO
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El nombre de este medicamento es Atropina Aguettant 0,1 mg/ml
solución inyectable en jeringa
precargada, se referenciará como Atropina Aguettant durante todo el
prospecto.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Atropina Aguettant y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Atropina Aguettant
3. Cómo usar Atropina Aguettant
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Atropina Aguettant
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ATROPINA AGUETTANT Y PARA QUÉ SE UTILIZA
La atropina pertenece a una clase de medicamentos denominados
anticolinérgicos. Un anticolinérgico es
una sustancia que bloquea el neurotransmisor acetilcolina en el
sistema nervioso central y periférico. Se
utiliza en situaciones de urgencia, cuando el corazón late demasiado
despacio, en calidad de antídoto para
casos de intoxicación por insecticidas organofosforados o gas
neurotóxico, por ejemplo, y para casos de
intoxicación por consumo de setas.
Puede usarse como parte de la medicación previa a una anestesia
general. También puede utilizarse para
evitar los efectos secundarios de otros fármacos usados para anular
los efectos de los relajantes musculares
después de una intervención quirúrgica.
Atropina 0,1 mg/ml solución inyectable en jeringa precargada se usa
para t

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Atropina Aguettant 0,1 mg/ml solución inyectable en jeringa
precargada.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml de solución inyectable contiene 0,1 mg de sulfato de atropina
monohidrato, que equivale a
0,083 mg de atropina.
Cada jeringa de 5 ml contiene 0,5 mg de sulfato de atropina
monohidrato, que equivalen a 0,415 mg de
atropina.
Excipiente con efecto conocido: sodio
Cada mililitro de solución inyectable contiene 3,5 mg equivalentes a
0,154 mmol de sodio.
Cada jeringa de 5 ml contiene 17,7 mg equivalentes a 0,770 mmol de
sodio.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable en jeringa precargada.
Solución transparente e incolora.
pH 3,2-4,0.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Atropina Aguettant 0,1 mg/ml, solución inyectable en jeringa
precargada está indicado en adultos y niños
desde el nacimiento, pero con un peso corporal superior a 3 kg (ver
sección 4.2).
- Como medicación preanestésica para evitar reacciones asociadas a
la intubación traqueal y a la
manipulación quirúrgica.
- Para limitar los efectos muscarínicos de la neostigmina, cuando se
administra tras la intervención
quirúrgica para contrarrestar los relajantes musculares no
despolarizantes.
- Tratamiento de la bradicardia con compromiso hemodinámico o el
bloqueo auriculoventricular debido a
un tono vagal excesivo en situación de urgencia.
- Reanimación cardiopulmonar: para tratar la bradicardia sintomática
y el bloqueo AV.
- Como antídoto tras una sobredosis o intoxicación por inhibidores
de la acetilcolinesterasa, p. ej.,
anticolinesterasas, organofosforados, carbamatos y setas
muscarínicas.
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4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Atropina
Aguettant
0.1
mg/ml
solución
inyectable
en
jeringa
precargada
debe
administrarse
bajo
supervisión médica.
Posología
_ _
_Medicación preanestésica _
Administración intravenosa inmediatamente antes de una intervención
quirúrgica; en c