ATROPINA 1%

País: Cuba

Idioma: español

Fuente: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Ingredientes activos:

Sulfato de atropina monohidratada

Disponible desde:

Empresa Laboratorios AICA, Unidad Empresarial de Base (UEB) "Laboratorio Julio Trigo", Planta de colirios.

Código ATC:

S01FA01

Designación común internacional (DCI):

Sulfato de atropina monohidratada

Dosis:

10 mg/mL

formulario farmacéutico:

Colirio

Fabricado por:

Empresa Laboratorios AICA, Unidad Empresarial de Base (UEB) "Laboratorio Julio Trigo", Planta de colirios.

Resumen del producto:

Estuche por 1 frasco gotero de PEBD con 5 mL.

Estado de Autorización:

Aprobado

Fecha de autorización:

2016-12-08

Ficha técnica

RESUMEN DE LAS CARACTERISTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
ATROPINA 1%
FORMA FARMACÉUTICA:
Colirio
FORTALEZA:
10 mg/ mL
PRESENTACIÓN:
Estuche por un frasco gotero de PEBD con 5 mL.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIOS AICA, La Habana, Cuba.
FABRICANTE, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIOS AICA, La Habana,
Cuba. UNIDAD EMPRESARIAL DE BASE (UEB)
"LABORATORIOS JULIO TRIGO". Planta de Colirios.
Producto terminado
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-16-229-S01
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
8 de diciembre de 2016.
COMPOSICIÓN:
Cada mL contiene:
Sulfato de atropina monohidratada
10,0 mg
Cloruro de benzalconio
0,10 mg
Ácido bórico
Cloruro de benzalconio
Agua purificada
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 ºC. Protéjase de la luz.
INDICACIONES:
Refracción ocular: examen y determinación de los defectos de
refracción ocular.
Uveítis: procesos inflamatorios agudos del tracto uveal anterior.
Uveítis hipertensivas no
glaucomatosas.
Iritis, iridociclitis, iridociclitis no hipertensiva, procesos
ulcerosos de la córnea, úlceras
supuradas
del
hipopión,
cloroiditis,
queratitis
y
espasmos
de
acomodación.
Desprendimiento de retina.
En caso de heridas y abrasiones de la córnea, cuerpos extraños
corneales profundos.
Preoperatorio de la catarata.
También se usa para producir midriasis en tratamientos pre y
post-operatorios que lo
requieran, y cuando se alterna con un agente midriático para el
tratamiento de la adhesión
del lente al iris.
Puede estar indicada para dilatar la pupila con el fin de romper las
sinequias posteriores y
disminuir la posibilidad de complicaciones graves que puedan derivar
de las sinequias.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad conocida al medicamento.
Glaucoma primario o con predisposición a glaucoma de ángulo
estrecho. Predisposición
a un incremento de la presión intraocular.
También está contraindicado especialmente en niños que han
demostrado alguna
reacción a la administración de medicamentos por vía oftálmica.
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